Naramig Užívání po expiraci, upozornění a varování

Naratriptan by měl být užíván pouze tehdy, je-li prokázaná diagnóza migrény.

Naratriptan není indikován u pacientů s hemiplegickou, bazilární nebo oftalmoplegickou
formou migrény.

Stejně jako při ostatních formách akutní terapie migrény, by se u pacientů, u nichž předtím
nebyla diagnostikována migréna, a u pacientů s migrénou s atypickými symptomy, měly
vyloučit jiné potenciálně závažné neurologické poruchy, než budou léčeni pro bolest hlavy.
Pacienti s migrénou mohou být vystaveni vyššímu riziku výskytu určitých
cerebrovaskulárních příhod (např. cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka).

Bezpečnost a účinnost naratriptanu při podávání během fáze aury, před nástupem migrenózní
bolesti hlavy, nebyla zatím stanovena.

Stejně jako další agonisté 5-HT1 receptorů by naratriptan neměl být podáván pacientům
s rizikovými faktory ICHS, včetně pacientů, kteří jsou silní kuřáci nebo pacientů, kteří jsou na
substituční léčbě nikotinem, bez předchozího kardiovaskulárního vyšetření (viz bod 4.3).
Zvláštní pozornost je třeba věnovat ženám po menopauze a mužům starším 40 let s těmito
rizikovými faktory. Toto vyšetření však nemusí identifikovat všechny pacienty, kteří mají
kardiální onemocnění, a ve velmi vzácných případech může dojít k závažným kardiálním
příhodám po podání agonistů 5-HT1 i u pacientů bez základního kardiovaskulárního
onemocnění.

Po podání naratriptanu může dojít k přechodným příznakům zahrnujícím bolesti a pocit
svírání na hrudi, které mohou být intenzivní a mohou postihnout i krk (viz bod 4.8). Pokud se
tyto příznaky považují za příznaky ischemické choroby srdeční, nesmí se již podat další
dávka naratriptanu a je třeba provést odpovídající vyšetření (viz bod 4.8).

U pacientů užívajících současně triptany a selektivní inhibitory zpětného vychytávání
serotoninu (SSRI)/inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI) byl
zaznamenán výskyt serotoninového syndromu (včetně mentální alterace, autonomní
nestability a neuromuskulárních abnormalit). V případě souběžného podávání naratriptanu
a SSRI/SNRI je třeba pacienty odpovídajícím způsobem sledovat, zejména v úvodu léčby, při
zvyšování dávky, nebo při podání další serotonergní medikace (viz bod 4.5).

Protože přípravek Naramig obsahuje sulfonamidovou složku, jsou pacienti se známou
přecitlivělostí na sulfonamidy při jeho užívání teoreticky ohroženi vznikem hypersenzitivní
reakce.

Při současném užívání triptanů a rostlinných přípravků obsahujících třezalku tečkovanou se
mohou častěji vyskytnout nežádoucí účinky.

Doporučená dávka naratriptanu by neměla být překročena.

Nadužívání přípravků k akutní léčbě migrény je spojováno s exacerbací bolestí hlavy (bolest
hlavy z nadužívání léků, MOH) u citlivých pacientů. Může být nutné vysazení léčby.

Prolongované užívání jakéhokoli typu léku k léčbě bolesti hlavy může bolest hlavy zhoršovat.
Pokud k této situaci dojde, nebo je na ní podezření, je třeba lékařská konzultace a přerušení
léčby. Na diagnózu bolestí hlavy z nadužívání léků je třeba pomýšlet u pacientů, kteří mají
časté nebo denní bolesti hlavy navzdory (nebo z důvodu) pravidelného užívání léků
proti bolesti hlavy.

Pomocné látky
Přípravek Naramig obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí
galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento
přípravek užívat.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné potahované
tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.