Valganciclovir mylan Interakce

Interakce s valganciklovirem
In vivo lékové interakce s valganciklovirem dosud nebyly provedeny. Vzhledem k tomu, že se
valganciklovir rychle a extenzivně metabolizuje na ganciklovir, předpokládá se, že lékové interakce
s ganciklovirem budou stejné i pro valganciklovir.

Interakce s ganciklovirem

Farmakokinetické interakce
Probenecid
Probenecid podávaný současně s perorálním ganciklovirem vede ke statisticky významnému snížení
renální clearance gancikloviru (20 %), a tím ke statisticky významnému zvýšení expozice (40 %).
Tyto změny jsou způsobeny mechanismem interakce zahrnujícím kompetici o renální tubulární
sekreci. Proto mají být pacienti, kteří užívají současně probenecid a valganciklovir, pečlivě sledováni
pro možné toxické účinky gancikloviru.

Didanosin
Bylo pozorováno, že plazmatické koncentrace didanosinu jsou trvale zvýšené při současném
podávání gancikloviru intravenózně. Při intravenózní dávce 5 mg a 10 mg/kg/den bylo pozorováno
zvýšení AUC didanosinu v rozmezí od 38 do 67 %, což potvrzuje farmakokinetickou interakci
v průběhu souběžného podávání obou léčivých přípravků. Nebyl pozorován žádný signifikantní
účinek na koncentraci gancikloviru. U pacientů je proto nutno pečlivě sledovat možný výskyt
projevů toxicity didanosinu, např. pankreatitidy (viz bod 4.4).

Další antiretrovirotika
Izoenzymy cytochromu P450 nehrají ve farmakokinetice gancikloviru žádnou roli. Následkem toho
se neočekávají žádné farmakokinetické interakce s inhibitory proteáz a inhibitory non-
nukleotidových reverzních transkriptáz.

Farmakodynamické interakce

Imipenem-cilastatin
U pacientů, kteří byli léčeni současně ganciklovirem a imipenem-cilastatinem, byly hlášeny záchvaty
a je třeba počítat s farmakodynamickými interakcemi mezi těmito dvěma léky. Tyto léky není
vhodné používat současně, pokud pozitivní efekt léčby nepřeváží možná rizika (viz bod 4.4).

Zidovudin
Jak zidovudin, tak i ganciklovir mohou vyvolat neutropenii a anémii. Při současném podávání těchto
léčivých přípravků mohou nastat farmakodynamické interakce. Někteří pacienti nemusejí snášet
současnou léčbu oběma přípravky v plné dávce (viz bod 4.4).

Potenciální lékové interakce
Toxicita může být zvýšena při společném podávání gancikloviru/valgancikloviru s dalšími léčivými
přípravky, o nichž je známo, že jsou myelosupresivní nebo spojené s poruchou funkce ledvin. Mezi
tyto přípravky patří nukleosidová (např. zidovudin, didanosin, stavudin) a nukleotidová analoga
(např. tenofovir, adenovir), imunosupresivní léčivé přípravky (např. cyklosporin, tacrolimus, mofetil-
mykofenolát), protinádorové léčivé přípravky (např. doxorubicin, vinblastin, vinkristin,
hydroxyurea) a léčivé přípravky proti infekci (trimetoprim/sulfonamidy, dapson, amfotericin B,
flucytosin, pentamidin). O souběžném užívání těchto léčivých přípravků s valganciklovirem lze
proto uvažovat pouze tehdy, jestliže potenciální přínosy převáží potenciální rizika (viz bod 4.4).