NARAMIG (2,5MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Naramig - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: naratriptan
Účinná látka: Naratriptan-hydrochlorid
Alternativy:
ATC skupina: N02CC02 - naratriptan
Obsah účinných látek: 2,5MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |2 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Naramig složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje naratriptani hydrochloridum 2,78 mg, což odpovídá naratriptanum 2,5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: laktosa (94,07 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety. Zelené bikonvexní potahované tablety tvaru „D“, na jedné straně vyraženo GX...více

Naramig Dávkování a způsob podání

Tablety naratriptanu se mají užít co nejdříve po vzniku migrenózních bolestí hlavy. Přípravek je však účinný i při užití v pozdějším stadiu. Tablety naratriptanu se neužívají profylakticky. Tablety naratriptanu se polykají celé a zapíjejí se vodou. Dospělí (18 až 65 let) Doporučenou dávkou naratriptanu je jedna 2,5mg tableta. Pokud se po počátečním zlepšení znovu objeví příznaky...více

Naramig Kontraindikace

− Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. − Přípravek se nesmí používat u pacientů s anamnézou infarktu myokardu, ischemické choroby srdeční, Prinzmetalové anginy/koronárních vazospazmů, onemocnění periferních cév, nebo u pacientů se subjektivními nebo objektivními příznaky ischemické choroby srdeční. − Naratriptan se nesmí podávat pacientům...více

Naramig Indikace, na co je lék

Tablety naratriptanu jsou indikovány k akutní léčbě záchvatů migrény ve fázi bolesti hlavy s aurou i bez...více

Naramig Interakce

Při současné léčbě triptany a SSRI/SNRI byl popsán výskyt serotoninového syndromu (včetně mentální alterace, autonomní nestability a neuromuskulárních abnormalit) (viz bod 4.4). V klinických studiích nebyly prokázány farmakokinetické interakce mezi naratriptanem a beta-blokátory, tricyklickými antidepresivy, selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, alkoholem nebo složkami potravy....více

Naramig Pro děti, pediatrická populace

Při současné léčbě triptany a SSRI/SNRI byl popsán výskyt serotoninového syndromu (včetně mentální alterace, autonomní nestability a neuromuskulárních abnormalit) (viz bod 4.4). V klinických studiích nebyly prokázány farmakokinetické interakce mezi naratriptanem a beta-blokátory, tricyklickými antidepresivy, selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, alkoholem nebo složkami potravy....více

Naramig Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíVyhodnocení experimentálních studií na zvířatech neprokázalo žádné přímé teratogenní účinky. U králíků však bylo pozorováno zpoždění fetální osifikace a možné účinky na viabilitu embrya. Postmarketingové údaje získané z prospektivních registrů těhotenství dokumentují výsledky těhotenství u méně než 60 žen vystavených naratriptanu. Vzhledem k malé velikosti vzorku,...více

Naramig Užívání po expiraci, upozornění a varování

Naratriptan by měl být užíván pouze tehdy, je-li prokázaná diagnóza migrény. Naratriptan není indikován u pacientů s hemiplegickou, bazilární nebo oftalmoplegickou formou migrény. Stejně jako při ostatních formách akutní terapie migrény, by se u pacientů, u nichž předtím nebyla diagnostikována migréna, a u pacientů s migrénou s atypickými symptomy, měly vyloučit jiné potenciálně závažné...více

Naramig Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící vliv naratriptanu na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Pacientům řídícím motorové vozidlo a vykonávajícím další činnosti vyžadující zvýšenou pozornost, soustředění a koordinaci pohybů se doporučuje opatrnost, protože během migrenózní ataky se může objevit ospalost nebo jiné příznaky....více

Naramig Vedlejší a nežádoucí účinky

Některé příznaky, hlášené jako nežádoucí účinky, mohou být součástí migrenózní ataky. Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a frekvence výskytu. Četnost je definována: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000) a velmi vzácné (< 1/10 000). Výskyt častých a méně častých nežádoucích...více

Naramig Předávkování

Příznaky Podání vysoké dávky naratriptanu (25 mg) jednomu zdravému dobrovolníkovi vedlo ke zvýšení krevního tlaku až o 71 mmHg a k následujícím nepříznivým projevům včetně pocitu na omdlení, pnutí v oblasti šíje, zvýšené únavy a ztráty koordinace. Hodnoty krevního tlaku se bez jakéhokoliv farmakologického ovlivnění po osmi hodinách vrátily k výchozímu stavu. Není znám vliv hemodialýzy...více

Naramig Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antimigrenikum, selektivní agonista 5-HT1 receptorů; ATC kód: N02CC02. Mechanismus účinku Naratriptan je selektivní agonista receptorů 5-hydroxytryptaminu (5-HT1), které zprostředkovávají kontrakci cév. Tyto receptory jsou umístěny převážně v intrakraniálních (mozkových a durálních) cévách. Naratriptan má vysokou afinitu k podtypům lidských receptorů 5-HT1B a 5HT1D,...více

Naramig Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Po perorálním podání se naratriptan rychle vstřebává a maximálních plazmatických koncentrací se dosahuje po dvou až třech hodinách. Po podání 2,5mg tablety naratriptanu dosahuje Cmax u žen přibližně 8,3 ng/ml (95% interval spolehlivosti: 6,5 až 10,5 ng/ml) a u mužů přibližně 5,4 ng/ml (95% interval spolehlivosti: 4,7 až 6,1 ng/ml). Biologická dostupnost je po perorálním podání u...více

Naramig Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické účinky ve studiích toxicity po jednotlivém i opakovaném podání byly pozorovány pouze při expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka. Standardní sestava testů genotoxicity nenaznačuje na žádný genotoxický potenciál naratriptanu. Ve studiích kancerogenity u myší a potkanů nebyly pozorovány žádné tumory významné pro klinické použití....více

Naramig Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety mikrokrystalická celulosa laktosasodná sůl kroskarmelosy magnesium-stearát Potahová soustava Opadry OY-S-21027 zelená: hypromelosa oxid titaničitý (E 171) triacetin žlutý oxid železitý (E 172) hlinitý lak indigokarmínu (E 132) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě...více

Naramig Obalová informace

Strana 1 (celkem 3) ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Naramig 2,5 mg potahované tabletynaratriptani hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje naratriptani hydrochloridum 2,78 mg, což odpovídá naratriptanum 2,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: obsahuje laktosu. Úplný seznam pomocných...více

Naramig Balení a cena

...více

Naramig Souhrn údajů