Atenativ Dávkování a způsob podání

Antitrombin má být podáván pouze po konzultaci s lékařem se specializací v oboru koagulace.

Dávkování

V případě vrozeného deficitu je dávkování individuální pro každého pacienta se zřetelem na
rodinnou anamnézu a s ohledem na tromboembolické události, faktory aktuálního klinického rizika
a laboratorní výsledky.
Dávkování a doba substituční terapie získaného deficitu závisí na hladině antitrombinu v plazmě,
přítomnosti známek zvýšení antitrombinové aktivity, na výchozím onemocnění a závažnosti
klinického stavu. Množství, jaké se má podat a frekvence aplikace má být založena na klinické
účinnosti a na laboratorním posouzení každého případu individuálně.

Počet podaných jednotek antitrombinu je vyjádřen v mezinárodních jednotkách (IU), které jsou
založeny na současném standardu stanoveném WHO pro antitrombin. Aktivita antitrombinu
v plazmě se vyjadřuje buď v procentech (ve vztahu k normální lidské plazmě), anebo
v mezinárodních jednotkách (ve vztahu k mezinárodnímu standardu pro antitrombin v plazmě).

Jedna mezinárodní jednotka (IU) aktivity antitrombinu je ekvivalentem množství antitrombinu
v 1 ml zdravé lidské plazmy. Výpočet potřebné dávky antitrombinu je založen na empirickém
zjištění, že podání 1 mezinárodní jednotky (IU) antitrombinu na 1 kg tělesné hmotnosti zvýší
antitrombinovou aktivitu v plazmě o cca 1 % (korekční faktor).

Počáteční dávka se stanoví podle vzorce:
Potřebný počet jednotek = tělesná hmotnost (kg) x (cílová hladina - současná aktivita
antitrombinu [%]).

Aktivita antitrombinu, které se na počátku léčby snažíme dosáhnout, závisí na klinické situaci.
Když je prokázána indikace substituce antitrombinu, má být dávka dostatečná k dosažení cílové
aktivity antitrombinu a k udržení účinné hladiny. Dávkování je nutno stanovit a sledovat na základě
laboratorních měření aktivity antitrombinu, která je třeba provádět nejméně dvakrát denně až do
doby, kdy je pacient stabilizován, a následně jednou denně, nejlépe těsně před další infuzí. Při
korekci dávky je nutno přihlížet jak ke známkám zvýšení antitrombinové aktivity v laboratorních
testech, tak i ke klinickému průběhu onemocnění. Aktivitu antitrombinu je nutno po celou dobu
léčby udržovat nad 80 %, pokud z konkrétní klinické situace nevyplývá jiná účinná hladina.

U vrozeného deficitu je obvyklá počáteční dávka 30-50 IU/kg.

Následně se dávkování, četnost podávání a délka léčby upraví podle biologických dat a klinického
stavu.

Zvláštní populace

Porucha funkce ledvin a jater
Bezpečnost a účinnost přípravku Atenativ nebyla u pacientů s renální insuficiencí nebo poruchou
funkce jater stanovena.
Nejsou dostupné žádné údaje.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Atenativ u pediatrické populace nebyla dosud stanovena.
Nejsou dostupné žádné údaje

Způsob podání
Návod k rekonstituci naředění tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.
Přípravek se podává intravenózně.
Rychlost podání infuze pro dospělé nesmí přesáhnout 300 IU/min.