Naramig Vedlejší a nežádoucí účinky

Některé příznaky, hlášené jako nežádoucí účinky, mohou být součástí migrenózní ataky.

Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a frekvence výskytu. Četnost
je definována: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100),
vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000) a velmi vzácné (< 1/10 000). Výskyt častých a méně častých
nežádoucích účinků byl určen z údajů z klinických studií. Četnost velmi vzácných
nežádoucích účinků byla obecně odvozována ze spontánních hlášení.
Při terapeutických dávkách je výskyt nežádoucích účinků uváděný v klinických studiích
srovnatelný s výskytem nežádoucích účinků po podávání placeba.

Poruchy imunitního systému

Vzácné: anafylaxe.

Poruchy nervového systému

Časté: brnění, závrať, ospalost. Brnění je obvykle přechodné, může být intenzivní
a může postihnout kteroukoliv část těla včetně hrudníku a krku.

Poruchy oka

Méně časté: poruchy zraku.

Srdeční poruchy

Méně časté: bradykardie, tachykardie, palpitace.
Velmi vzácné: vazospasmus koronárních tepen, přechodné ischemické změny na EKG,
angina pectoris, infarkt myokardu (viz body 4.3 a 4.5).

Cévní poruchy

Velmi vzácné: periferní vaskulární ischemie,

Gastrointestinální poruchy

Časté: nauzea a zvracení.
Objevují se u některých pacientů, ale vztah k naratriptanu není jasný.
Vzácné: ischemická kolitida.

Poruchy kůže a podkožní tkáně

Vzácné: vyrážka, kopřivka, pruritus, otok obličeje.


Celkové poruchy a reakce v místě aplikace

Časté: pocit tepla, malátnost/únava.

Méně časté: bolest, pocit tíhy, tlaku nebo napětí. Tyto příznaky jsou obvykle
přechodné, mohou být intenzivní a mohou postihnout kteroukoliv část těla
včetně hrudníku a krku.

Vyšetření

Méně časté: zvýšení krevního tlaku přibližně o 5 mmHg (systolický) a 3 mmHg
(diastolický) v období do 12 hodin po podání.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité.
Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme
zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek