Ambrobene Vedlejší a nežádoucí účinky

Hodnocení výskytu nežádoucích účinků vychází z této klasifikace jejich frekvence:

Velmi časté ( ≥1/10)
Časté (≥1/100 až <1/10)
Méně časté (≥1/1 000 až <1/100)
Vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000)
Velmi vzácné (<1/10 000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Databáze tříd orgánových systémů Nežádoucí účinky a frekvence
Poruchy imunitního systému Vzácné: hypersenzitivní reakce
Není známo: anafylaktické reakce včetně
anafylaktického šoku, angioedému a pruritu

Poruchy nervového systému Časté: Dysgeuzie (např. změněná chuť)
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté: faryngeální hypestezie
Není známo: dyspnoe (příznak hypersenzitivní
reakce)
Gastrointestinální poruchy Časté: nauzea, ústní hypestézie
Méně časté: zvracení, průjem, dyspepsie, bolest
břicha, sucho v ústech
Vzácné: sucho v krku
Velmi vzácné: sialorea
Poruchy kůže a podkožní tkáně Vzácné: vyrážka, kopřivka
Není známo: závažné kožní nežádoucí reakce
(včetně erythema multiforme, Stevensova-
Johnsonova syndromu/toxické epidermální
nekrolýzy a akutní generalizované exantematózní
pustulózy)
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Méně časté: horečka, slizniční reakce

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat
ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek