MOXIFLOXACIN OLIKLA (400MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Moxifloxacin olikla - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: moxifloxacin
Účinná látka: Moxifloxacin-hydrochlorid
Alternativy: Avelox, Moflaxa, Moxifloxacin aurovitas, Moxifloxacin kabi, Moxifloxacin msn
ATC skupina: J01MA14 - moxifloxacin
Obsah účinných látek: 400MG, 400MG/250ML, 5MG/ML
Formy: Infuzní roztok, Oční kapky, roztok, Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |5|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Moxifloxacin olikla složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje 400 mg moxifloxacinu (jako moxifloxacin-hydrochlorid). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletaRůžová podlouhlá bikonvexní potahovaná tableta s rozměry 19,4 × 7,8 mm a tloušťkou 5,8 ± 0,3...více

Moxifloxacin olikla Dávkování a způsob podání

Dávkování (dospělí) Doporučená dávka je jedna 400mg potahovaná tableta 1 denně. Porucha funkce ledvin/jaterU pacientů s lehkou až těžkou poruchou funkce ledvin nebo u pacientů dlouhodobě léčených dialýzou (tj. hemodialýzou) a kontinuální ambulantní peritoneální dialýzou není třeba žádná úprava dávkování (více podrobností viz bod 5.2). Dostatečné množství údajů o podávání...více

Moxifloxacin olikla Kontraindikace

- Hypersenzitivita na moxifloxacin, na jiná chinolonová chemoterapeutika nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Těhotenství a kojení (viz bod 4.6). - Pacienti mladší než 18 let. - Pacienti s anamnézou onemocnění/poškození šlach vztahující se k léčbě chinolony. V předklinických sledováních i v klinických zkouškách u lidí byly na srdci po aplikaci moxifloxacinu pozorovány elektrofyziologické...více

Moxifloxacin olikla Indikace, na co je lék

Přípravek Moxifloxacin Olikla 400 mg potahované tablety (dále jen „Moxifloxacin Olikla“) je indikován pro pacienty ve věku 18 let a starších k léčbě níže uvedených bakteriálních infekcí způsobených bakteriemi citlivými na moxifloxacin (viz body 4.4, 4.8 a 5.1). Moxifloxacin má být použit pouze v případě, kdy použití jiných antibakteriálních látek, které jsou obecně doporučovány pro...více

Moxifloxacin olikla Interakce

Interakce s léčivými přípravky Při současném podávání moxifloxacinu a dalších léčivých přípravků, které prodlužují QT interval, není možno vyloučit zesílení účinku na prodloužení QT intervalu. To může vést ke zvýšenému riziku ventrikulárních arytmií, včetně torsade de pointes. Proto je kontraindikováno současné podávání moxifloxacinu a těchto léčivých přípravků (viz...více

Moxifloxacin olikla Pro děti, pediatrická populace

Podání moxifloxacinu dětem a dospívajícím (< 18 let) je kontraindikováno. Účinnost a bezpečnost moxifloxacinu u dětí a dospívajících nebyly dosud stanoveny (viz bod 4.3). Způsob podání Potahované tablety se polykají celé s dostatečným množstvím tekutiny. Mohou se užívat nezávisle na příjmu potravy. Délka léčby Trvání léčby přípravkem Moxifloxacin Olikla je následující: - Akutní...více

Moxifloxacin olikla Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Bezpečnost moxifloxacinu v těhotenství u lidí nebyla hodnocena. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Není známo potenciální riziko u lidí. U nedospělých zvířat, kterým byly v rámci studií podány flourochinolony, bylo pozorováno poškození chrupavek nosných kloubů, dále bylo také po podání některých fluorochinolonů pozorováno reverzibilní poškození...více

