Valganciclovir mylan Bezpečnost (v těhotenství)

Valganciklovir je proléčivo gancikloviru, a proto je možno účinky pozorované u gancikloviru
vztáhnout i na používání valgancikloviru. Toxicita valgancikloviru byla v preklinických studiích
vztahujících se k bezpečnosti stejná jako u gancikloviru a byla vyvolána při expozicích gancikloviru
srovnatelných nebo nižších, než jsou počáteční dávky u člověka.

Zjištěna byla gonadotoxicita (ztráta testikulárních buněk) a nefrotoxicita (uremie, degenerace buněk),
které byly nevratné; myelotoxicita (anemie, neutropenie, lymfocytopenie) a gastrointestinální
toxicita (nekróza buněk sliznice), které byly vratné.

Ganciklovir byl mutagenní v buňkách lymfomu u myší a klastogenní v savčích buňkách. Tyto
výsledky jsou konzistentní s pozitivní studií karcinogenity gancikloviru na myších. Ganciklovir je
potenciální karcinogen.

Další studie ukázaly, že ganciklovir je teratogenní, embryotoxický, vyvolává inhibici
spermatogeneze (porucha fertility u mužů) a potlačuje fertilitu u žen.

Údaje u zvířat ukazují, že ganciklovir je vylučován do mléka kojících potkanů.