SEFOTAK (1G Prášek pro injekční/infuzní roztok) - Informace o předepisování

Sefotak - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: cefotaxime
Účinná látka: Sodná sůl cefotaximu
Alternativy: Cefotaxime lek, Taximed
ATC skupina: J01DD01 - cefotaxime
Obsah účinných látek: 1G
Formy: Prášek pro injekční roztok, Prášek pro injekční/infuzní roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sefotak složení

Jedna injekční lahvička obsahuje cefotaximum natricum 1,048 g, což odpovídá cefotaximum 1g. Přípravek obsahuje 48,2 mg (2,1 mmol) sodíku v jedné injekční lahvičce. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro injekční/infuzní roztok. Popis přípravku: bílý až slabě žlutý prášek. Rekonstituovaný roztok je čirý, prakticky prostý částic....více

Sefotak Dávkování a způsob podání

Intramuskulární nebo intravenózní podání. Dávkování, způsob podání a intervaly mezi jednotlivými dávkami závisejí na závažnosti infekce, citlivosti infekčního agens a na stavu pacienta. DávkováníObvyklé dávkování u dospělých a dětí starších 12 let (nad 50 kg) Nekomplikované infekce: 1 g cefotaximu každých 12 hodin (i.m., i.v.). Strana 2 z Středně těžké infekce: 1-2 g každých 8...více

Sefotak Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku; - Hypersenzitivní reakce na jiná antibiotika ze skupiny cefalosporinů v anamnéze. Existuje možnost zkřížené alergické reakce mezi penicilinovými a cefalosporinovými antibiotiky (viz bod 4.4.). Strana 3 z Sefotak v kombinaci s lidokainem se nepoužívá při hypersenzitivitě na lidokain nebo jiné anestetikum amidového typu, při blokádě srdečního vedení, při závažném...více

Sefotak Indikace, na co je lék

Sefotak je širokospektré antibiotikum ze třetí generace cefalosporinů, které je účinné proti řadě gramnegativních i grampozitivních mikroorganismů. Sefotak je indikován k léčbě infekcí vyvolaných citlivými kmeny mikroorganismů, a to zejména k léčbě: - infekce dýchacích cest; - ORL infekce; - infekce kůže a měkkých tkání; - urogenitální infekce; - nekomplikované kapavky;...více

Sefotak Interakce

Probenecid interferuje s renálním tubulárním transferem cefalosporinů, a tak zpomaluje jejich vylučování a zvyšuje jejich plazmatickou koncentraci. Stejně jako ostatní cefalosporiny může cefotaxim potencovat nefrotoxické účinky nefrotoxických léků, jako jsou aminoglykosidy nebo silná diuretika (např. furosemid). V případě současného podávání musí být monitorována renální funkce (viz bod...více

Sefotak Pro děti, pediatrická populace

Obvyklé dávkování u novorozenců, kojenců a dětí mladších 12 let: Novorozenci: věk 0-1 týden 50 mg/kg po 12 hodinách 1-4 týdny 50 mg/kg po 8 hodinách Kojenci a děti (od 1 měsíce do 12 let věku, resp. tělesné hmotnosti do 50 kg): Doporučená denní dávka je 50-100 mg/kg, u těžkých infekcí 200 mg/kg/den i.m. nebo i.v., každých hodin. Vyšší dávky...více

Sefotak Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíBezpečnost podávání cefotaximu v těhotenství nebyla dosud stanovena. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky. Neexistují však adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Cefotaxim prochází placentární bariérou. Proto nemá být podáván během těhotenství, pokud přínos léčby nepřevažuje nad potencionálními...více

Sefotak Užívání po expiraci, upozornění a varování

Stejně jako u jiných antibiotik se může použití cefotaximu, zvláště je-li dlouhodobé, projevit v přerůstání necitlivých mikroorganismů. Proto je nezbytné časté hodnocení stavu pacienta. Pokud se během léčby objeví superinfekce, mají být přijata příslušná opatření. Anafylaktické reakceU pacientů léčených cefotaximem byly hlášeny závažné anafylaktické reakce včetně...více

Sefotak Schopnost řízení vozidel

Neexistuje žádný důkaz toho, že by cefotaxim přímo ovlivňoval schopnost řídit či obsluhovat stroje. Vysoké dávky cefotaximu, zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin, mohou způsobit encefalopatii (např. porucha vědomí, abnormální pohyby a konvulze) (viz bod 4.8). Pacientům je třeba doporučit neřídit a neobsluhovat stroje, pokud se takové příznaky vyskytnou....více

Sefotak Vedlejší a nežádoucí účinky

Četnost výskytu nežádoucích účinků je v následující tabulce vyjádřena pomocí následující konvence: Velmi časté Časté 1/100 až více

Sefotak Předávkování

Příznaky předávkování mohou z velké části odpovídat profilu nežádoucích účinků. V případech podávání vysokých dávek beta-laktamových antibiotik včetně cefotaximu existuje riziko reverzibilní encefalopatie. V případě předávkování musí být podávání cefotaximu přerušeno a musí být zahájena podpůrná léčba, která zahrnuje měření rychlosti eliminace a symptomatickou léčbu...více

Sefotak Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, cefalosporiny III. generace, ATC kód: J01DDSefotak je polosyntetické širokospektré cefalosporinové antibiotikum. Je odolný proti působení beta-laktamáz. Sefotak působí baktericidně. Jeho antibakteriální účinnost je dána inhibicí syntézy mukopeptidů buněčné stěny bakterií. Beta-laktamová antibiotika...více

Sefotak Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Cefotaxim se v trávicím traktu dostatečně nevstřebává, podává se proto výhradně parenterálně. Po intramuskulární aplikaci jednorázové dávky 0,5 nebo 1 g cefotaximu zdravým dospělým osobám s normální funkcí ledvin je maximálních koncentrací v séru dosaženo přibližně za 30 minut po podání. Po intramuskulárním nebo intravenózním podání obvyklých dávek se cefotaxim široce distribuuje...více

Sefotak Bezpečnost (v těhotenství)

Studie na zvířatech a testy in vitro neprokázaly mutagenní účinky cefotaximu. Studie hodnotící kancerogenní potenciál cefotaximu, nebyly provedeny. V reprodukčních studiích byly myším a potkanům aplikovány dávky až třicetkrát vyšší, než je běžná dávka pro člověka. Výsledky těchto studií neprokázány žádné známky nepříznivého vlivu cefotaximu na fertilitu ani na poškození plodu....více

Sefotak Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Žádné. 6.2 Inkompatibility Roztok Sefotaku se nesmí mísit s roztoky aminoglykosidů ani s roztoky jiných antibiotik. Pokud mají být Sefotak a aminoglykosidové antibiotikum podávány témuž pacientovi, musí být léky aplikovány odděleně, nikoliv smíšené v jedné injekci. 6.3 Doba použitelnosti roky Po rekonstituci roztok ihned spotřebujte. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...více

Sefotak Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sefotak 1g prášek pro injekční/infuzní roztokcefotaximum natricum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje cefotaximum natricum 1,048 g, což odpovídá cefotaximum 1g. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Prášek pro injekční/infuzní roztok injekční lahvička...více

Sefotak Balení a cena

...více

Sefotak Souhrn údajů