Pulmicort Dávkování a způsob podání

Astma
Dávkování přípravku má být individuální.

Přípravek se podává jednou nebo dvakrát denně. Dávkování jednou denně je vhodné při celkové denní
dávce 0,25 až 1 mg léčivé látky.

Doporučené počáteční dávky přípravku

Dospělí a pacienti staršího věku: 1 až 2 mg denně.
Děti ve věku 6 měsíců a starší: 0,25 až 0,5 mg denně. U dětí závislých na podávání perorálních
glukokortikoidů je vhodnější počáteční dávka 1 mg denně.

Udržovací dávka

U všech pacientů je žádoucí titrovat udržovací dávku na nejnižší ještě účinnou dávku, pokud již bylo
dosaženo kontroly symptomů astmatu.

Dospělí a starší pacienti: 0,5 až 4 mg denně. Ve velmi těžkých případech lze denní dávku dále zvýšit.

Děti ve věku 6 měsíců a starší: 0,25 až 2 mg denně. Dávka 2 mg denně může být vhodná pouze pro
děti s těžkým astmatem a po krátkou dobu.

Dávkování jednou denně

Dávkování jednou denně lze navrhnout u dospělých i dětí s astmatem, pokud vyžadují udržovací
dávku v rozmezí 0,25 až 1 mg budesonidu denně. Podávání jednou denně lze navrhnout u pacientů
s dobře kontrolovaným astmatem. Dávku lze podávat buďto ráno, nebo večer. Pokud dojde ke
zhoršení příznaků astmatu, je nutné zvýšit celkovou denní dávku a rozdělit ji do více dávek podle
potřeby.

Nástup účinku

Zlepšení příznaků astmatu při podávání přípravku Pulmicort - suspenze k rozprašování lze očekávat
v průběhu 3 dnů po zahájení léčby. Maximálního prospěchu je však dosaženo až 2-4 týdny po
zahájení léčby.

Pacienti léčení perorálními glukokortikoidy

Pulmicort dovoluje zcela nahradit nebo významně snížit dávku perorálních glukokortikoidů při
zachované kontrole astmatu. Při zahajování převodu z perorálních glukokortikoidů na Pulmicort má
být pacient v relativně stabilizovaném stavu. Po dobu přibližně 10 dnů se podává vysoká dávka
přípravku Pulmicort a původně podávaná dávka perorálního glukokortikoidu.

Poté se dávka perorálního glukokortikoidu postupně snižuje (např. o 2,5 mg prednisolonu nebo jeho
ekvivalent každý měsíc) na nejnižší možnou úroveň. V mnoha případech je možné zcela nahradit
perorální glukokortikoid přípravkem Pulmicort. Další informace o vysazování glukokortikoidů viz
v bodě 4.4.

V průběhu vysazování perorálních glukokortikoidů mohou někteří pacienti pociťovat systémové
příznaky z nedostatku glukokortikoidů jako např.: bolest svalů a kloubů, únavu, malátnost a depresi,
i když jejich plicní funkce jsou stejné nebo i lepší. V těchto případech je namístě povzbudit pacienta
v dalším pokračování léčby inhalačním glukokortikoidem a zaměřit se na sledování objektivních
příznaků insuficience nadledvin. Pokud se zjistí klinické či závažné laboratorní známky insuficience
nadledvin, je nutné dočasně zvýšit dávku perorálních glukokortikoidů a následně je vysazovat ještě
pomaleji. U pacientů převáděných z perorálních glukokortikoidů může být v období nadměrného
stresu nebo těžkého astmatického záchvatu oprávněná potřeba dočasně podávat perorální
glukokortikoidy.

Pseudokrup

Obvykle používaná dávka u kojenců a dětí s pseudokrupem je 2 mg budesonidu k nebulizaci. Tato
dávka se podává najednou nebo jako dvě oddělené dávky po 1 mg s odstupem 30 minut. Dávkování
lze opakovat každých 12 hodin po dobu až 36 hodin nebo do klinického zlepšení stavu.

Dělitelnost jednodávkového balení a mísitelnost

Pulmicort - suspenzi k rozprašování, lze mísit s 0,9% roztokem chloridu sodného ve vodě a s roztoky
k nebulizaci s obsahem terbutalinu, salbutamolu, fenoterolu, acetylcysteinu, kromoglykátu sodného
nebo ipratropia. Směsi je nutné použít během 30 minut po smísení.

Obsah jednodávkových ampulek lze dělit tak, jak vyžaduje léčba. Jednodávkové ampulky jsou
opatřeny ryskou označující objem 1 ml při poloze ampulky dnem vzhůru. Pokud je nutné odměřit
právě 1 ml suspenze, vyprázdní se obsah ampulky až k této rysce. Částečně použitou ampulku lze
uchovávat po dobu 12 hodin v původním obalu chráněnou před světlem. Obsah takto uchovávaných
otevřených ampulek již nelze považovat za sterilní.

Tabulka 1 Dávkovací tabulka
Dávka mg Objem přípravku ml

0,25 0,5*
0,5 1*
0,75 -
1,5 2 Tento objem je nutné před aplikací pacientovi zředit 0,9 % roztokem chloridu sodného na konečný
objem 2 ml.

Návod na správné použití přípravku Pulmicort – suspenze k rozprašování

Pulmicort - suspenzi k rozprašování lze podávat pouze s použitím tryskových nebulizátorů
vybavených náústkem nebo vhodnou obličejovou maskou. Nebulizátor má být napojen na zdroj
stlačeného vzduchu dodávající vzduch rychlostí 5-8 l/min. Plnící objem má odpovídat 2-4 ml.

Pacienta (rodiče dítěte) je třeba upozornit na:
- pečlivé přečtení návodu k použití, který je součástí balení každého nebulizátoru
suspenze k rozprašování, a proto se jejich použití nedoporučuje
- možnost mísit přípravek s 0,9 % roztokem chloridu sodného a roztoky k inhalaci s obsahem
terbutalinu, salbutamolu, fenoterolu, acetylcysteinu, kromoglykátu sodného a ipratropia
- pečlivé vypláchnutí úst vodou po inhalaci předepsané dávky, aby se minimalizovalo riziko
vzniku moučnivky v oblasti nosohltanu
- opláchnutí obličeje vodou při použití obličejové masky, aby se snížilo riziko podráždění
obličeje
- nutnost čistit a udržovat nebulizátor podle pokynů výrobce