OXYKODON MYLAN (10MG Tableta s prodlouženým uvolňováním) - Informace o předepisování

Oxykodon mylan - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: oxycodone
Účinná látka: Oxykodon-hydrochlorid
Alternativy: Dolocodon, Dyxal, Oxycodon lannacher, Oxycodon sandoz retard, Oxycodone vitabalans, Oxycontin, Oxykodon actavis, Oxykodon develco, Oxykodon stada, Oxykodon teva
ATC skupina: N02AA05 - oxycodone
Obsah účinných látek: 10MG, 20MG, 30MG, 40MG, 5MG, 60MG, 80MG
Formy: Tableta s prodlouženým uvolňováním
Balení: Jednodávkový blistr
Obsah balení: |10X1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Oxykodon mylan složení

Jedna tableta přípravku Oxykodon Mylan 10 mg obsahuje oxycodoni hydrochloridum 10 mg, což odpovídá oxycodonum 9 mg. Jedna tableta přípravku Oxykodon Mylan 20 mg obsahuje oxycodoni hydrochloridum 20 mg, což odpovídá oxycodonum 17,9 mg. Jedna tableta přípravku Oxykodon Mylan 40 mg obsahuje oxycodoni hydrochloridum 40 mg, což odpovídá oxycodonum 36 mg. Jedna tableta přípravku Oxykodon Mylan 80 mg obsahuje oxycodoni hydrochloridum 80 mg, což odpovídá oxycodonum 72 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta přípravku Oxykodon Mylan 10 mg obsahuje maximálně 30 mg sacharosy. Jedna tableta přípravku Oxykodon Mylan 20 mg obsahuje maximálně 12 mg sacharosy. Jedna tableta přípravku Oxykodon Mylan 40 mg obsahuje maximálně 24 mg sacharosy. Jedna tableta přípravku Oxykodon Mylan 80 mg obsahuje maximálně 48 mg sacharosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňováním. Oxykodon Mylan 10 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímRůžové, podlouhlé, bikonvexní, potahované tablety s půlicími rýhami na obou stranách. Výška tablety se pohybuje mezi 4 a 5 mm, šířka je 4,8 mm a délka je 10,3 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Oxykodon Mylan 20 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímBílé až téměř bílé, podlouhlé, bikonvexní, potahované tablety s půlicími rýhami na obou stranách. Výška tablety se pohybuje mezi 3,3 a 4,3 mm, šířka je 4,8 mm a délka je 10,3 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Oxykodon Mylan 40 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímRůžové, podlouhlé, bikonvexní, potahované tablety s půlicími rýhami na obou stranách. Výška tablety se pohybuje mezi 4,8 a 5,8 mm, šířka je 5,8 mm a délka je 12,4 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Oxykodon Mylan 80 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímČervené, podlouhlé, bikonvexní, potahované tablety s půlicími rýhami na obou...více

Oxykodon mylan Dávkování a způsob podání

DávkováníDávkování závisí na intenzitě bolesti a individuální citlivosti pacienta na léčbu. Platí následující obecná doporučení týkající se dávkování: Dospělí a dospívající (≥ 12 let) Titrace dávkyObecně platí, že počáteční dávka u pacientů, kterým nikdy nebyly podávány opioidy, je 10 mg oxykodon-hydrochloridu podávaných v 12hodinových intervalech. U některých pacientů...více

Oxykodon mylan Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• Závažná chronická obstrukční plicní nemoc • Cor pulmonale • Závažné bronchiální astma • Závažná respirační deprese s hypoxií • Zvýšená hladina oxidu uhličitého v krvi (hyperkapnie) • Paralytický...více

Oxykodon mylan Indikace, na co je lék

Silná bolest, kterou lze odpovídajícím způsobem zvládnout pouze pomocí opioidních analgetik. Přípravek Oxykodon Mylan je určen pro dospělé a dospívající ve věku 12 let a starší....více

Oxykodon mylan Interakce

− Současné užívání léčivých přípravků, které ovlivňují centrální nervovou soustavu (CNS), jako jsou sedativa, např. benzodiazepiny nebo jim podobné látky, hypnotika, fenothiaziny, neuroleptika, anestetika, antidepresiva, antihistaminika, antiemetika, myorelaxancia spolu s jinými opioidy zvyšujícími riziko výskytu nežádoucích účinků nebo s alkoholem zvyšuje riziko sedace, respirační deprese,...více

Oxykodon mylan Pro děti, pediatrická populace

Děti do 12 let Z důvodu obav ohledně bezpečnosti a účinnosti se přípravek Oxykodon Mylan nemá používat u dětí do 12 let. Způsob podáníPerorální podání. Přípravek Oxykodon Mylan se má užívat podle pevně stanoveného léčebného schématu dvakrát denně. Tablety s prodlouženým uvolňováním lze užívat s jídlem nebo nezávisle na jídle, s dostatečným množstvím tekutiny (½ sklenice vody)....více

