Hypnomidate Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
U zvířat nebyly prokázány přímé embryotoxické nebo teratogenní účinky etomidátu (viz
Předklinické údaje). HYPNOMIDATE může být aplikován v těhotenství pouze tehdy, když
potenciální přínos léčby převyšuje riziko pro plod.
4/9

Během anestezie v porodnictví etomidát prochází placentou. Apgar score novorozenců, jejichž
matky obdržely etomidát, je srovnatelné s Apgar score novorozenců narozených po podání jiných
hypnotik. U novorozenců, jejichž matkám byl aplikován HYPNOMIDATE, byl zjištěn přechodný
pokles hladiny kortizolu v trvání přibližně 6 hodin, snížené hladiny však zůstaly v normálním
rozmezí.

Kojení
Etomidát se vylučuje do mateřského mléka. Účinek etomidátu na novorozence není znám. Kojení
by mělo být přerušeno během léčby přípravkem HYPNOMIDATE a zahájeno 24 hodin po
ukončení léčby.

Fertilita
Výsledky reprodukčních studií u zvířat ukázaly, že přípravek HYPNOMIDATE nemá
v doporučených dávkách vliv na fertilitu.

Studie na zvířatech ukázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).