VALGANCICLOVIR MYLAN (450MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Valganciclovir mylan - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: valganciclovir
Účinná látka: Valganciklovir-hydrochlorid
Alternativy: Valcyte, Valdamin, Valganciclovir aurobindo, Valganciclovir sandoz, Valganciclovir teva, Venviran, Virexan
ATC skupina: J05AB14 - valganciclovir
Obsah účinných látek: 450MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |60|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Valganciclovir mylan složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje valganciclovirum 450 mg (jako valgancicloviri hydrochloridum). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety Růžové, oválné, bikonvexní, potahované tablety se zkosenými hranami a vyraženým "M" na jedné straně tablety a "V45" na druhé straně, o rozměrech 18,4 mm x 8,4...více

Valganciclovir mylan Dávkování a způsob podání

Pozor – je nezbytně nutné přísně dodržovat doporučené dávkování, aby se předešlo předávkování (viz body 4.4 a 4.9). Valganciclovir Mylan se po perorálním podání rychle a extenzivně metabolizuje na ganciklovir. Perorální valganciklovir v dávce 900 mg podávaný dvakrát denně je léčebně stejně účinný jako intravenózně podávaný ganciklovir v dávce 5mg/kg dvakrát...více

Valganciclovir mylan Kontraindikace

Hypersenzitivita na valganciklovir, ganciklovir nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Valganciklovir je kontraindikován v době kojení (viz bod...více

Valganciclovir mylan Indikace, na co je lék

Přípravek Valganciclovir Mylan je určen pro indukční a udržovací léčbu cytomegalovirové (CMV) retinitidy u dospělých pacientů se syndromem získaného imunodeficitu (AIDS). Valganciclovir Mylan je indikován k prevenci CMV onemocnění u CMV negativních dospělých a dětí (od narození do 18 let) po transplantaci orgánu od CMV pozitivního...více

Valganciclovir mylan Interakce

Interakce s valgancikloviremIn vivo lékové interakce s valganciklovirem dosud nebyly provedeny. Vzhledem k tomu, že se valganciklovir rychle a extenzivně metabolizuje na ganciklovir, předpokládá se, že lékové interakce s ganciklovirem budou stejné i pro valganciklovir. Interakce s ganciklovirem Farmakokinetické interakceProbenecidProbenecid podávaný současně s perorálním ganciklovirem vede ke...více

Valganciclovir mylan Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost valgancikloviru v léčbě CMV retinitidy nebyla dosud stanovena v odpovídajících a dobře kontrolovaných klinických studiích u pediatrických pacientů. Prevence cytomegalovirového onemocnění u příjemců transplantovaných orgánů Dospělí pacienti U pacientů po transplantaci ledviny se doporučuje dávka 900 mg (2 tablety Valganciclovir Mylan mg) jednou denně, zahájená do 10 dnů...více

Valganciclovir mylan Fertilita, těhotenství a kojení

Antikoncepce u mužů a ženVzhledem k potenciálu reprodukční toxicity a teratogenity musí být ženám ve fertilním věku doporučeno užívat v průběhu léčby a po dobu nejméně 30 dnů po skončení léčby účinnou antikoncepci. Mužům musí být doporučeno používání bariérové antikoncepce v průběhu léčby valganciklovirem a ještě nejméně 90 dní po jejím ukončení,...více

Valganciclovir mylan Užívání po expiraci, upozornění a varování

Zkřížená hypersenzitivitaVzhledem k podobnosti chemické struktury gancikloviru s aciklovirem a penciklovirem není mezi těmito léčivými přípravky vyloučena reakce zkřížené hypersenzitivity. Proto je třeba dbát zvýšené opatrnosti při předepisování valgancikloviru pacientům se známou hypersenzitivitou vůči acikloviru nebo pencikloviru (nebo vůči jejím proléčivům valacikloviru, resp. famcikloviru)....více

Valganciclovir mylan Schopnost řízení vozidel

Nebyly provedeny žádné studie hodnotící vliv přípravku na schopnost řídit a obsluhovat stroje. U pacientů léčených valganciklovirem a/nebo ganciklovirem byly pozorovány nežádoucí účinky jako jsou záchvaty, závratě a zmatenost. Pokud se vyskytnou, mohou tyto účinky ovlivnit činnosti vyžadující pozornost, včetně schopnosti řídit motorová vozidla a obsluhovat...více

Valganciclovir mylan Vedlejší a nežádoucí účinky

a) Shrnutí bezpečnostního profilu Valganciklovir je proléčivo gancikloviru, které se po perorálním podání rychle a extenzivně metabolizuje na ganciklovir. Nežádoucí účinky, jejichž spojitost s léčbou ganciklovirem je známá, je možno očekávat i po valgancikloviru. Všechny nežádoucí účinky, které byly v klinických studiích pozorovány po valgancikloviru, byly pozorovány již...více

Valganciclovir mylan Předávkování

Příznaky Zkušenosti s předávkováním valganciklovirem a intravenózním ganciklovirem Předpokládá se, že předávkování valganciklovirem může též mít za následek zvýšení renální toxicity (viz body 4.2 a bod 4.4). Hlášení o předávkování intravenózním ganciklovirem, některá s fatálními následky, byla získána v klinických studiích a během post-marketingového sledování. V některých...více

Valganciclovir mylan Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci, nukleosidy a nukleotidy, kromě inhibitorů reverzní transkriptázy, ATC kód: J05A B Mechanismus účinku Valganciklovir je L-valyl ester (proléčivo) gancikloviru. Po perorálním podání je působením střevních a jaterních esteráz rychle a extenzivně metabolizován na ganciklovir. Ganciklovir je syntetický analog 2’-deoxyguanozinu,...více

Valganciclovir mylan Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Farmakokinetické vlastnosti valgancikloviru byly vyhodnocovány u HIV- a CMV-séropozitivních pacientů, pacientů s AIDS a CMV retinitidou a u pacientů po transplantaci orgánů. AbsorpceValganciklovir je proléčivem gancikloviru. Je dobře vstřebatelný z trávicího ústrojí a rychle a extenzivně se metabolizuje ve střevní stěně a v játrech na ganciklovir. Systémová expozice vůči valgancikloviru...více

Valganciclovir mylan Bezpečnost (v těhotenství)

Valganciklovir je proléčivo gancikloviru, a proto je možno účinky pozorované u gancikloviru vztáhnout i na používání valgancikloviru. Toxicita valgancikloviru byla v preklinických studiích vztahujících se k bezpečnosti stejná jako u gancikloviru a byla vyvolána při expozicích gancikloviru srovnatelných nebo nižších, než jsou počáteční dávky u člověka. Zjištěna byla gonadotoxicita...více

Valganciclovir mylan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mikrokrystalická celulóza (E460)Krospovidon Kyselina stearová (E570) Potahová vrstva tablety Hypromelóza (E464)Oxid titaničitý (E171)Makrogol Červený oxid železitý (E172) Polysorbát 80 (E433) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti HDPE lahvičky: 3 roky; spotřebujte do 3 měsíců po prvním otevření. Blistry: 3 roky 6.4 Zvláštní opatření...více

Valganciclovir mylan Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Valganciclovir Mylan 450 mg potahované tabletyvalganciclovirum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje valganciclovirum 450 mg (jako valgancicloviri hydrochloridum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahovaná tableta 60 potahovaných tablet Balení v jednodávkových...více

Valganciclovir mylan Balení a cena

...více

Valganciclovir mylan Souhrn údajů