Acnatac Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku
Přípravek Acnatac může být podáván ženám ve fertilním věku pouze v případě, že používají účinnou
antikoncepci během léčby a ještě po dobu 1 měsíce po ukončení léčby.

Těhotenství


Přípravek Acnatac je kontraindikován (viz bod 4.3) v těhotenství nebo u žen plánujících těhotenství.
Pokud se přípravek používá během těhotenství nebo pokud pacientka během používání tohoto přípravku
otěhotní, je nutné léčbu ukončit.

Klindamycin
Omezený počet případů expozice klindamycinu během prvního trimestru těhotenství nenasvědčuje
nežádoucím účinkům klindamycinu na těhotenství či zdraví plodu/novorozence. Klindamycin nebyl
teratogenní v reprodukčních studiích u potkanů a myší dostávajících subkutánní a perorální dávky
klindamycinu (viz bod 5.3).

Tretinoin
V souvislosti s perorálně podávanými retinoidy byl zjištěn výskyt vrozených vad. Při použití v souladu s
předepsanými informacemi se předpokládá, že lokálně podávané retinoidy mají za následek nízkou
systémovou expozici v důsledku minimální dermální absorpce. Mohly by však existovat individuální faktory
(např. poškozená kožní bariéra, nadměrné používání), které přispívají ke zvýšené systémové expozici.

Kojení

Není známo, zda se tretinoin a klindamycin vylučují do mateřského mléka po použití přípravku Acnatac. Bylo
zjištěno, že po perorálním a parenterálním podání klindamycinu se klindamycin objevil v mateřském mléce.
Je známo, že perorálně podané retinoidy a jejich metabolity se vylučují do mateřského mléka. Proto nemá být
přípravek Acnatac používán u kojících žen.

Fertilita
Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu přípravku Acnatac na fertilitu.

Klindamycin
Reprodukční studie u potkanů a myší po subkutánních a perorálních dávkách klindamycinu neodhalily žádné
důkazy narušení fertility.

Tretinoin
Systémově podávaný tretinoin závažně poškozuje fertilitu. Dostupné údaje ohledně fertility po topickém
podávání u člověka jsou omezené.