Pulmicort - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: budesonide
Účinná látka: Budesonid
Alternativy: Budiair,
Giona easyhaler 100,
Giona easyhaler 200,
Giona easyhaler 400,
Miflonid 200,
Miflonid 400,
Miflonid breezhaler,
Pulmicort turbuhalerATC skupina: R03BA02 - budesonide
Obsah účinných látek: 0,5MG/ML
Formy: , Suspenze k rozprašování
Balení: Ampulka (Ampule)
Obsah balení: |20X2ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Budesonidum 0,5 mg v 1 ml suspenze. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Suspenze k rozprašování. Bílá až téměř bílá snadno roztřepatelná sterilní suspenze....
více AstmaDávkování přípravku má být individuální. Přípravek se podává jednou nebo dvakrát denně. Dávkování jednou denně je vhodné při celkové denní dávce 0,25 až 1 mg léčivé látky. Doporučené počáteční dávky přípravku Dospělí a pacienti staršího věku: 1 až 2 mg denně. Děti ve věku 6 měsíců a starší: 0,25 až 0,5 mg denně. U dětí závislých na podávání perorálních...
více Přecitlivělost na budesonid a ostatní složky přípravku....
více Léčba bronchiálního astmatu pacientů, kteří vyžadují dlouhodobou (udržovací) léčbu glukokortikoidy pro účinnou kontrolu zánětu dýchacích cest a pro které nejsou vhodné jiné lékové formy inhalačních glukokortikoidů (dávkovaný aerosol či práškový inhalátor). Velmi závažný pseudokrup (laryngitis subglottica), kdy je indikována hospitalizace....
více Budesonid neinteraguje se žádným léčivem používaným v léčbě astmatu. Metabolismus budesonidu je zprostředkován především enzymovým systémem cytochromu P450 CYP3A4. Inhibitory tohoto enzymového systému, např. ketokonazol a itrakonazol, mohou několikrát zvyšovat systémovou expozici k budesonidu (viz bod 4.4). Vzhledem k tomu, že neexistují údaje na podporu dávkového doporučení, nelze souběžně...
více Budesonid neinteraguje se žádným léčivem používaným v léčbě astmatu. Metabolismus budesonidu je zprostředkován především enzymovým systémem cytochromu P450 CYP3A4. Inhibitory tohoto enzymového systému, např. ketokonazol a itrakonazol, mohou několikrát zvyšovat systémovou expozici k budesonidu (viz bod 4.4). Vzhledem k tomu, že neexistují údaje na podporu dávkového doporučení, nelze souběžně...
více Budesonid neinteraguje se žádným léčivem používaným v léčbě astmatu. Metabolismus budesonidu je zprostředkován především enzymovým systémem cytochromu P450 CYP3A4. Inhibitory tohoto enzymového systému, např. ketokonazol a itrakonazol, mohou několikrát zvyšovat systémovou expozici k budesonidu (viz bod 4.4). Vzhledem k tomu, že neexistují údaje na podporu dávkového doporučení, nelze souběžně...
více Přípravek není určen k rychlé úlevě od akutního záchvatu astmatu, kdy je nutné použít krátkodobě účinné inhalační bronchodilatátory. Pokud pacient zjistí, že krátkodobě účinná bronchodilatační léčba je neúčinná, případně, že je nutné inhalovat častěji, je nutné, aby vyhledal lékaře. Je nutné zhodnotit situaci z hlediska adekvátnosti prováděné protizánětlivé léčby, tj....
více Pulmicort - suspenze k rozprašování nemá vliv na schopnost řídit motorová vozidla ani na schopnost obsluhovat...
více Tabulkový přehled nežádoucích účinků Pro výskyt nežádoucích účinků byly použity následující definice: velmi časté ( 1/10), časté ( až < 1/10), méně časté ( 1/1000 až < 1/100), vzácné ( 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000). Tabulka 2 Nežádoucí účinky podle tříd orgánových systémů (SOC) a frekvence SOC Frekvence Nežádoucí účinekInfekce a infestace Časté...
více Akutní předávkování přípravkem i ve vysokých dávkách nepředstavuje klinický problém. Při dlouhodobém předávkování se mohou objevit systémové účinky glukokortikoidů, např. hyperkorticismus a suprese nadledvin....
více Farmakoterapeutická skupina: glukokortikoidy, jiná antiastmatika, inhalanda. ATC kód: R03BA02. Lokální protizánětlivý účinek Přesný mechanismus účinku glukokortikoidů v léčbě astmatu není přesně znám. Protizánětlivý účinek pravděpodobně zahrnuje T-buňky, eosinofily a mastocyty a projevuje se inhibicí uvolňování mediátorů zánětu a inhibicí imunitní odpovědi zprostředkovanou cytokiny....
více Absorpce Systémová dostupnost budesonidu u dospělých po inhalačním podání přípravku Pulmicort - suspenze k rozprašování tryskovým nebulizátorem je asi 15 % nominální dávky, resp. 40-70 % podané dávky. Menší podíl systémově dostupného léčiva tvoří spolknuté léčivo. Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) je asi 4 nmol/l po jednorázové dávce 2 mg budesonidu a je dosažena asi 10-30 minut...
více Výsledky akutní, subakutní a chronické toxicity ukazují, že systémové účinky budesonidu, tj. snížený přírůstek tělesné hmotnosti a atrofie lymfoidní tkáně a kůry nadledvin, jsou menší nebo podobné ve srovnání s jinými glukokortikoidy. V šesti různých testech nebyly prokázány mutagenní ano klastogenní účinky budesonidu. Zvýšená incidence mozkových gliomů u samců laboratorních potkanů...
více 6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný, dihydrát dinátrium edetátu, polysorbát 80, kyselina citronová, dihydrát citronanu sodného a voda na injekci. 6.2 Inkompatibility Nejsou známy. Kompatibilní přípravky viz bod 4.2. 6.3 Doba použitelnosti roky. V otevřené fólii lze jednorázové balení (plastová ampulka) používat po dobu 3 měsíců. Otevřené ampulky lze používat po dobu maximálně 12...
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pulmicort 0,5 mg/ml suspenze k rozprašování budesonidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Budesonidum 0,5 mg v 1 ml suspenze. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Dále obsahuje dihydrát dinatrium edetátu, chlorid sodný, polysorbát 80, kyselinu citronovou, dihydrát citronanu sodného a vodu na injekci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH...
více...
více