SODIUM IODIDE (131I) INJECTION (37-1110MBQ/ML Injekční roztok) - Informace o předepisování

Sodium iodide (131i) injection - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: sodium iodide (131i)
Účinná látka: Jodid-(131i) sodný
Alternativy: Capsion, Iodopol, Sodium iodide (i131) capsule t, Theracap 131
ATC skupina: V10XA01 - sodium iodide (131i)
Obsah účinných látek: 37-1110MBQ/ML
Formy: Injekční roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |7400MBQ|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sodium iodide (131i) injection složení

Jeden ml roztoku obsahuje natrii (131I) iodidum 37–1 110 MBq k datu kalibrace (37–11 MBq/lahvička k datu kalibrace). Souhrn fyzikálních vlastností radionuklidu v léčivé látce: jod-131I Fyzikální poločas přeměny: 8,02 dní Jod-131I je vyráběn štěpením uranu-235U nebo bombardováním stabilního telluru neutrony v jaderném reaktoru. Je přeměňován emisí záření gama s energiemi 365 keV (81,2 %), 637 keV (7,3 %), 284 keV (6,1 %) a záření beta s maximální energií 606 keV na stabilní xenon-131Xe. Pomocná látka se známým účinkem - Sodík: 6,2 mg/ml. Nutno vzít v úvahu u pacientů s dietou s nízkým obsahem sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý bezbarvý roztok....více

Sodium iodide (131i) injection Dávkování a způsob podání

Dávkování Diagnostické použití DospělíPro dospělé pacienty (70 kg) jsou doporučovány tyto aktivity: • Studie vychytávání štítnou žlázou: 0,2–3,7 MBq • Po ablaci štítné žlázy (pro detekci metastáz a zbytků štítné žlázy): maximální dávka 400 MBq • Pro zobrazování štítné žlázy: 7,4–11 MBq Snímky jsou obvykle pořízeny za 4 hodiny a poté opět za 18–24 hodin...více

Sodium iodide (131i) injection Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Dále je použití přípravku kontraindikováno: • v těhotenství, • pro zobrazení štítné žlázy, vyjma případů po maligních onemocněních, nebo kdy jod-123I nebo technecium-99mTc nejsou dostupné, • při perorálním podání u pacientů s dysfagií, strikturou jícnu, divertiklem jícnu, aktivním zánětem žaludku,...více

Sodium iodide (131i) injection Indikace, na co je lék

Diagnostické indikace• Jodid sodný může být ve formě značené sloučeniny použit pro studium kinetiky radioaktivního jodu. Odhad jeho vychytávání štítnou žlázou a efektivní poločas mohou být využity pro výpočet aktivity potřebné pro terapii radioaktivním jodem. • Při léčbě karcinomu štítné žlázy je jodid sodný používán k identifikaci jejích zbytků po ablaci a ke zjišťování metastáz....více

Sodium iodide (131i) injection Interakce

Jsou známé mnohé interakce farmakologicky účinných látek s radioaktivním jodem. Mechanismy interakcí, které mohou ovlivňovat vazbu jodu na proteiny, jeho farmakokinetiku a jeho působení, jsou různé. Je proto nutné znát předešlou farmakoterapii a příslušnou medikaci, včetně níže uvedených léčiv, jejichž užívání by mělo být před podáním jodidu-(131I) sodného vysazeno: Léčivé...více

Sodium iodide (131i) injection Pro děti, pediatrická populace

U těchto pacientů je možná zvýšená expozice záření, proto se vyžaduje pečlivé zvážení poměru přínosů a rizik. Diagnostická aktivita podávaná dětem a dospívajícím má být zlomkem dávky pro dospělého vypočítaná metodou využívající tělesné hmotnosti nebo povrchu těla, nebo podle následujících vztahů: aktivita dospělému (MBq) x váha dítěte...více

