ROCURONIUM B. BRAUN (10MG/ML Injekční/infuzní roztok) - Informace o předepisování

Rocuronium b. braun - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: rocuronium bromide
Účinná látka: Rokuronium-bromid
Alternativy: Esmeron, Rocuronium bromide hameln, Rocuronium fresenius kabi
ATC skupina: M03AC09 - rocuronium bromide
Obsah účinných látek: 10MG/ML
Formy: Injekční/infuzní roztok
Balení: Ampulka (Ampule)
Obsah balení: |20X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Rocuronium b. braun složení

Jeden ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje rocuronii bromidum 10 mg. Jedna ampulka s 5 ml obsahuje rocuronii bromidum 50 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztok Čirý, bezbarvý až slabě hnědožlutý roztokpH roztoku: 3,8 až 4,Osmolalita: 270 – 310 mosm/kg...více

Rocuronium b. braun Dávkování a způsob podání

Dávkování Jako u ostatních neuromuskulárních blokátorů, musí být dávka rokuronium-bromidu pro každého pacienta individuální. Při určení dávky je nutné vzít v úvahu způsob anestézie a předpokládanou délku výkonu, způsob sedace a předpokládanou délku mechanické ventilace, možné interakce s ostatními, současně podávanými, léčivými přípravky a stav pacienta. Pro vyhodnocování...více

Rocuronium b. braun Kontraindikace

Rokuronium-bromid je kontraindikován u pacientů s hypersenzitivitou na rokuronium nebo na bromidové ionty nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Rocuronium b. braun Indikace, na co je lék

Rokuronium-bromid je u dospělých a pediatrických pacientů (od donošených novorozenců po dospívající, 0 až < 18 let) určen jako doplněk k celkové anestézii pro usnadnění tracheální intubace v průběhu rutinního uvedení do narkózy a zajištění relaxace kosterního svalstva během chirurgického zákroku. U dospělých je rokuronium bromid také indikován k usnadnění tracheální intubace...více

Rocuronium b. braun Interakce

U následujících léčivých přípravků bylo prokázáno, že ovlivňují stupeň a/nebo trvání účinku non-depolarizujících neuromuskulárních blokátorů: Účinek ostatních léčivých přípravků na rokuronium-bromid Zesilující účinek: ▪ halogenovaná volatilní anestetika zesilují neuromuskulárně blokující účinek rokuronium-bromidu. Účinek se stává zjevný pouze při podávání udržovacích...více

Rocuronium b. braun Pro děti, pediatrická populace

Pro novorozence (0 až 27 dní), kojence (28 dnů až 2 měsíce), batolata (> 3 měsíce až 23 měsíců), děti (2 -11 let) a dospívající (12 až ≤ 17 let) jsou doporučená intubační dávka během rutinní anestézie a udržovací dávky stejné jako u dospělých. Doba působení jednorázové intubační dávky však bude delší u norovorozenců a kojenců než u dětí (viz bod 5.1). Rychlost kontinuální...více

Rocuronium b. braun Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíÚdaje o podávání rokuronium-bromidu těhotným ženám jsou omezené. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3). Rokuronium-bromid může být podán těhotným ženám pouze tehdy, je-li striktně požadován a ošetřující lékař rozhodne, že přínos převažuje riziko. Císařský řezU pacientek podstupujících...více

Rocuronium b. braun Užívání po expiraci, upozornění a varování

Rokuronium-bromid musí být podáván pouze zkušeným pracovníkem, který je dobře obeznámen s používáním látek způsobujících neuromuskulární blokádu. Patřičné přístrojové i personální vybavení k endotracheální intubaci a umělému dýchání musí být dostupné k okamžitému použití. Jelikož rokuronium-bromid vyvolává paralýzu dýchacích svalů, musí být u pacientů, kterým...více

Rocuronium b. braun Schopnost řízení vozidel

Rokuronium-bromid má výrazný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Nedoporučuje se obsluha potenciálně nebezpečných strojů nebo řízení automobilu během prvních 24 hodin po plném zotavení neuromuskulární blokády způsobené rokuronium-bromidem. Protože se rokuronium-bromid používá jako pomocný prostředek při celkové anestezii, je u ambulantních pacientů zapotřebí přijmout obvyklá bezpečnostní...více

Rocuronium b. braun Vedlejší a nežádoucí účinky

Četnost nežádoucích účinků je klasifikována do následujících kategorií: Méně časté/vzácné (>1/10 000 až <1/100)Velmi vzácné (<1/10 000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit četnost)Četnosti se odhadují na základě postmarketingového sledování a údajů z literatury. Data z postmarketingového sledování nemohou poskytnout přesné údaje o výskytu. Z tohoto důvodu byla frekvence...více

Rocuronium b. braun Předávkování

PříznakyHlavním příznakem předávkování je prolongovaná neuromuskulární blokáda. Ve studiích na zvířatech se těžké deprese kardiovaskulárních funkcí, v konečném výsledku vedoucí ke kardiálnímu kolapsu, neobjevily, dokud nebyla podána kumulativní dávka 750 x ED90 (135 mg na kg tělesné hmotnosti) LéčbaV případě předávkování a prodloužení neuromuskulárního bloku, je nutné...více

Rocuronium b. braun Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: myorelaxancia, periferně působící, jiné kvartérní amoniové sloučeniny, ATC kód: M03AC09 Farmakodynamické účinkyRokuronium-bromid je non-depolarizující neuromuskulární blokátor, působící přechodně, s rychlým nástupem, který má všechny charakteristické, (kurareformní), farmakologické vlastnosti léčivých přípravků této třídy. Působí kompetitivně...více

Rocuronium b. braun Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Distribuce a eliminace Po intravenózním podání rokuronium-bromidu v podobě jednorázového bolusu je časový průběh plazmatické koncentrace exponenciální, ve 3 fázích. U normálních dospělých, průměrný (95%Cl) eliminační poločas je 73 (66-80) minut, distribuční objem (zjistitelný) za podmínek rovnovážného stavu je 203 (193-214) ml/kg a plazmatická clearance je 3,7 (3,5-3,9)ml/kg/min....více

Rocuronium b. braun Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie kancerogenního potenciálu rokuronium-bromidu nebyly prováděny....více

Rocuronium b. braun Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Glukonolakton Trihydrát natrium-acetátu Dihydrát natrium-citrátu Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Fyzikální inkompatibilita rokuronium-bromidu byla prokázána po jeho přidání k roztokům obsahujícím následující léčivé látky: amphotericin, amoxicilin, azathioprin, cefazolin, cloxacilin, dexamethason, diazepam, enoximon, erythromycin, famotidin, furosemid,...více

Rocuronium b. braun Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU AMPULKA 20 x 5 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rocuronium B. Braun 10 mg/ml injekční/infuzní roztok Rocuronii bromidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ml obsahuje rocuronii bromidum 10 mg Každá ampulka s 5 ml obsahuje 50 mg rocuronii bromidum 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: glukonolakton, trihydrát natrium-acetátu, dihydrát natrium-citrátu,...více

Rocuronium b. braun Balení a cena

...více

Rocuronium b. braun Souhrn údajů