GRANISETRON MYLAN (1MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Granisetron mylan - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: granisetron
Účinná látka: Granisetron-hydrochlorid
Alternativy: Granegis, Granisetron b. braun, Granisetron kabi, Grateva, Kytril, Kytril inj/inf, Sancuso
ATC skupina: A04AA02 - granisetron
Obsah účinných látek: 1MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |5|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Granisetron mylan složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje granisetronum 1 mg (jako granisetroni hydrochloridum) Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 52,9 mg laktózy (jako monohydrát laktózy). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Bílá až téměř bílá kulatá tableta s vyraženým „GS“ na jedné straně, bez označení na druhé straně....více

Granisetron mylan Dávkování a způsob podání

DávkováníJedna 1mg tableta dvakrát denně nebo dvě 1mg tablety jednou denně po dobu až jednoho týdne po radioterapii nebo chemoterapii. První dávku přípravku Granisetron Mylan je třeba podat v průběhu jedné hodiny před zahájením terapie. Současně byl podáván dexamethason v dávkách až do 20 mg jednou denně perorálně. Pediatrická populaceBezpečnost a účinnost podání granisetronu nebyla...více

Granisetron mylan Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Granisetron mylan Indikace, na co je lék

Granisetron Mylan je indikován u dospělých pacientů k prevenci a léčbě akutní nauzey a zvracení v souvislosti s chemoterapií a radioterapií. Granisetron Mylan je indikován u dospělých pacientů k prevenci opožděné nauzey a zvracení v souvislosti s chemoterapií a radioterapií....více

Granisetron mylan Interakce

Stejně jako u ostatních 5-HT3 antagonistů byly u granisetronu hlášeny případy EKG změn včetně prodloužení QT intervalu. U pacientů současně léčených léčivými přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval a/nebo léky s arytmogenním účinkem, mohou tyto změny vést ke klinickým důsledkům (viz bod 4.4). Ve studiích na zdravých dobrovolnících nebyly mezi granisetronem...více

Granisetron mylan Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost podání granisetronu nebyla u dětí dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Starší pacienti a pacienti s poruchou funkce ledvinU starších pacientů ani u pacientů s poruchou funkce ledvin nejsou nutná žádná zvláštní opatření 2/8 pro použití. Pacienti s poruchou funkce jaterDosud nejsou k dispozici žádné důkazy pro zvýšení incidence nežádoucích účinků u pacientů...více

Granisetron mylan Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíK dispozici jsou pouze omezené údaje týkající se použití granisetronu u těhotných žen. Studie na zvířatech nenaznačují žádné přímé ani nepřímé škodlivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Z preventivních důvodů je ale vhodné vyvarovat se podávání granisetronu v průběhu těhotenství. KojeníNení známo, zda se granisetron nebo jeho metabolity vylučují...více

Granisetron mylan Užívání po expiraci, upozornění a varování

Vzhledem k tomu, že granisetron může tlumit motilitu tlustého střeva, je nutné pacienty s příznaky subakutní střevní obstrukce po aplikaci granisetronu sledovat. Stejně jako u ostatních 5-HT3 antagonistů, byly u granisetronu hlášeny změny EKG včetně prodloužení QT intervalu. U pacientů s preexistujícími arytmiemi nebo poruchami srdečního vedení mohou tyto změny vést ke klinickým důsledkům....více

Granisetron mylan Schopnost řízení vozidel

Granisetron nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Granisetron mylan Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky pro granisetron jsou bolest hlavy a zácpa, které mohou být přechodné. Pro granisetron byly hlášeny změny EKG včetně prodloužení QT intervalu (viz body 4.4 a 4.5). Tabulkový přehled nežádoucích účinkůNásledující tabulka shrnující nežádoucí účinky vychází z klinických studií týkajících se granisetronu...více

Granisetron mylan Předávkování

Granisetron nemá žádné specifické antidotum. Případné předávkování granisetronem se léčí symptomaticky. Bylo hlášeno podání granisetronu ve formě injekce v dávkách až 38,5 mg – symptomy zahrnovaly mírnou bolest hlavy, ale bez dalších hlášených klinických následků....více

Granisetron mylan Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antiemetika a antinauzetika, antagonisté serotoninových 5-HTreceptorů. ATC kód: A04AA02. Neurologické mechanismy, serotoninem zprostředkovaná nauzea a zvracení Serotonin je hlavním neurotransmiterem, který je zodpovědný za zvracení po chemoterapii nebo radioterapii. 5-HT3 receptory jsou lokalizovány na třech místech: zakončení n. vagus v 5/8 gastrointestinálním...více

Granisetron mylan Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Farmakokinetika po perorálním podání je lineární až do 2,5násobku doporučené dávky u dospělých pacientů. Z extenzivního programu na zjištění dávky je zřejmé, že antiemetická účinnost nekoreluje jednoznačně ani s podanými dávkami ani s plazmatickými koncentracemi granisetronu. Čtyřnásobné zvýšení úvodní profylaktické dávky granisetronu nevedlo k rozdílu ani v počtu pacientů...více

Granisetron mylan Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, reprodukční toxicity a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie kancerogenního potenciálu při použití doporučených dávek pro člověka neodhalily žádné zvláštní riziko. Kdyby se však podával ve vyšších dávkách a po delší dobu, nelze...více

Granisetron mylan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktózy Mikrokrystalická celulóza HypromelosaSodná sůl karboxymethylškrobu Magnesium-stearát Potahová vrstva: Oxid titaničitý (E 171) Makrogol Polysorbát Hypromelosa 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu. ...více

Granisetron mylan Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (Krabička) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Granisetron Mylan 1 mg potahované tablety granisetronum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna potahovaná tableta obsahuje granisetronum 1 mg (jako granisetroni hydrochloridum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Také obsahuje: laktózu Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahované tablety potahovaná...více

Granisetron mylan Balení a cena

...více

Granisetron mylan Souhrn údajů