Combair nexthaler Dávkování a způsob podání

ASTMA







COMBAIR NEXTHALER není určen k úvodní léčbě astmatu. Dávkování přípravku Combair
Nexthaler je individuální a má být upraveno podle závažnosti onemocnění. To by mělo platit nejen
při zahájení kombinované léčby, ale také při každé úpravě dávky. Pokud pacient vyžaduje jinou
kombinaci dávek, než je dostupná v kombinovaném inhalátoru, je nutné předepsat požadované dávky
β2-agonistů a/nebo kortikosteroidů v samostatných inhalátorech.

Vzhledem k distribucí extra jemných částic je nutná úprava dávkování při převádění pacientů na
inhalační prášek Combair Nexthaler z lékové formy s distribucí bez extra jemných částeček. Při
přechodu z předchozí léčby je třeba vzít v úvahu, že doporučená celková denní dávka beklometason-
dipropionátu u přípravku Combair Nexthaler je nižší, než je současná celková denní dávka
beklometason-dipropionátu u přípravků bez extra jemných částic, a dávka má být upravena podle
individuálních potřeb pacienta. Nicméně pacienti převádění na prášek k inhalaci Combair Nexthaler
z inhalačního roztoku v tlakovém obalu Combair Nexthaler nepotřebují úpravu dávky.

Doporučené dávkování pro dospělé ve věku 18 let a starší
Jedna inhalace dvakrát denně.
Maximální denní dávka jsou 2 inhalace.

Combair Nexthaler 200 mikrogramů/12 mikrogramů se má používat výhradně k udržovací terapii.
Pro udržovací a úlevovou terapii je k dispozici odlišná síla přípravku Combair Nexthaler mikrogramů/6 mikrogramů.

Pacienti musí být pravidelně kontrolováni lékařem, zda dávkování přípravku Combair Nexthaler
zůstává optimální. Dávkování je povoleno upravit pouze na lékařské doporučení. Pacienty je nutné
upozornit, aby užívali Combair Nexthaler každý den, a to i v případě, že jsou asymptomatičtí.

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
Doporučené dávkování pro dospělé ve věku 18 let a starší
Jedna inhalace dvakrát denně.
Maximální denní dávka jsou 2 inhalace.

Zvláštní skupiny pacientů
U starších pacientů není nutné upravovat dávkování.
Nejsou k dispozici žádné údaje o použití přípravku Combair Nexthaler u pacientů s poruchou funkce
jater nebo ledvin (viz bod 5.2).

Pediatrická populace
Combair Nexthaler 200/12 mikrogramů se nemá používat u dětí a dospívajících mladších 18 let.

Způsob podání
Combair Nexthaler je určen pro inhalační podání.

Nexthaler je vdechem ovládaný inhalátor. U pacientů se středně těžkým až těžkým astmatem a
CHOPN se prokázalo, že jsou schopni vytvořit dostatečný nádech na uvolnění dávky ze systému
Nexthaler (viz bod 5.1). Uvolněná dávka z Combair Nexthaler se systémem Nexthaler není závislá
na rozmezí inspiračního průtoku, kterého je schopna tato skupina pacientů dosáhnout přes inhalátor.








Aby byla léčba úspěšná, je nezbytné správné použití inhalátoru Nexthaler. Pacienta je nutné poučit,
aby si pozorně přečetl příbalovou informaci a postupoval podle pokynů k použití, jak jsou uvedeny
v příbalové informaci. Pro potřebu předepisujícího lékaře jsou tyto pokyny uvedeny níže.

Počet dávek uvedených v okénku pod krytem se nesníží uzavřením krytu, pokud pacient neinhaloval
přes inhalátor.

Pacienta je nutné poučit, aby otvíral kryt inhalátoru pouze v případě potřeby. V případě, že pacient
otevřel inhalátor, ale neprovedl inhalaci a kryt uzavřel, dávka se vrátí zpět do zásobníku prášku v
inhalátoru; další dávku lze bezpečně inhalovat.

