Britaject pen Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Hydrogensiřičitan sodný (E222)
Kyselina chlorovodíková (37%), koncentrovaná
(pro úpravu pH)
Voda na injekci


6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být
používán v kombinaci s žádnými dalšími léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

roky
48 hodin po prvním otevření.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Přípravek je třeba uchovávat ve stejných podmínkách po otevření a mezi jednotlivým
vytažením.

6.5 Druh obalu a velikost balení
Zásobní vložka

Pero Britaject PEN je jednorázové vícedávkové injekční pero se zabudovanou zásobní
vložkou z čirého skla (typ I) obsahující čirý injekční roztok. Skleněná zásobní vložka je
uzavřena na jednom konci pístem z bromobutylové gumy a na druhém konci
bromobutyl/Al membránou.

Jedno pero obsahuje 3 ml injekčního roztoku.
Balení obsahuje 1, 5 nebo 10 x 3 ml pera v tvarované plastové vložce v papírové
krabičce.
Vícečetné balení obsahující 25 per (5 balení po 5 perech).
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Návod pro použití přípravku, zacházení s ním a k jeho likvidaci

Britaject

Nepoužívejte, pokud roztok zezelenal.
Zlikvidujte každé pero nejpozději do 48 hodin po prvním použití.

(viz schéma).

1) Dávkovací kroužek

7) Šipka ukazuje zvolenou dávku

8) Čísla ukazující dávku na jednu injekci (1-10 mg)


9) Stupně (v mg) na zásobní vložce
ukazující celkové množství apomorfinu v peru

4) Membrána

10) Jehla*
6) Ochranný kryt jehly*



3) Zevní pouzdro pera



2) Jehla v uzavřeném pouzdru* obsahující
10) jehlu,
6) ochranný kryt jehly,
5) ochranný kužel



* Toto balení NEOBSAHUJE jehly pro použití s Vaším perem. Používejte jehly do pera, které nejsou
delší než 12,7 mm (½”) a nejsou tenčí než 30G. Jehly do pera, které jsou doporučené pro použití s
inzulinovými pery, jsou kompatibilní s perem Britaject PEN.



Důležité: Netahejte za červený dávkovací kroužek (viz 1) dříve, než nastavíte dávku (viz JAK
NASTAVIT SPRÁVNOU DÁVKU)

PŘIPOJENÍ JEHLY
a) Před použitím pera budete potřebovat chirurgické tampony a jednu jehlu s ochranným
kuželem (viz 2).

b) Vytáhněte pero z krabičky a odstraňte zevní pouzdro (viz 3).




c) Otřete membránu pera (viz 4) chirurgickým tamponem.


d) Sloupněte papír z konusu jehly (viz 2)















e) Je důležité, abyste jehlu nasadili na pero v rovném směru, tak jak ukazuje obrázek.
Pokud je jehla skloněna, může to způsobit netěsnost pera.

f) Našroubujte konus (viz 2) po směru chodu hodinových ručiček na membránu. Tím se
zajistí upevnění jehly.


g) Odstraňte ochranný kužel (viz 5), ale neodhazujte ho. V této fázi neodstraňujte
ochranný kryt jehly (viz 6).







h) Znovu nasaďte zevní pouzdro pera (viz 3).

JAK NASTAVIT SPRÁVNOU DÁVKU

i) Stiskněte červený dávkovací kroužek (viz 1) a otočte po směru chodu hodinových
ručiček, dokud šipka nebude ukazovat předepsanou dávku (viz 7, 8). Potom uvolněte
tlak na kroužek. Dávka je nyní nastavena a nemusíte ji znovu nastavovat pro
následující injekce.








Důležité: Pokud přejdete svou předepsanou dávku při otáčení kroužku, pokračujte
v mačkání a otáčení ve stejném směru, dokud na ni nenarazíte znovu. Nikdy netahejte a
neotáčejte dávkovacím kroužkem ve stejný okamžik.

Pokud je vaše předepsaná dávka 1 mg, je nezbytné pero „odstříknout“ před vpíchnutím
první dávky. Proveďte to vyprázdněním první 1 mg dávky do papírového kapesníku a ten
vyhoďte. Pokud je první potřebná dávka vyšší než 1 mg, potom není nutné pero
„odstřikovat“.

INJEKČNÍ APLIKACE


j) Jakmile jste nastavil(a) dávku, jemně vytáhněte dávkovací kroužek co nejdále.
Zkontrolujte červenou stupnici na pístu (viz 9) a vstřikujte pouze, pokud nejvyšší
viditelné číslo odpovídá požadované dávce.







k) Pomocí chirurgického tamponu otřete kožní oblast předpokládaného místa vpichu.

l) Odstraňte zevní pouzdro pera (viz 3).

m) Sejměte ochranný kryt jehly (viz 6).








n) Zasuňte jehlu (viz 10) do kůže, jak vám ukázal váš lékař.

o) Pro injekční aplikaci stiskněte dávkovací kroužek (viz 1) co nejdále, nejlépe palcem.
Jakmile je dávkovací kroužek stisknutý, počítejte před vytažením jehly do tří.








p) Nasaďte ochranný kužel (viz 5) zpět na použitou jehlu a jemně ho zatlačte. Jakmile je
zajištěný, odšroubujte jehlu proti směru chodu hodinových ručiček. Ponechte jehlu
v ochranném kuželu a vyhoďte ji na bezpečné místo, například do koše na ostré předměty
nebo do prázdné uzavíratelné nádoby (např. od rozpustné kávy).










PŘÍPRAVA PRO DALŠÍ INJEKCI:

q) Sejměte zevní pouzdro pera a zkontrolujte, že v zásobní vložce zbývá dostatek
apomorfinu pro další injekci. Pokud ano, zasuňte novou jehlu stejným způsobem, jako
předtím.

r) Pokud není k dispozici dostatek apomorfinu pro další injekci, připravte si další pero.

s) Nakonec na použité pero nasaďte zpátky zevní pouzdro.