SKINOREN (200MG/G Krém) - Informace o předepisování

Skinoren - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: azelaic acid
Účinná látka: Kyselina azelaová
Alternativy:
ATC skupina: D10AX03 - azelaic acid
Obsah účinných látek: 200MG/G
Formy: Krém
Balení: Tuba
Obsah balení: |1X30G|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Skinoren složení

Jeden gram krému obsahuje acidum azelaicum 200 mg. Pomocné látky se známým účinkem: kyselina benzoová, propylenglykol, cetylstearylalkohol Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Krém. Bílý neprůhledný...více

Skinoren Dávkování a způsob podání

Dávkování Přípravek Skinoren má být nanášen na postižená místa kůže dvakrát denně (ráno a večer) a jemně vetřen. Přibližně 2,5 cm krému je dostatečné množství k ošetření celého obličeje. Pediatrická populacePoužívá se u dospívajících ve věku 12-18 let. Při podávání krému Skinoren dospívajícím ve věku 12-18 let není potřeba upravovat dávkování. Bezpečnost a...více

Skinoren Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Skinoren Indikace, na co je lék

Léčba acne...více

Skinoren Interakce

Nebyly provedeny žádné studie interakcí....více

Skinoren Pro děti, pediatrická populace

Používá se u dospívajících ve věku 12-18 let. Při podávání krému Skinoren dospívajícím ve věku 12-18 let není potřeba upravovat dávkování. Bezpečnost a účinnost pro podávání pacientům ve věku do 12 let nebyly stanoveny. Starší pacientiNebyly provedeny žádné studie u pacientů starších 65 let. Porucha funkce jaterNebyly provedeny žádné studie u pacientů s poruchou funkce...více

Skinoren Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství: Adekvátní, dobře kontrolované klinické studie, zaměřené na lokální podávání těhotným ženám, nebyly provedeny. Strana 3 (celkem 7) Studie na zvířatech naznačují možné účinky na těhotenství, embryofetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj. Nicméně, úroveň dávek bez pozorovaných nežádoucích účinků u zvířat ve studiích odpovídala 3-32násobku maximální doporučené...více

Skinoren Užívání po expiraci, upozornění a varování

Přípravek je určen pouze k zevnímu podání. Při používání přípravku Skinoren je třeba dbát opatrnosti, aby nedošlo ke kontaktu s očima, ústy a jinými sliznicemi, a pacienti mají být odpovídajícím způsobem poučeni (viz bod 5.Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti). V případě náhodného kontaktu je třeba oči, ústa a/nebo postižené sliznice omýt velkým množstvím vody. Pokud...více

Skinoren Schopnost řízení vozidel

Přípravek Skinoren nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv (s ohledem na velmi časté místní reakce jako je pálení, pruritus a erytém v místě aplikace) na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Skinoren Vedlejší a nežádoucí účinky

množství nanášeného krému nebo používat krém pouze jedenkrát denně do té doby, než podráždění odezní. Léčbu lze případně na několik dní přerušit. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Přípravek je určen pouze k zevnímu podání. Při používání přípravku...více

Skinoren Předávkování

Kyselina azelaová má velmi nízkou lokální a systémovou toxicitu, proto je intoxikace nepravděpodobná....více

Skinoren Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutické skupina: jiná léčiva k terapii akné pro lokální aplikaci, kyselina azelaová ATC kód: D10AXO Za základ terapeutického vlivu Skinorenu u akné jsou považovány antimikrobiální vlastnosti kyseliny azelaové a přímý vliv na folikulární hyperkeratózu. Při léčbě Skinorenem lze pozorovat významné snížení hustoty osídlení Propionibacterium acnes a značné snížení podílu volných...více

Skinoren Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Kyselina azelaová proniká po kožní aplikaci krému do všech vrstev lidské kůže. Penetrace je rychlejší v poškozené kůži než v kůži neporušené. Po jednorázové místní aplikaci 1 g azelaové kyseliny (5 g krému) se perkutánně vstřebalo 3,6 % celkové dávky. Část kyseliny azelaové absorbované kůží je vylučována v nezměněné formě močí. Zbývající část je rozložena beta-oxidací...více

Skinoren Bezpečnost (v těhotenství)

Ve studiích systémové tolerance nebyly po opakovaném perorálním a dermálním podání kyseliny azelaové, a to ani po podání ve formě krému, žádné systémové účinky zaznamenány. Nicméně při extrémních podmínkách, jako je aplikace na velkou plochu a/nebo pod okluzi, je třeba očekávat lokální reakce. Embryofetální vývojové studie s perorálním podávání kyseliny azelaové potkanům, králíků...více

Skinoren Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Kyselina benzoová Cetylstearyl-ethylhexanoátGlycerol 85 % Propylenglykol Čištěná vodaGlyceromakrogol-stearátGlycerol-monostearát 40-Cetylstearylalkohol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření: doba použitelnosti 6 měsíců Strana 7 (celkem 7) 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 6.5 Druh...více

Skinoren Obalová informace

Skinoren 200 mg/g krém acidum azelaicum Jeden gram krému obsahuje: acidum azelaicum 200 mg. Pomocné látky: cetylstearyl-ethylhexanoát+ isopropyl-myristát (PCL Liquid), propylenglykol, glycerol 85%, glyceromakrogol- stearát, kyselina benzoová, čištěná voda, glycerol monostearát 40-55, cetylstearyl alkohol Krém 30 g Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Kožní podání Uchovávejte...více

Skinoren Balení a cena

...více

Skinoren Souhrn údajů