Granisetron mylan Užívání po expiraci, upozornění a varování
Vzhledem k tomu, že granisetron může tlumit motilitu tlustého střeva, je nutné pacienty
s příznaky subakutní střevní obstrukce po aplikaci granisetronu sledovat.
Stejně jako u ostatních 5-HT3 antagonistů, byly u granisetronu hlášeny změny EKG včetně
prodloužení QT intervalu. U pacientů s preexistujícími arytmiemi nebo poruchami srdečního
vedení mohou tyto změny vést ke klinickým důsledkům. Proto je třeba opatrnosti u pacientů s
kardiální komorbiditou, při podávání kardiotoxické chemoterapie a/nebo při současných
elektrolytových abnormalitách (viz bod 4.5).
Mezi 5-HT3 antagonisty (např. dolasetron, ondansetron) byla hlášena zkřížená přecitlivělost.
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy
nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.
Při použití 5-HT3 antagonistů buď samotných, nebo většinou v kombinaci s dalšími
serotoninergními léky (včetně selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) a
inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI) byly hlášeny případy
serotoninového syndromu. Doporučuje se příslušné sledování pacientů zaměřené na přítomnost
příznaků podobných serotoninovému syndromu.
Granisetron Mylan obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.
Pediatrická populace
K dispozici není dostatek klinických důkazů, na základě kterých by bylo možné doporučit
podávání tablet dětem.