Rocuronium b. braun Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Údaje o podávání rokuronium-bromidu těhotným ženám jsou omezené. Studie reprodukční toxicity na
zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3).
Rokuronium-bromid může být podán těhotným ženám pouze tehdy, je-li striktně požadován
a ošetřující lékař rozhodne, že přínos převažuje riziko.

Císařský řez
U pacientek podstupujících císařský řez lze rokuronium-bromid použít jako součást techniky rychlé
sekvenční indukce za předpokladu, že se nepředpokládají intubační obtíže a je podána dostatečná
dávka anestetika, nebo po intubaci pomocí suxamethonia. Bylo prokázáno, že použití rokuronium-
bromidu během císařského řezu je v dávce 0,6 mg/kg tělesné hmotnosti bezpečné. Neovlivňuje Apgar
skóre, svalový tonus plodu nebo jeho kardiorespirační adaptaci.
Ze vzorků pupečníkové krve je patrné, že dochází pouze k omezenému placentárnímu přenosu
rokuronium-bromidu, který nevede ke klinicky zjevným nežádoucím reakcím u novorozenců.

Poznámka 1: dávka 1,0 mg/kg byla zkoumána při rychlém úvodu do anestézie, ale ne u pacientek
podstupujících císařský řez.

Poznámka 2: reversibilita neuromuskulární blokády vyvolané neuromuskulárními blokátory může být
potlačena nebo neuspokojivá u pacientek, kterým jsou kvůli těhotenské toxémii podávány soli
magnézia, protože soli magnézia prohlubují neuromuskulární blokádu. U těchto pacientek by proto
dávkování rokuronium-bromidu mělo být sníženo a rokuronium-bromid by měl být titrován podle
intenzity záškubů.

Kojení
Není známo, zda se rokuronium-bromid/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Jiné
léčivé přípravky této třídy vykazují v malém množství přechod do mateřského mléka a u kojených dětí
nízkou resorpci. Studie na zvířatech prokázaly přestup rokuronium-bromidu do mléka
v bezvýznamném množství.
Je třeba rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/nezahajovat léčbu rokuronium-bromidem,
přičemž je nutné uvážit přínos kojení pro dítě a přínos léčby pro ženu.

Fertilita
K dispozici nejsou žádné údaje o vlivu rokuronium-bromidu na fertilitu.