Moxifloxacin olikla Užívání po expiraci, upozornění a varování

Přínos léčby moxifloxacinem, především u infekcí s nízkým stupněm závažnosti, má být zvážen na základě informací obsažených v bodě 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití. Moxifloxacin se nemá používat u pacientů, u nichž se v minulosti při použití přípravků obsahujících chinolon nebo fluorochinolon vyskytly závažné nežádoucí účinky (viz bod 4.8). Léčba moxifloxacinem...více

Moxifloxacin olikla Schopnost řízení vozidel

Nebyly provedeny žádné studie hodnotící vliv moxifloxacinu na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Nicméně fluorochinolony, včetně moxifloxacinu, mohou narušit schopnost pacienta řídit nebo obsluhovat stroje vzhledem k reakcím centrální nervové soustavy (např. závratě, akutní přechodná ztráta zraku, viz bod 4.8), dále se může vyskytnout akutní a krátkodobá ztráta vědomí (synkopa, viz bod...více

Moxifloxacin olikla Vedlejší a nežádoucí účinky

Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky založené na klinických studiích se systémově podaným moxifloxacinem a odvozené z postmarketingového sledování. Kromě nauzei a průjmu byl výskyt všech nežádoucích účinků nižší než 3 %. V každé skupině frekvencí jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti. Frekvence jsou definovány následovně: - časté (≥ 1/100 až < 1/10)...více

Moxifloxacin olikla Předávkování

Po náhodném předávkování se nedoporučují žádná specifická opatření. V případě náhodného předávkování musí být léčeny symptomy. Vzhledem k možnosti prodloužení QT intervalu má být monitorováno EKG. Současné podání živočišného uhlí se 400 mg perorálně podávaného moxifloxacinu sníží systémovou dostupnost léku o více než 80 %. Časné užití živočišného uhlí v době absorpce...více

Moxifloxacin olikla Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: chinolonová antibakteriální léčiva, fluorochinolony, ATC kód: J01MA13 Mechanismus účinku Moxifloxacin je in vitro účinný proti širokému spektru grampozitivních i gramnegativních patogenů. Baktericidní aktivita moxifloxacinu vychází z inhibice obou topoizomeráz typu II (DNA gyrázy a topoizomerázy IV), nezbytných pro bakteriální replikaci DNA, transkripci a opravy....více

Moxifloxacin olikla Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce a biologická dostupnostPo perorálním podání se moxifloxacin vstřebává rychle a téměř úplně. Absolutní biologická dostupnost činí přibližně 91 %. Farmakokinetika je lineární v rozmezí 50–800 mg po jednorázovém podání a až do 600 mg podávaných jedenkrát denně po 10 dnů. Po perorální dávce 400 mg je nejvyšších koncentrací 3,1 mg/l dosaženo za 30 minut až 4 hodiny po podání....více

Moxifloxacin olikla Bezpečnost (v těhotenství)

U potkanů a opic byl pozorován účinek léku na hematopoetický systém (mírné snížení počtu erytrocytů a trombocytů). Stejně jako u jiných chinolonů byla u potkanů, opic a psů po aplikaci látky pozorována hepatotoxicita (zvýšená hladina jaterních enzymů a vakuolární degenerace). U opic bylo zjištěno toxické působení látky na centrální nervový systém (křeče). Tyto změny byly zaznamenány...více

Moxifloxacin olikla Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Mannitol Koloidní bezvodý oxid křemičitýMikrokrystalická celulóza Sodná sůl karboxymethylškrobu (Typ A) Hyprolóza Magnesium-stearát Mastek Potahová vrstva tablety: Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkoholOxid titaničitý (E 171) Makrogol MastekŽlutý oxid železitý (E 172) Červený oxid železitý (E 172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti...více

Moxifloxacin olikla Obalová informace

Moxifloxacin Olikla 400 mg potahované tabletymoxifloxacinum Jedna tableta obsahuje moxifloxacinum 400 mg (jako moxifloxacini hydrochloridum). Potahované tablety potahovaných tablet Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. EXP Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA1....více

Moxifloxacin olikla Balení a cena

...více

Moxifloxacin olikla Souhrn údajů