Hypnomidate - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: etomidate
Účinná látka: Etomidát
Alternativy: ATC skupina: N01AX07 - etomidate
Obsah účinných látek: 2MG/ML
Formy: Injekční roztok
Balení: Ampulka (Ampule)
Obsah balení: |5X10ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jeden ml obsahuje etomidatum 2 mg. Jedna 10ml ampulka obsahuje etomidatum 20 mg (2 mg/ml). Pomocná látky se známým účinkem: propylenglykol. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý bezbarvý roztok....
více Dávkování DospělíJedna ampulka přípravku HYPNOMIDATE obsahuje 20 mg etomidátu v 10 ml roztoku určeného k okamžité aplikaci, tj. 2 mg etomidátu v 1 ml roztoku. Účinná hypnotická dávka je 0,3 mg/kg tělesné hmotnosti. Pro dospělého pacienta je proto obvykle k navození 4 - 5minutového spánku dostačující aplikovat obsah jedné ampulky. Dávku lze upravovat v závislosti na tělesné hmotnosti. Přípravek...
více Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 tohoto přípravku....
více Přípravek HYPNOMIDATE je určen k úvodu do celkové anestezie. Přípravek HYPNOMIDATE je určen ke krátkodobým diagnostickým výkonům nebo k výkonům v ambulantních podmínkách, kdy je žádoucí rychlé zotavení pacienta bez reziduálních projevů. Vzhledem k tomu, že při doporučeném dávkování ovlivňuje etomidát hemodynamické parametry minimálně (viz body 4.4 a 4.8), je jeho použití vhodné...
více Hypnotický účinek etomidátu mohou zvýšit neuroleptika, opioidy a sedativa a také alkohol. Indukce anestezie etomidátem může být provázena slabým a přechodným snížením periferního odporu, což může zvyšovat účinek jiných léčivých přípravků snižujících krevní tlak. Účinek jiných léčivých přípravků na etomidát Bylo hlášeno, že současná aplikace etomidátu s alfentanilem snižuje...
víceU dětí do 15 let může být dávka navýšena: k dosažení spánku stejné hloubky a stejného trvání jako u dospělého je zapotřebí podat doplňující dávku až do 30 % obvyklé dávky pro dospělé (viz bod 5.2). Starší pacientiU starších osob by měla být aplikována jednorázová dávka 0,15 - 0,2 mg/kg tělesné hmotnosti, kterou lze posléze upravit dle účinku (viz body 4.4 a 5.2). Způsob podání...
více Těhotenství U zvířat nebyly prokázány přímé embryotoxické nebo teratogenní účinky etomidátu (viz Předklinické údaje). HYPNOMIDATE může být aplikován v těhotenství pouze tehdy, když potenciální přínos léčby převyšuje riziko pro plod. 4/9 Během anestezie v porodnictví etomidát prochází placentou. Apgar score novorozenců, jejichž matky obdržely etomidát, je srovnatelné s Apgar score...
více HYPNOMIDATE je určen výhradně k intravenózní aplikaci. Indukce narkózy pomocí přípravku HYPNOMIDATE může být doprovázena mírným a přechodným poklesem krevního tlaku, který je způsoben snížením periferní vaskulární rezistence. U zesláblých pacientů, u nichž může být hypotenze škodlivá, by měla být provedena tato opatření: 1. Indukci narkózy provádějte u pacienta ležícího naznak....
více Etomidát má výrazný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Nedoporučuje se používat potenciálně nebezpečné stroje nebo řídit auto během 24 hodin po podání. Návrat normální pozornosti se může lišit podle trvání operace, celkové podané dávky etomidátu a současně použitých léčivých přípravků. Proto rozhodnutí o povolení řízení nebo obsluze strojů musí být provedeno na základě...
více V tomto bodě jsou prezentovány nežádoucí účinky, které jsou považovány za důvodně spojené s užíváním etomidátu na základě komplexního posouzení dostupných informací o každém nežádoucím účinku. V jednotlivých případech nemůže být spolehlivě stanoven kauzální vztah s etomidátem. Protože klinické studie jsou prováděny za velmi proměnlivých podmínek, výskyt nežádoucích účinků...
více Známky a příznakyPředávkování etomidátem aplikovaným ve formě bolusu navozuje hlubší spánek a může způsobit hypotenzi, sníženou sekreci kůry nadledvin, respirační depresi a dokonce zástavu dechu. Pokud zástava dechu nastane, je nutné mít k dispozici vybavení pro adekvátní podporu dechových funkcí. Také se může vyskytnout dezorientace a opožděné probuzení. LéčbaKromě podpůrných opatření...
více Farmakoterapeutická skupina: anestetika celková ATC kód: N01AX07, etomidát Mechanismus účinku Etomidát je krátkodobě působící intravenózní hypnotikum užívané k anestezii. U dospělých vyvolá dávka 0,2 - 0,3 mg/kg tělesné hmotnosti (přibližně 1 ampulka s 10 ml přípravku HYPNOMIDATE) během 10 vteřin hypnotický stav, který trvá přibližně 5 minut (nebo při premedikaci sedativy zpravidla déle)....
více Plazmatický profil Po intravenózní aplikaci může být časový průběh plazmatických hladin etomidátu definován tříkompartmentovým modelem odrážejícím proces distribuce, metabolismu a vylučování. DistribuceEtomidát je vázán přibližně ze 76,5 % na plazmatické bílkoviny. Etomidát je rychle distribuován do mozku a ostatních tkání. Jeho distribuční objem činí přibližně 4,5 l/kg. Biotransformace...
více Předklinické účinky byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí pro malý význam při klinickém použití. Bylo pozorováno zkrácené přežívání mláďat laboratorních potkanů, jejichž matky obdržely toxické dávky. Etomidát byl testován kompletními studiemi bezpečnosti zahrnujícími toxicitu po jednorázovém podání; toxicitu...
více 6.1 Seznam pomocných látek Propylenglykol, voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Z mikrobiologického hlediska, pokud způsob otevření nevyloučí riziko mikrobiologické kontaminace, má být přípravek použit okamžitě....
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU HYPNOMIDATE 2 mg/ml injekční roztok etomidatum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml injekčního roztoku obsahuje etomidatum 2 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Propylenglykol, voda pro injekci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Injekční roztok 5x 10 ml 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Intravenózní podáníPřed...
více...
více