LEVOFLOXACIN MYLAN (500MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Levofloxacin mylan - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: levofloxacin
Účinná látka: Hemihydrát levofloxacinu
Alternativy: Levaxela, Levofloxacin kabi, Quinsair, Tavanic i.v.
ATC skupina: J01MA12 - levofloxacin
Obsah účinných látek: 500MG, 500MG/100ML
Formy: Infuzní roztok, Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Levofloxacin mylan složení

Jedna 500 mg potahovaná tableta obsahuje levofloxacinum 500 mg ve formě levofloxacinum hemihydricum. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Popis přípravku: 500 mg: bílé až téměř bílé, bikonvexní potahované tablety ve tvaru tobolky na jedné straně označeny „LVO“ půlící rýha „500“, na druhé straně „G“ půlící rýha „G“. Tabletu lze rozdělit na dvě stejné poloviny....více

Levofloxacin mylan Dávkování a způsob podání

Tablety přípravku Levofloxacin Mylan se podávají 1x nebo 2x denně. Dávkování závisí na typu a závažnosti infekce a na citlivosti předpokládaného kauzálního patogenu. Přípravek Levofloxacin Mylan lze použít k dokončení léčby u pacientů, u nichž došlo ke zlepšení během úvodní léčby intravenózním levofloxacinem, vzhledem k bioekvivalenci parenterální a perorální formy, lze použít...více

Levofloxacin mylan Kontraindikace

Tablety Levofloxacin Mylan se nesmějí používat: - u pacientů přecitlivělých na léčivou látku, jiné chinolony nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - u pacientů s epilepsií, - u pacientů s anamnézou poškození šlach v souvislosti s podáváním fluorochinolonů, - u dětí nebo rostoucích dospívajících - během těhotenství, - během kojení....více

Levofloxacin mylan Indikace, na co je lék

Levofloxacin je indikován u dospělých k léčbě následujících infekcí (viz body 4.4. a 5.1): - Komunitní pneumonie - Akutní pyelonefritida a komplikované infekce močových cest (viz bod 4.4.) - Bakteriální prostatitida - Inhalace anthraxu; profylaxe po expozici a kurativní léčba (viz bod 4.4.) U níže uvedených infekcí má být přípravek Levofloxacin Mylan použit pouze v případě, kdy použití...více

Levofloxacin mylan Interakce

Účinky jiných léčivých přípravků na levofloxacin Soli železa, antacida s obsahem hořčíku nebo hliníku, didanosin Absorpce levofloxacinu je významně omezena při současném podávání solí železa nebo antacid s obsahem hořčíku nebo hliníku nebo didanosinu (pouze didanosinové přípravky s hliníkem nebo hořčíkem obsahující pufry) spolu s přípravkem Levofloxacin Mylan. Současné...více

Levofloxacin mylan Pro děti, pediatrická populace

Přípravek Levofloxacin Mylan je kontraindikovaný u dětí a rostoucích dospívajících (viz bod 4.3). Způsob podáníPerorální podání. Tablety přípravku Levofloxacin Mylan se polykají bez kousání a s dostatečným množstvím tekutiny. Tablety se mohou v případě potřeby úpravy dávky dělit podle půlící rýhy. Tablety se mohou užívat během jídla nebo mezi dvěma jídly. Tablety přípravku Levofloxacin...více

Levofloxacin mylan Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Jsou k dispozici pouze omezené údaje ohledně použití levofloxacinu u těhotných žen. Z hlediska reprodukční toxicity studie na zvířatech neodhalily přímé ani nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3). Z důvodu chybějících údajů u člověka a kvůli experimentálně zjištěnému riziku poškození zatížených chrupavek v rostoucím organismu v důsledku užívání fluorochinolonů...více

Levofloxacin mylan Užívání po expiraci, upozornění a varování

Levofloxacin se nemá používat u pacientů, u nichž se v minulosti při použití přípravků obsahujících chinolon nebo fluorochinolon vyskytly závažné nežádoucí účinky (viz bod 4.8). Léčba levofloxacinem má být u těchto pacientů zahájena pouze tehdy, pokud neexistují žádné jiné možnosti léčby a po pečlivém vyhodnocení poměru přínosu a rizika (viz také bod 4.3). Riziko rezistence S. ...více

Levofloxacin mylan Schopnost řízení vozidel

Přípravek Levofloxacin Mylan má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje Některé z nežádoucích účinků přípravku (např. závratě, ospalost, poruchy zraku) mohou nepříznivě ovlivnit pacientovu pozornost a schopnost rychle reagovat, a proto mohou představovat riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. řízení motorového vozidla nebo obsluha strojů)....více

Levofloxacin mylan Vedlejší a nežádoucí účinky

Základem níže uvedených informací jsou výsledky z klinických studií zahrnujících více než 8300 pacientů a rozsáhlé zkušenosti získané po uvedení léčivé látky na trh. Frekvence jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); ...více

Levofloxacin mylan Předávkování

Podle toxikologických studií provedených na zvířatech nebo klinických farmakologických studií prováděných se supraterapeutickými dávkami jsou nejdůležitějšími známkami, které lze očekávat v případě akutního předávkování tabletami přípravku Levofloxacin Mylan, symptomy CNS jako jsou zmatenost, závratě, poruchy vědomí, záchvaty křečí, prodloužení intervalu QT a gastrointestinální...více

Levofloxacin mylan Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: chinolonová antibakteriální léčiva, fluorochinolony, ATC kód: J01MALevofloxacin je syntetické antibakteriální agens ze třídy fluorochinolonů. Levofloxacin je S (-) enantiomer racemické léčivé látky ofloxacinu. Mechanizmus účinkuJako fluorochinolonové antibakteriální agens působí levofloxacin na komplex „DNA-DNA-gyráza“ a na topoizomerázu IV. Farmakokinetický/farmakodynamický...více

Levofloxacin mylan Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceLevofloxacin podávaný perorálně je rychle a téměř zcela absorbován a dosahuje maximální plazmatické koncentrace během 1-2 hodiny. Absolutní biologická dostupnost je přibližně 99-100%. Strava má jen malý účinek na absorpci levofloxacinu. Koncentrace v ustáleném stavu je dosaženo během 48 hodin po podání dávky 500 mg jednou nebo dvakrát denně. DistribucePřibližně 30-40%...více

Levofloxacin mylan Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií toxicity po jednorázovém podání, toxicity po opakovaném podávání, karcinogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. U laboratorních potkanů neměl levofloxacin žádný účinek na fertilitu ani reprodukční zdatnost a jediným účinkem na fetus bylo opoždění...více

Levofloxacin mylan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: mikrokrystalická celulóza (Avicel pH 101 a pH 112 (E460)) krospovidon (E1202) hyprolóza (E463) magnesium-stearát (E470b) Potahová vrstva tablety: hyprolóza (E463) makrogol makrogol oxid titaničitý (E171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní...více

Levofloxacin mylan Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA PRO BLISTRY / ETIKETA LAHVIČKY 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Levofloxacin Mylan 500 mg potahované tablety levofloxacinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje levofloxacinum 500 mg ve formě levofloxacinum hemihydricum. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahované...více

Levofloxacin mylan Balení a cena

...více

Levofloxacin mylan Souhrn údajů