Oxykodon mylan Fertilita, těhotenství a kojení

Pacientky, které jsou těhotné nebo kojí, se mají použití tohoto léčivého přípravku v maximální možné míře vyhnout. TěhotenstvíK dispozici jsou pouze omezené údaje o podávání oxykodonu těhotným ženám. Děti narozené matkám, kterým byly podávány opioidy během posledních 3 až 4 týdnů před porodem, je třeba sledovat vzhledem k riziku respirační deprese. U novorozenců matek léčených...více

Oxykodon mylan Užívání po expiraci, upozornění a varování

Při podávání oxykodonu starším oslabeným pacientům, pacientům se závažnou poruchou funkce plic, pacientům s poruchou funkce jater nebo ledvin, pacientům s myxedémem, hypotyreózou, Addisonovou chorobou, toxickou psychózou, hypertrofií prostaty, alkoholismem, známou závislostí na opioidech, delirium tremens, onemocněním žlučových cest, pankreatitidou, s obstruktivním a zánětlivým střevním onemocněním,...více

Oxykodon mylan Schopnost řízení vozidel

Oxykodon může narušit schopnost řídit a obsluhovat stroje. Je to pravděpodobné zejména po zahájení léčby, zvýšení dávky nebo při změně léčby a je-li oxykodon kombinován s jinými látkami tlumícími CNS. V takovém případě má přípravek Oxykodon Mylan středně výrazný až výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. U pacientů stabilizovaných léčbou není obecně nutný zákaz...více

Oxykodon mylan Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profiluOxykodon může způsobit respirační depresi, miózu, bronchospasmy, křeče hladkých svalů a může potlačit kašlací reflex. Může se objevit tolerance a závislost (viz níže). Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky jsou nauzea (zejména na počátku léčby) a zácpa. Respirační deprese je hlavní nebezpečí z předávkování opioidy a vyskytuje se nejčastěji u starších...více

Oxykodon mylan Předávkování

PříznakyAkutní předávkování oxykodonem se může projevit respirační depresí, somnolencí progredující do stuporu nebo kómatu, hypotonií, miózou, bradykardií, hypotenzí a smrtí. V závažných případech může dojít k cirkulačnímu kolapsu a nekardiogennímu plicnímu edému; zneužití vysokých dávek silných opioidů, např. oxykodonu, může být fatální. LéčbaMusí být zachována průchodnost...více

Oxykodon mylan Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Analgetika; Opioidní analgetika (anodyna); Přírodní opiové alkaloidy ATC kód: N02AA Mechanismus účinkuOxykodon vykazuje afinitu ke kappa, mí a delta opioidním receptorům v mozku, míše a periferních orgánech. Na těchto receptorech působí jako opioidní agonista bez antagonistického účinku. Terapeutický účinek je hlavně analgetický a sedativní. Ve srovnání s oxykodonem...více

Oxykodon mylan Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceRelativní biologická dostupnost tablet oxykodonu s prodlouženým uvolňováním je srovnatelná s relativní biologickou dostupností oxykodonu s rychlým uvolňováním. Maximální plazmatická koncentrace je dosažena přibližně za 3-5 hodin po užití tablet s prodlouženým uvolňováním ve srovnání s 1-1,5 hodiny po užití oxykodonu s rychlým uvolňováním. Maximální plazmatické koncentrace a výkyvy...více

Oxykodon mylan Bezpečnost (v těhotenství)

Ve studiích na potkanech neměl oxykodon žádný vliv na fertilitu a embryonální vývoj. U králíků však byl při dávkách vyvolávajících maternální toxicitu pozorován na dávce závislý nárůst vývojových odchylek (zvýšený počet presakrálních obratlů, další páry žeber). Ve studii na potkanech zabývající se prenatálním a postnatálním vývojem nebyly zaznamenány účinky na fyzické a senzorické...více

Oxykodon mylan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Zrněný cukr (sacharosa, kukuřičný škrob) HypromelosaMastek Ethylcelulosa Hyprolosa PropylenglykolSodná sůl karmelosy Mikrokrystalická celulosa Magnesium-stearát (Ph. Eur.) Koloidní bezvodý oxid křemičitý Potahová vrstva tablety: Oxykodon Mylan 10 mg: Polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E171)Makrogol Červený oxid železitý (E172) Mastek Oxykodon Mylan 20 mg:...více

Oxykodon mylan Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA, ŠTÍTEK LAHVIČKY 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Oxykodon Mylan 10 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímOxykodon Mylan 20 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímOxykodon Mylan 40 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímOxykodon Mylan 80 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Oxycodoni hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK...více

Oxykodon mylan Balení a cena

...více

Oxykodon mylan Souhrn údajů