Acnatac Vedlejší a nežádoucí účinky

V každé třídě orgánových systémů jsou nežádoucí účinky uváděny dle četnosti výskytu (počet pacientů, u
nichž se očekává daný účinek) za použití následujících kategorií:

Velmi časté (1/10)
Časté (1/100 až <1/10)
Méně časté (1/1000 až <1/100)
Vzácné (1/10000 až <1/1000)
Velmi vzácné (<1/10000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Hlášené četnosti výskytu z klinických studií jsou následující:

Poruchy imunitního systému:
Vzácné: Hypersenzitivita


Endokrinní poruchy:
Vzácné: Hypotyreóza

Poruchy nervového systému:
Vzácné: Bolest hlavy

Poruchy oka:
Vzácné: Podráždění oka

Gastrointestinální poruchy:
Vzácné: Gastroenteritida, nauzea

Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Méně časté: Akné, suchá kůže, erytém, seborea, fotosenzitivní reakce, svědění, vyrážka, exfoliativní vyrážka,
exfoliace kůže, spálení sluncem
Vzácné: Dermatitida, herpes simplex, makulární vyrážka, krvácení do kůže, pocit pálení, depigmentace kůže,
podráždění kůže.

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Méně časté: Reakce v místě aplikace, pálení v místě aplikace, dermatitida v místě aplikace, suchost v místě
aplikace, erytém v místě aplikace,
Vzácné: Podráždění kůže v místě aplikace, otok v místě aplikace, eroze v místě aplikace, zbarvení kůže v místě
aplikace, svědění v místě aplikace, deskvamace v místě aplikace, pocit horka, bolest.

Pediatrická populace
Podíl pediatrických pacientů (12-17 let), u nichž byly hlášeny specifické lékové nežádoucí účinky, odpovídal
procentu výskytu v celé populaci. Výskyt suché kůže byl v populaci dospívajících (12 – 17 let) v klinických
studiích mírně vyšší než v celé populaci.

Hlášení nežádoucích účinků
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat
ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.