BRITAJECT PEN (10MG/ML Injekční roztok) - Informace o předepisování
Britaject pen - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Účinná látka: Hemihydrát apomorfin-hydrochloridu
Alternativy: Dacepton
ATC skupina: N04BC07 - apomorphine
Obsah účinných látek: 10MG/ML
Formy: Injekční roztok
Balení: Předplněné pero
Obsah balení: |1X3ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Britaject pen složení
ml obsahuje 10 mg apomorfini hydrochloridum hemihydricum Jedna 3 ml zásobní vložka obsahuje 30 mg apomorfini hydrochloridum hemihydricum. Pomocné látky se známým účinkem: hydrogensiřičitan sodný 0,93 mg v ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Roztok je čirý, prakticky bezbarvý, bez zápachu a bez viditelných částic. pH = 2,5...víceBritaject pen Dávkování a způsob podání
Volba pacientů vhodných pro injekce perem Britaject : Pacienti zvolení pro léčbu perem Britaject mají být schopni rozpoznat vznik svých „off“ příznaků a mají být schopni si dle potřeby sami aplikovat injekci nebo by ji měl aplikovat jejich ošetřovatel. U pacientů léčených apomorfinem bude obvykle potřebné zahájit podávání domperidonu minimálně dva dny před zahájením léčby. Dávka...víceBritaject pen Kontraindikace
U pacientů s respirační depresí, demencí, psychotickými chorobami nebo jaterní insuficiencí. Léčba apomorfin hydrochloridem nesmí být podávána pacientům, kteří mají „on“ odpověď na levodopu, která je charakterizována těžkou dyskinezí nebo dystonií. Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 Britaject se nesmí podávat ...víceBritaject pen Indikace, na co je lék
Léčba motorických fluktuací (fenomén „on-off“) u pacientů s Parkinsonovou chorobou, u kterých není tato choroba dostatečně pod kontrolou díky lékařským přípravkům určeným k léčbě Parkinsonovy choroby....víceBritaject pen Interakce
Pacienti zvolení pro léčbu apomorfin hydrochloridem téměř s jistotou užívají souběžnou léčbu pro svou Parkinsonovu chorobu. V iniciálních stádiích terapie apomorfin hydrochloridem mají být pacienti monitorováni vzhledem k neobvyklým nežádoucím účinkům nebo příznakům potenciace účinku. Neuroleptické léčivé přípravky mohou mít antagonistický účinek, pokud se používají...víceBritaject pen Pro děti, pediatrická populace
Britaject PEN je kontraindikován u dětí a adolescentů ve věku pod 18 let (viz bod 4.3). Starší lidé Starší lidé jsou dobře zastoupeni v populaci pacientů s Parkinsonovou chorobou a představují vysoký podíl studovaných subjektů v klinických studiích přípravku Britaject . Léčba starších pacientů s přípravkem Britaject se nelišila od léčby mladších pacientů. Při léčbě starších...víceBritaject pen Fertilita, těhotenství a kojení
Britaject PEN je kontraindikován u dětí a adolescentů ve věku pod 18 let (viz bod 4.3). Starší lidé Starší lidé jsou dobře zastoupeni v populaci pacientů s Parkinsonovou chorobou a představují vysoký podíl studovaných subjektů v klinických studiích přípravku Britaject . Léčba starších pacientů s přípravkem Britaject se nelišila od léčby mladších pacientů. Při léčbě starších...víceBritaject pen Užívání po expiraci, upozornění a varování
Apomorfin hydrochlorid se má podávat s opatrností pacientům s renální, plicní nebo kardiovaskulární chorobou a osobám, které jsou náchylné ke vzniku nevolnosti a zvracení. Zvláštní opatrnost je doporučena během zahájení léčby u starších anebo oslabených pacientů. Vzhledem k tomu, že může apomorfin způsobovat hypotenzi, dokonce i když se podává s domperidonem,...víceBritaject pen Schopnost řízení vozidel
