Sufenta Dávkování a způsob podání

Dávkování přípravku Sufenta/Sufenta Forte (dále se v textu používá pouze název Sufenta) musí být
přísně individuální v závislosti na věku, tělesné hmotnosti, fyzické kondici, současně probíhajícím

onemocnění, aplikaci jiných léčivých přípravků a očekávaném typu výkonu a anestezie. Při stanovení
doplňkových dávek je nutné vzít v úvahu účinek úvodní dávky.

INTRAVENÓZNÍ PODÁNÍ

K zamezení bradykardie může být bezprostředně před zahájením anestezie intravenózně podána nízká
dávka anticholinergika

- Použití jako analgetický doplněk
Sufenta v dávkách 0,5 - 5 μg/kg zajistí dostatečnou analgezii u chirurgických pacientů. Snižuje reakci
sympatiku na chirurgickou stimulaci a udržuje kardiovaskulární stabilitu. Délka účinku závisí na
dávce. Dávka 0,5 μg/kg obvykle zajistí účinek v trvání 50 minut. Doplňkové dávky 10 - 25 μg mají
být individuálně upraveny potřebám pacienta a předpokládané délce operačního výkonu.

- Použití jako anestetikum
Sufenta v dávkách  8 μg/kg vyvolává spánek a udržuje hlubokou na dávce závislou analgezii bez
použití přídatných anestetik. Navíc jsou sníženy sympatické a hormonální reakce na chirurgické
stimuly.
Pro udržení kardiovaskulární stability v průběhu anestezie obvykle postačují dodatečné dávky 25 - 50 μg.

Zvláštní populace
Starší pacienti (65 let a více)
Stejně jako u ostatních opioidů by měly být dávky sufentanilu u starších osob a oslabených pacientů
sníženy.

Pediatrická populace

Děti ≤ 1 měsíc
Vzhledem k vysoké variabilitě farmakokinetických parametrů u novorozenců nelze uvést žádné
doporučení pro dávkování – viz také body 4.4 a 5.2.

Děti > 1 měsíc
U všech dávek je doporučena premedikace anticholinergiky, např. atropinem (pokud nejsou
anticholinergika kontraindikována).

Indukce anestezie
Přípravek Sufenta lze podat jako pomalý bolus v dávce 0,2 – 0,5 μg/kg po dobu 30 sekund nebo déle
v kombinaci s látkou indukující anestezii. Pro větší výkony (např. operace srdce) lze podat dávky až
do 1 μg/kg.

Udržování anestezie u ventilovaných pacientů
Přípravek Sufenta lze podat jako součást balancované anestezie. Dávka závisí na dávce současně
podaného anestetika, typu a trvání chirurgického výkonu. Počáteční dávka 0,3 – 2 μg/kg se podává
jako pomalý bolus po dobu alespoň 30 sekund a dále lze dle potřeby přidat další bolusy 0,1 – 1 μg/kg
až do celkové maximální dávky 5 μg/kg u operace srdce.

EPIDURÁLNÍ PODÁNÍ
Před injekcí přípravku Sufenta musí být ověřeno správné umístění jehly nebo katétru v epidurálním
prostoru.

- Použití k tlumení pooperační bolesti
Počáteční dávka přípravku Sufenta 30 - 50 μg zajišťuje adekvátní analgezii po dobu 4 - 6 hodin.
Při známkách zeslabení analgezie je možné podat další bolusy 25 μg.

- Použití jako analgetický doplněk při porodních bolestech a během vaginálního porodu
Přidání 10 μg přípravku Sufenta k epidurálně podávanému bupivakainu (0,125 - 0,25 %) prodlouží

trvání účinku a zvýší kvalitu analgezie. V případě potřeby lze podat dvě další dávky uvedené
kombinace. Nedoporučuje se však překročit celkovou dávku 30 μg sufentanilu.

Zvláštní populace
Starší pacienti (65 let a více)
Stejně jako u ostatních opioidů mají být dávky sufentanilu u starších osob a oslabených pacientů sníženy.

Pediatrická populace
Přípravek Sufenta může dětem epidurálně podávat pouze anesteziolog speciálně vyškolený pro
dětskou epidurální anestezii a pro zvládnutí respirační deprese způsobené opioidy. K dispozici musí
být příslušné zařízení pro resuscitaci, včetně přístrojů pro zabezpečení dýchacích cest a antagonistů
opioidů.

Pediatrické pacienty je nutno monitorovat na známky respirační deprese alespoň 2 hodiny po
epidurálním podání přípravku Sufenta.

Použití epidurální anestezie pomocí přípravku Sufenta u pediatrických pacientů bylo
dokumentováno pouze na malém počtu pacientů.

Děti < 1 rok
Pro novorozence a kojence mladší než 3 měsíce nejsou k dispozici žádné údaje o epidurálním podání
a omezené údaje jsou k dispozici u dětí mezi 3 měsíci a 1 rokem (viz bod 5.1).
Bezpečnost a účinnost přípravku Sufenta u dětí mladších než 1 rok nebyly stanoveny (viz body 4.4 a
5.1). Proto nelze doporučit žádný dávkovací režim pro děti této věkové skupiny.

Děti ≥ 1 rok
Jednotlivý bolus dávky 0,25 – 0,75 μg/kg přípravku Sufenta podaný během operace přinesl úlevu od
bolesti v rozmezí 1 až 12 hodin. Trvání účinné analgezie je ovlivněno chirurgickým výkonem a
současným použitím epidurálních amidových lokálních anestetik.