Sodium iodide (131i) injection Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věkuJe-li nutné podat radioaktivní léčivo ženě, která může být těhotná, vždy je nutné se o tom přesvědčit. Každá žena, které vynechala perioda, má být považována za těhotnou, dokud se neprokáže opak. V případě nejistoty (když ženě vynechala perioda, je-li perioda velmi nepravidelná atd.) by se měly pacientce nabídnout, pokud existují, alternativní metody...více

Sodium iodide (131i) injection Užívání po expiraci, upozornění a varování

Možnost přecitlivělosti nebo anafylaktické reakcePokud jsou pozorovány příznaky přecitlivělosti nebo anafylaktická reakce, podání léčivého přípravku musí být okamžitě přerušeno a je-li to nezbytné, musí být zahájena intravenózní léčba. Pro okamžitá opatření při pohotovostním zásahu musí být okamžitě dostupné potřebné léčivé přípravky a zařízení k podpoře životních funkcí,...více

Sodium iodide (131i) injection Schopnost řízení vozidel

Tento přípravek nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Sodium iodide (131i) injection Vedlejší a nežádoucí účinky

Vystavení ionizujícímu záření je spojeno se vznikem rakoviny a s možným vývojem dědičných vad. Dávka ozáření vyplývající z terapeutického působení může vést k vyššímu výskytu rakoviny a mutací. Ve všech případech je nutné zabezpečit, aby rizika spojená s ozářením byla nižší než rizika samotného onemocnění. K projevům nevolnosti a zvracení dochází častěji po podání...více

Sodium iodide (131i) injection Předávkování

Vysoká expozice záření způsobená předávkováním může být snížena podáním látek blokujících štítnou žlázu, jako např. chloristanem draselným, použitím emetik a podporou diurézy s častým vyprazdňováním močového měchýře....více

Sodium iodide (131i) injection Farmakodynamické vlastnosti

Diagnostické použitíFarmakoterapeutická skupina: diagnostická radiofarmaka; štítná žláza; jodid-(131I) sodný ATC kód: V09FX Terapeutické použitíFarmakoterapeutická skupina: terapeutická radiofarmaka; jiná terapeutická radiofarmaka; jodid-(131I) sodný ATC kód: V10XA V množství používaném při diagnostických a terapeutických indikacích nejsou známy farmakologické účinky...více

Sodium iodide (131i) injection Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

DistribucePo injekci je asi 20 % jodidu-(131I) vyloučeno jednoduchým přestupem štítnou žlázou. Perorálně podávaný jodid-(131) sodný je rychle absorbován horní částí gastrointestinálního traktu (90 % v průběhu 60 minut). Absorpce je ovlivněna vyprazdňováním žaludku; je zvýšena v případě hypertyreózy a snížena v případě hypotyreózy. Studie aktivit hladin séra ukázaly, že...více

Sodium iodide (131i) injection Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní toxicita se neočekává a ani nebyla pozorována. Nejsou k dispozici údaje o toxicitě po opakovaných dávkách jodidu sodného, ani jeho účinky na reprodukci zvířat nebo údaje o jeho možné mutagenitě či kancerogenitě....více

Sodium iodide (131i) injection Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Pentahydrát thiosíranu sodného Hydrogenfosforečnan sodnýDihydrogenfosforečnan sodný Chlorid sodný Hydroxid sodnýVoda na injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti Doba použitelnosti přípravku je 31 dní od referenčního data aktivity uvedeného...více

Sodium iodide (131i) injection Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Tin Label, Secondary Label (Lead Shielding), Sodium Iodide (131I) Injection 37–1 110 MBq/ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sodium Iodide (131I) Injection 37–1 110 MBq/ml injekční roztok Natrii (131I) iodidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ml obsahuje natrii (131I) iodidum 37–1 110 MBq k datu kalibrace. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné...více

Sodium iodide (131i) injection Balení a cena

...více

Sodium iodide (131i) injection Souhrn údajů