Po inhalaci si pacienti musí vypláchnout ústa vodou, vykloktat si vodou nebo si vyčistit zuby (viz
bod 4.4).
NÁVOD K POUŽITÍ INHALÁTORU NEXTHALER
A. Obsah balení
Informace o obsahu balení uvádí bod 6.5.
Pokud obsah balení neodpovídá popisu v bodu 6.5, vraťte inhalátor osobě, která vám jej vydala,
a pořiďte si nový.
B. Zvláštní upozornění a bezpečnostní opatření
• Nevyndavejte inhalátor z foliového sáčku, pokud jej nechcete ihned použít.
• Svůj inhalátor používejte výhradně podle pokynů.
• Ponechte kryt uzavřený, dokud nebudete potřebovat další dávku ze svého inhalátoru.
• Když svůj inhalátor nepoužíváte, uchovávejte jej na čistém a suchém místě.
• Nesnažte se ze žádného důvodu inhalátor Nexthaler rozebírat.
C. Klíčové součásti vašeho inhalátoru Nexthaler

Užití dávky z vašeho inhalátoru Nexthaler vyžaduje pouze tři jednoduché kroky: otevřít, inhalovat,
zavřít.








Náustek Vstup vzduchu
vzduchuvzduch
u
Okénko počítadla
dávek Kryt
D. Před použitím nového inhalátoru Nexthaler
1. Otevřete foliový sáček a vyjměte svůj inhalátor.
o Nepoužívejte svůj inhalátor, pokud foliový sáček není uzavřený nebo je
poškozený – vraťte jej osobě, která vám jej vydala, a pořiďte si nový.
o Na štítek na krabičce zapište datum otevření sáčku.
2. Zkontrolujte svůj inhalátor.
o Pokud se váš inhalátor zdá být nefunkční nebo poškozený, vraťte jej osobě, která
vám jej vydala, a pořiďte si nový.
3. Zkontrolujte okénko počítadla dávek. Pokud je váš inhalátor zcela nový, bude v
okénku počítadla dávek uvedena hodnota „60“.
o Nepoužívejte nový inhalátor, pokud je uvedeno číslo nižší než „60“ – vraťte jej
osobě, která vám jej vydala, a pořiďte si nový.

E. Použití vašeho inhalátoru Nexthaler
• Pokud si nejste jistý(á), jestli správně dostáváte svou dávku, poraďte se se svým lékárníkem
nebo lékařem.
• Pokud si nejste jistý(á), jestli po jedné inhalaci pokleslo číslo na počítadle dávek, počkejte na
svou další plánovanou dávku a užijte ji jako normálně. Neužívejte dávku navíc.

E.1. Otevřít
1. Pevně uchopte svůj inhalátor ve vzpřímené poloze.
2. Zkontrolujte zbývající počet dávek: jakékoli číslo v rozmezí „1“ až „60“ informuje,
že vám zbývají nějaké dávky.
o Pokud je v okénku počítadla dávek uvedena hodnota „0“, nezbývají žádné dávky –
zlikvidujte svůj inhalátor a pořiďte si nový.
3. Zcela otevřete kryt.








4. Před inhalací vydýchněte, jak nejvíce to půjde.
o Nevydechujte přes svůj inhalátor.

E.2. Inhalovat
Kdykoli to bude možné, při inhalaci seďte vzpřímeně nebo stůjte.
1. Zvedněte svůj inhalátor, přiložte si jej k ústům a obemkněte náustek rty.
o Nezakrývejte vstup vzduchu, když budete držet inhalátor.
o Nevdechujte přes vstup vzduchu.
2. Rychle a zhluboka se nadechněte ústy.
o Při užívání dávky si můžete všimnout určité chuti.
o Když užijete dávku, můžete uslyšet nebo pocítit cvaknutí.
o Neinhalujte přes nos.
o Neoddalujte inhalátor během inhalace od svých rtů.

3. Sejměte inhalátor ze svých úst.
4. Zadržte dech na 5 až 10 sekund nebo co nejdéle to bude možné.
5. Pomalu vydechněte.
o Nevydechujte přes svůj inhalátor.

E.3. Zavřít
1. Přesuňte inhalátor zpět do vzpřímené polohy a zcela zavřete kryt.
2. Zkontrolujte, že počítadlo dávek ukazuje číslo o jedno nižší než před inhalací.









3. Pokud je třeba užít další dávku, zopakujte kroky E.1 až E.3.
F. Čištění
• Za normálních okolností není nutné inhalátor čistit.
• V případě potřeby můžete svůj inhalátor po použití vyčistit suchým hadříkem nebo
papírovým kapesníkem.
o Nečistěte svůj inhalátor vodou ani jinými tekutinami. Uchovávejte jej v suchu.
G. Uchovávání a likvidace
Informace o podmínkách uchovávání a pokyny k likvidaci uvádí body 6.4 a 6.6.