Combair nexthaler - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: formoterol and beclometasone
Účinná látka: Beklometason-dipropionát
Alternativy: Combair,
VivaireATC skupina: R03AK08 - formoterol and beclometasone
Obsah účinných látek: 100MCG/6MCG/DÁV, 200MCG/12MCG/DÁV, 200MCG/6MCG/DÁV
Formy: Prášek k inhalaci
Balení: Vícedávkový obal
Obsah balení: |1X60DÁV I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna odměřená dávka obsahuje: beclometasoni dipropionas 200 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 12 mikrogramů. To odpovídá podané dávce (dávka uvolněná z náustku) beclometasoni dipropionas 173,mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 10,4 mikrogramů. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna odměřená dávka obsahuje 19,75 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek k inhalaci. Bílý nebo téměř bílý prášek....
více ASTMA COMBAIR NEXTHALER není určen k úvodní léčbě astmatu. Dávkování přípravku Combair Nexthaler je individuální a má být upraveno podle závažnosti onemocnění. To by mělo platit nejen při zahájení kombinované léčby, ale také při každé úpravě dávky. Pokud pacient vyžaduje jinou kombinaci dávek, než je dostupná v kombinovaném inhalátoru, je nutné předepsat požadované dávky...
vícePřecitlivělost na léčivou látku, mléčné proteiny nebo na kteroukoli pomocnou látku obsaženou v bodě...
víceASTMACombair Nexthaler je indikován pro pravidelnou udržovací léčbu astmatu, kde je vhodná kombinace léků (inhalačního kortikosteroidu a β2-mimetika s dlouhodobým účinkem): – u pacientů, kde léčba inhalačními kortikosteroidy a β2-agonisty s rychlým účinkem podle potřeby nedosáhla dostatečné kontroly, – u pacientů, kteří jsou adekvátně léčeni jak inhalačními kortikosteroidy,...
víceFarmakokinetické interakce Beklometason-dipropionát prochází velice rychlým metabolismem esterázovými enzymy. Beklometason je méně závislý na metabolismu CYP3A než některé jiné kortikosteroidy a obecně jsou interakce nepravděpodobné. Nelze však zcela vyloučit riziko systémových účinků při konkomitantním použití silných inhibitorů CYP3A (např. ritonavir, cobicistat) a z toho důvodu...
víceCombair Nexthaler 200/12 mikrogramů se nemá používat u dětí a dospívajících mladších 18 let. Způsob podáníCombair Nexthaler je určen pro inhalační podání. Nexthaler je vdechem ovládaný inhalátor. U pacientů se středně těžkým až těžkým astmatem a CHOPN se prokázalo, že jsou schopni vytvořit dostatečný nádech na uvolnění dávky ze systému Nexthaler (viz bod 5.1). Uvolněná dávka z...
více Těhotenství Neexistují žádné relevantní klinické údaje o použití přípravku Combair Nexthaler u těhotných žen. Studie na zvířatech používající kombinaci beklometason-dipropionátu a formoterolu prokázaly při vysoké systémové expozici známky reprodukční a fetální toxicity (viz bod 5.3). Vysoké dávky kortikosteroidů podávané březím zvířatům vedou k abnormalitám vývoje plodu, včetně...
vícePři ukončení léčby se doporučuje dávkování snižovat postupně, léčba se nesmí náhle ukončit. Při léčbě astmatu se musí dodržovat postupné kroky na základě klinické odpovědi pacienta a funkčních vyšetření plic. Pokud se pacient domnívá, že je léčba neúčinná, musí vyhledat lékaře. Zvýšené použití záchranných bronchodilatátorů ukazuje na zhoršení kontroly astmatu a vyžaduje...
vícePři ukončení léčby se doporučuje dávkování snižovat postupně, léčba se nesmí náhle ukončit. Při léčbě astmatu se musí dodržovat postupné kroky na základě klinické odpovědi pacienta a funkčních vyšetření plic. Pokud se pacient domnívá, že je léčba neúčinná, musí vyhledat lékaře. Zvýšené použití záchranných bronchodilatátorů ukazuje na zhoršení kontroly astmatu a vyžaduje...
vícePři ukončení léčby se doporučuje dávkování snižovat postupně, léčba se nesmí náhle ukončit. Při léčbě astmatu se musí dodržovat postupné kroky na základě klinické odpovědi pacienta a funkčních vyšetření plic. Pokud se pacient domnívá, že je léčba neúčinná, musí vyhledat lékaře. Zvýšené použití záchranných bronchodilatátorů ukazuje na zhoršení kontroly astmatu a vyžaduje...
vícePři ukončení léčby se doporučuje dávkování snižovat postupně, léčba se nesmí náhle ukončit. Při léčbě astmatu se musí dodržovat postupné kroky na základě klinické odpovědi pacienta a funkčních vyšetření plic. Pokud se pacient domnívá, že je léčba neúčinná, musí vyhledat lékaře. Zvýšené použití záchranných bronchodilatátorů ukazuje na zhoršení kontroly astmatu a vyžaduje...
víceFarmakoterapeutická skupina: Sympatomimetika inhalační; Sympatomimetika v kombinaci s kortikosteroidy nebo jinými léčivy, vyjma anticholinergik. ATC kód: R03AK08. Mechanismus účinku a farmakodynamické účinkyPřípravek Combair Nexthaler obsahuje beklometason-dipropionát a formoterol ve formulaci jako suchý prášek, díky čemu vzniká extra jemný aerosol s průměrným hmotnostním mediánovým aerodynamickým...
více Beklometason-dipropionát Beklometason-dipropionát je pro-léčivo se slabou vazebnou afinitou vůči receptoru pro glukokortikoidy, který se hydrolyzuje esterázovými enzymy na aktivní metabolit beklometason-monopropionát s potentnější topickou protizánětlivou aktivitou ve srovnání s pro-léčivem beklometason-dipropionátem. Absorpce, distribuce a biotransformaceInhalačně podaný beklometason-dipropionát...
víceToxicita pozorovaná ve studiích na zvířatech s beklometason-dipropionátem a formoterolem podávanými v kombinaci nebo samostatně zahrnovala hlavně účinky spojené s nadměrnou farmakologickou aktivitou. Jsou spojeny s imunosupresivními účinky beklometason-dipropionátu a známými kardiovaskulárními účinky formoterolu zjevnými hlavně u psů. Po podání kombinace nedošlo ke zvýšení toxicity...
více6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy (který obsahuje malé množství mléčných proteinů) Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním otevření foliového sáčku je nutné léčivo použít do 6 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Inhalátor vyjměte...
víceÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (krabička) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Combair Nexthaler 200 mikrogramů/12 mikrogramů/dávka prášek k inhalaci K použití u dospělých. beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna odměřená dávka 20 mg prášku k inhalaci obsahuje beclometasoni dipropionas 200 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus...
více...
více