SUFENTA (5MCG/ML Injekční roztok) - Informace o předepisování

Sufenta - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: sufentanil
Účinná látka: Sufentanil-citrát
Alternativy: Dzuveo, Sontilen, Sufenta forte, Sufentanil hameln, Sufentanil kalceks, Sufentanil torrex, Zalviso
ATC skupina: N01AH03 - sufentanil
Obsah účinných látek: 5MCG/ML
Formy: Injekční roztok
Balení: Ampulka (Ampule)
Obsah balení: |5X2ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sufenta složení

Sufenta: Jeden ml obsahuje sufentanili citras 7,5 μg, což odpovídá sufentanilum 5 μg. Sufenta Forte: Jeden ml obsahuje sufentanili citras 75 μg, což odpovídá sufentanilum 50 μg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok: čirý, bezbarvý roztok bez mechanických nečistot...více

Sufenta Dávkování a způsob podání

Dávkování přípravku Sufenta/Sufenta Forte (dále se v textu používá pouze název Sufenta) musí být přísně individuální v závislosti na věku, tělesné hmotnosti, fyzické kondici, současně probíhajícím onemocnění, aplikaci jiných léčivých přípravků a očekávaném typu výkonu a anestezie. Při stanovení doplňkových dávek je nutné vzít v úvahu účinek úvodní dávky. INTRAVENÓZNÍ...více

Sufenta Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku, na ostatní opioidy, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Intravenózní podání při porodu nebo před podvázáním pupeční šňůry novorozence během císařského řezu je kontraindikováno vzhledem k možnosti respirační deprese novorozence. Naopak při epidurálním podání při porodu neovlivňuje sufentanil stav matky nebo novorozence až do dávek...více

Sufenta Indikace, na co je lék

Injekce Sufenta/Sufenta Forte se používají jako analgetický doplněk ke směsi kyslík/oxid dusný a jako samostatné anestetikum u ventilovaných pacientů. Podání je obzvláště výhodné pro déletrvající a bolestivé výkony, kde je nezbytná účinná analgezie potřebná k zajištění stability kardiovaskulárních funkcí. Přípravek Sufenta/Sufenta Forte je rovněž určen k epidurální aplikaci při spinální...více

Sufenta Interakce

Látky tlumící centrální nervový systém (CNS)Barbituráty, benzodiazepiny nebo jim podobné látky, neuroleptika, celková anestetika a další neselektivní depresory CNS (např. alkohol) mohou potencovat respirační depresi vyvolanou opioidy. Současné podávání s přípravkem Sufenta zvyšuje riziko sedace, respirační deprese, kómatu a úmrtí v důsledku aditivního tlumivého...více

Sufenta Pro děti, pediatrická populace

Intravenózní podání přípravku Sufenta/Sufenta Forte je indikováno jako analgetický doplněk během indukce a/nebo udržování balancované celkové anestezie u dětí ve věku starších než 1 měsíc. Epidurální podání přípravku Sufenta/Sufenta Forte je indikováno u dětí ve věku od 1 roku při nutnosti tlumení bolesti v pooperačním období po velkém chirurgickém výkonu, ortopedické nebo hrudní...více

Sufenta Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíBezpečnost sufentanilu při intravenózní aplikaci těhotným ženám nebyla stanovena, předklinické studie se zvířaty však neprokázaly bezprostřední teratogenní účinek (viz bod 5.3). Stejně jako u ostatních léků v těhotenství je nutné před podáním zhodnotit přínos léčby v porovnání s případným rizikem. Dlouhodobé užívání opioidů během těhotenství může u novorozence...více

Sufenta Užívání po expiraci, upozornění a varování

Riziko plynoucí ze současného užívání s látkami tlumící centrální nervový systém (CNS): Současné používání přípravku Sufenta a sedativ, jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky, může vést k sedaci, respirační depresi, kómatu a úmrtí. Vzhledem k těmto rizikům je současné podávání těchto sedativ vyhrazeno pro pacienty, u nichž nejsou alternativní možnosti léčby. V případě...více

Sufenta Schopnost řízení vozidel

Tyto činnosti jsou možné pouze tehdy, pokud od podání přípravku Sufenta uplynula dostatečná...více

Sufenta Vedlejší a nežádoucí účinky

Bezpečnost přípravků Sufenta byla hodnocena u 650 pacientů léčených sufentanilem, kteří se zúčastnili 6 klinických studií. Z nich se 78 pacientů účastnilo 2 studií, ve kterých byl sufentanil podáván intravenózně jako anestetikum pro navození a udržení anestezie u subjektů podstupujících velký chirurgický zákrok (bypass koronárních artérií nebo operaci na otevřeném srdci). Dalších subjektů...více

Sufenta Předávkování

PříznakyPředávkování přípravkem Sufenta je manifestováno jako vystupňování jeho farmakologických účinků. Může se vyskytnout dechový útlum, který může kolísat od bradypnoe k apnoe. LéčbaRozvoj hypoventilace nebo apnoe vyžaduje podání kyslíku a asistované nebo řízené dýchání. Použití specifického opiodního antagonisty umožní eliminovat dechový útlum. To nebrání využití dalších...více

Sufenta Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Opioidní anestetikum, sufentanil ATC kód: N01AH Mechanismus účinku Sufentanil je vysoce účinné opioidní centrální anestetikum (u člověka 7 - 10x účinnější než fentanyl) se širokým bezpečnostním indexem (LD50/ED50 pro nejnižší stupeň analgezie) u laboratorních potkanů, index 25 211 je vyšší než pro fentanyl (277) a morfin (69,5). Intravenózně aplikovaný sufentanil...více

Sufenta Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Sufentanil je syntetický opioid s μ-agonistickým farmakologickým účinkem. DistribuceFarmakokinetická hodnocení, při nichž byly podávány dávky 250 – 1 500 μg i.v., které umožnily dlouhodobé odběry krve a stanovení léčivé látky, prokázala: sekvenční biologický poločas 2,3 - 4,5 minuty a 35 - 73 minut, Vc (volume of distribution of the central compartment = distribuční objem centrálního kompartmentu)...více

Sufenta Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické účinky byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu v klinickém použití....více

Sufenta Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný, voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Injekční roztok nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky. V případě potřeby lze přípravek Sufenta/Sufenta Forte mísit s intravenózními roztoky chloridu sodného nebo glukózy. Tyto roztoky jsou kompatibilní s plastikovými infúzními sety a mají být spotřebovány okamžitě. Z mikrobiologického hlediska...více

Sufenta Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SUFENTA 5 mikrogramů/ml injekční roztok sufentanilum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje sufentanili citras 7,5 μg, což odpovídá sufentanilum 5 μg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: chlorid sodný, voda pro injekci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ injekční roztok 5x 2 ml 5. ZPŮSOB...více

Sufenta Balení a cena

...více

Sufenta Souhrn údajů