Oxykodon mylan Bezpečnost (v těhotenství)

Ve studiích na potkanech neměl oxykodon žádný vliv na fertilitu a embryonální vývoj. U králíků však
byl při dávkách vyvolávajících maternální toxicitu pozorován na dávce závislý nárůst vývojových
odchylek (zvýšený počet presakrálních obratlů, další páry žeber). Ve studii na potkanech zabývající se
prenatálním a postnatálním vývojem nebyly zaznamenány účinky na fyzické a senzorické vývojové
parametry, vývojové parametry reflexů, ani na behaviorální a reprodukční ukazatele.

Údaje ze studií genotoxicity s oxykodonem neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Dlouhodobé
studie kancerogenity nebyly provedeny.

V některých in vitro výzkumech vykazoval oxykodon klastogenní potenciál. V podmínkách in vivo
však takové nálezy nebyly pozorovány, ani při toxických dávkách. Výsledky naznačují, že mutagenní
riziko oxykodonu pro člověka při terapeutických koncentracích může být s dostatečnou jistotou
vyloučeno.