Ambrobene Užívání po expiraci, upozornění a varování

V souvislosti s podáním ambroxolu byly hlášeny závažné kožní reakce, jako je erythema multiforme,
Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS)/toxická epidermální nekrolýza (TEN) a akutní generalizovaná
exantematózní pustulóza (AGEP). Pokud jsou přítomny příznaky nebo známky progresivní kožní vyrážky
(někdy spojené s puchýři nebo slizničními lézemi), léčba ambroxolem má být okamžitě přerušena a je třeba
vyhledat lékařskou pomoc.

V případě narušených bronchomotorických funkcí a většího množství sekrece (např. v případě vzácného
maligního ciliárního syndromu), přípravek Ambrobene 60 mg šumivé tablety má být užíván s opatrností kvůli
možné kumulaci sekrece.

V případě poruchy funkce ledvin nebo závažné hepatopatie lze ambroxol použít pouze po konzultaci s
lékařem. Jako u všech léků s jaterním metabolismem následovaným renální eliminací lze v případě závažné
renální insuficience očekávat kumulaci metabolitů ambroxolu vzniklých v játrech.

Pomocné látky

Benzylalkohol (E 1519)
Tento léčivý přípravek obsahuje benzylalkohol. Benzylalkohol může způsobit alergickou reakci.

V těle se může hromadit velké množství benzylalkoholu, které může způsobit nežádoucí účinky (metabolická
acidóza). Používejte opatrně a pouze v případě potřeby, zejména u osob s poruchou funkce jater nebo ledvin a
u těhotných a kojících žen.

Sorbitol (E 420)
Tento léčivý přípravek obsahuje sorbitol. Pacienti s hereditární intolerancí fruktózy (HIF) nemají užívat tento
léčivý přípravek. Je nutno vzít v úvahu aditivní účinek současně podávaných přípravků s obsahem sorbitolu
(nebo fruktózy) a příjem sorbitolu (nebo fruktózy) potravou.

Obsah sorbitolu v léčivých přípravcích pro perorální podání může ovlivnit biologickou dostupnost jiných
současně podávaných léčivých přípravků užívaných perorálně.

Laktóza

Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy,
úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.

Glukóza (složka maltodextrinu)
Tento léčivý přípravek obsahuje maltodextrin. Pacienti se vzácnou malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají
tento přípravek užívat.

Sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje 126,6 mg sodíku v jedné šumivé tabletě, což odpovídá 6,35 % doporučeného
maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku.