Sodium iodide (131i) injection Dávkování a způsob podání

Dávkování

Diagnostické použití

Dospělí
Pro dospělé pacienty (70 kg) jsou doporučovány tyto aktivity:
• Studie vychytávání štítnou žlázou: 0,2–3,7 MBq
• Po ablaci štítné žlázy (pro detekci metastáz a zbytků štítné žlázy): maximální dávka 400 MBq
• Pro zobrazování štítné žlázy: 7,4–11 MBq

Snímky jsou obvykle pořízeny za 4 hodiny a poté opět za 18–24 hodin (scintigraficky také za 72 hodin).

Starší pacienti
Není nutná žádná úprava dávky v závislosti na věku pacienta.

Porucha funkce ledvin
U těchto pacientů je možná zvýšená expozice záření, proto se vyžaduje pečlivé zvážení podávané
aktivity.

Pediatrická populace
U těchto pacientů je možná zvýšená expozice záření, proto se vyžaduje pečlivé zvážení poměru přínosů
a rizik.

Diagnostická aktivita podávaná dětem a dospívajícím má být zlomkem dávky pro dospělého vypočítaná
metodou využívající tělesné hmotnosti nebo povrchu těla, nebo podle následujících vztahů:

aktivita dospělému (MBq) x váha dítěte (kg)
aktivita dítěti (MBq) = ‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒
70 kg

aktivita dospělému (MBq) x povrch těla dítěte (m2)
aktivita dítěti (MBq) = ‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒
1,73 m

Korekční faktory stanovené jako vodítko jsou následující:

Podíl z dávky pro dospělého
kg = 0,4 kg = 0,6 kg = 0,8 kg = 0,10 kg = 0,12 kg = 0,14 kg = 0,16 kg = 0,18 kg = 0,20 kg = 0,46
22 kg = 0,24 kg = 0,26 kg = 0,28 kg = 0,30 kg = 0,32 kg = 0,34 kg = 0,36 kg = 0,38 kg = 0,40 kg = 0,42 kg = 0,44 kg = 0,46 kg = 0,48 kg = 0,50 kg = 0,52–54 kg = 0,56–58 kg = 0,60–62 kg = 0,64–66 kg = 0,68 kg = 0, (Pracovní skupina pro pediatrii EANM)

Terapeutické použití

Dospělí
Množství podávané aktivity je určováno podle klinického stavu pacienta. Terapeutického účinku je
dosahováno až za několik měsíců.

• Léčba hypertyreózy

Obvykle je podávána aktivita v rozsahu 200–800 MBq, léčba však může být opakována až k podání
kumulativní aktivity 5 000 MBq. Potřebná dávka závisí na diagnóze, velikosti štítné žlázy, na jejím
vychytávání a clearanci jodu. V případech, kdy je to možné, by měla medikamentózní léčba pacientů
před léčbou hypertyreózy radioaktivním jodem směřovat k eutyreóze.

• Odstranění štítné žlázy a léčba metastáz

Po celkovém nebo částečném odstranění štítné žlázy jsou pro odstranění zbytků tkáně podávány aktivity
v rozsahu 1 850–3 700 MBq. Tyto aktivity závisí na velikosti zbytku a vychytávání radioaktivního jodu.
Pro následující léčbu metastáz je podávána aktivita v rozsahu 3 700–11 100 MBq.

Po podání vysokých dávek, např. při léčbě karcinomu štítné žlázy, mají být pacienti vyzváni ke zvýšení
perorálního příjmu tekutin, aby byla častějším vyprazdňováním močového měchýře snížena jeho radiace.

Starší pacienti
Není nutná žádná úprava dávky v závislosti na věku pacienta.

Porucha funkce ledvin
U těchto pacientů je možná zvýšená expozice záření, proto se vyžaduje pečlivé zvážení podávané
aktivity.

Pediatrická populace
U těchto pacientů je možná zvýšená expozice záření, proto se vyžaduje pečlivé zvážení poměru přínosů
a rizik.

Terapeutická aktivita podávaná dětem starším 10 let a dospívajícím má být zlomkem dávky pro
dospělého vypočítaná metodou využívající tělesné hmotnosti nebo povrchu těla.

Způsob podání
Přípravek Sodium Iodide (131I) Injection je určen pro intravenózní a perorální podání. Perorální podání
je vhodné pro pacienty, kteří mají obtíže s polykáním tobolek. Pouze pokud perorální podání není možné,
může být přípravek podán intravenózně. Pokud je přípravek Sodium Iodide (131I) Injection podáván
perorálně, může být vyžadováno zvýšení objemu podávaného množství. Pro tento účel se má injekční
roztok zředit vodou na injekci nebo izotonickým roztokem chloridu sodného. Roztok pro plnění s pH <
nemá být použit za žádných okolností, jinak může dojít k uvolnění radioaktivního jodu.

Přípravek Sodium Iodide (131I) Injection je určen pro opakované použití (viz bod 6.3).

Návod pro přípravu pacienta je uveden v bodě 4.4.