Apomorfin HCl má malý nebo střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pacienti léčení apomorfinem, kteří trpí somnolencí anebo epizodami náhlého spánku, musí být informováni o tom, že nemají řídit nebo se zapojovat do aktivit (například obsluhy strojů), kde může porucha pozornosti vystavovat je nebo jiné riziku závažného poškození nebo smrti, pokud pacienti...víceBritaject pen Vedlejší a nežádoucí účinky
Velmi časté (1/10) Časté (1/100 až < 1/10) Méně časté (1/1000 až <1/100)Vzácné (1/10000 až <1/1000) Velmi vzácné (<1/10 000)Neznámé (není možné odhadnout z dostupných údajů). Poruchy krve a lymfatického systémuMéně časté: U pacientů léčených apomorfinem byly hlášené hemolytická anémie a trombocytopénie. Vzácné: Během léčby apomorfin hydrochloridem se vzácně objevila...víceBritaject pen Předávkování
Je k dispozici málo klinických zkušeností s předávkováním apomorfinem touto cestou. Příznaky předávkování je možné léčit empiricky, jak je naznačeno níže: - nadměrné zvracení je možné léčit domperidonem. - depresi dýchání je možné léčit naloxonem. - hypotenze: Je třeba využít odpovídající opatření, například zvednutí nohou postele v místě dolních končetin....víceBritaject pen Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: Agonisté dopaminu ATC kód: N04B C Apomorfin je přímý stimulans dopaminových receptorů a zatímco má agonistické účinky na D1 i D2 receptory, nesdílí transportní nebo metabolické cesty s levodopou. I když u intaktních experimentálních zvířat potlačuje podání apomorfinu rychlost výbojů nigro-striatálních buněk a u nízké dávky byla pozorována redukce lokomoční...víceBritaject pen Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti
Distribuce a eliminace Po subkutánní injekci apomorfinu je možné jeho cestu popsat pomocí dvojkompartmentového modelu, s distribučním poločasem 5 (± 1,1) minut a poločasem eliminace 33 (± 3,9) minut. Klinická odpověď koreluje dobře s hladinami apomorfinu v cerebrospinální tekutině. Distribuce léku je nejlépe popsána pomocí dvojkompartmentového modelu. Absorpce Apomorfin...víceBritaject pen Bezpečnost (v těhotenství)
Studie toxicity opakované subkutánní dávky neukazují žádné zvláštní riziko pro člověka mimo informací uvedených v ostatních částech tohoto SPC. Studie genotoxicity in vitro ukázaly mutagenní a klastogenní účinky, nejpravděpodobněji v důsledku produktů, které vznikají oxidací apomorfinu. Nicméně apomorfin nebyl genotoxický v provedených studiích in vivo. Účinek apomorfinu na...víceBritaject pen Farmaceutické údaje o léku
6.1 Seznam pomocných látek Hydrogensiřičitan sodný (E222)Kyselina chlorovodíková (37%), koncentrovaná(pro úpravu pH) Voda na injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být používán v kombinaci s žádnými dalšími léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky 48 hodin po prvním otevření. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...víceBritaject pen Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BRITAJECT PEN 10 mg/ml injekční roztokApomorfini hydrochloridum hemihydricum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje 10 mg apomorfini hydrochloridum hemihydricum. Jedna 3 ml zásobní vložka obsahuje 30 mg apomorfini hydrochloridum hemihydricum. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Také obsahuje: hydrogensiřičitan...víceBritaject pen Balení a cena
...víceBritaject pen Souhrn údajů
Více o léku Britaject pen
Britaject pen souhrn údajů
- Dávkování a způsob podání
- Kontraindikace
- Interakce
- Pro děti, pediatrická populace
- Fertilita, těhotenství a kojení
- Užívání po expiraci, upozornění a varování
- Schopnost řízení vozidel
- Předávkování
- Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti
- Bezpečnost (v těhotenství)
- Vedlejší a nežádoucí účinky
- Obalová informace + Britaject pen
Ostatní nejvíce nakupují
