Sefotak Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek
Žádné.
6.2 Inkompatibility
Roztok Sefotaku se nesmí mísit s roztoky aminoglykosidů ani s roztoky jiných antibiotik. Pokud mají
být Sefotak a aminoglykosidové antibiotikum podávány témuž pacientovi, musí být léky aplikovány
odděleně, nikoliv smíšené v jedné injekci.
6.3 Doba použitelnosti
roky
Po rekonstituci roztok ihned spotřebujte.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25 oC. Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn
před světlem.
Strana 9 z 6.5 Druh obalu a obsah balení
Injekční lahvička z bezbarvého skla, pryžová zátka, hliníkový uzávěr, červené polypropylenové víčko,
krabička
Velikost balení 1x1,0g
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Příprava roztoku pro injekci a aplikace injekce:
Intramuskulární injekce:
Pro přípravu intramuskulární injekce se obsah lahvičky rozpustí ve 4 ml vody pro injekci nebo v
rozpouštědle obsahujícím 1% roztok lidokainu. Intramuskulární injekce se aplikuje hluboko do oblasti
zevního horního kvadrantu musculi glutei maximi. Pokud se podává dávka větší než 2 g cefotaximu,
má se rozdělit a aplikovat do dvou různých míst. Vyšší dávky je proto vhodnější podávat intravenózní
cestou.
Sefotak v kombinaci s lidokainem se nepoužívá při hypersenzitivitě na lidokain nebo jiné anestetikum
amidového typu, při blokádě srdečního vedení, při závažném srdečním selhání, u dětí mladších měsíců. Roztoky obsahující 1% lidokain se nesmí aplikovat intravenózně (viz bod 4.4. Zvláštní
upozornění a opatření pro použití).
Intravenózní injekce:
Obsah injekční lahvičky se rozpustí ve 4 ml vody pro injekci. Příslušná dávka se poté podá přímo do
žíly. Doba aplikace trvá 3-5 minut.
Intravenózní infuze:
Pro přerušovanou nebo kontinuální intravenózní infuzi má být Sefotak 1 g přidán do 50 ml 0,9%
roztoku chloridu sodného nebo do 50 ml 5% roztoku glukózy. Aplikace naředěného roztoku má trvat
20 minut.
Infuzní roztoky vhodné k ředění: 0,9% roztok chloridu sodného, 5% nebo 10% roztok glukózy, 5%
roztok glukózy s 0,9% roztokem chloridu sodného, 5% roztok glukózy s 0,45% roztokem chloridu
sodného, roztok Ringer-laktátu, roztok laktátu sodného (M/6), 10% roztok invertního cukru.