Atenativ Vedlejší a nežádoucí účinky

Hypersenzitivita a alergické reakce (které mohou zahrnovat angioedém, pálení a píchání v místě
podání infuze, zimnici, návaly horka, kopřivku na celém těle, bolest hlavy, vyrážku, hypotenzi,
netečnost, nevolnost, nervozitu, zrychlení srdeční činnosti, svírání na prsou, brnění, zvracení,
dýchavičnost) byly pozorovány vzácně, avšak v některých případech mohou přecházet do závažné
anafylaxe (včetně šoku). Ve vzácných případech byla pozorována horečka.

Informace o virové bezpečnosti najdete v bodě 4.4.

V následující tabulce je uveden přehled nežádoucích účinků zjištěných při užívání přípravku
Atenativ. Jelikož hlášení nežádoucích účinků po uvedení přípravku na trh je dobrovolné a
informace pocházejí z populace neznámé velikosti, byla četnost těchto nežádoucích účinků
vyhodnocena jako není známo (z dostupných údajů nelze určit).


Kód MedDRA Nežádoucí účinek
Poruchy imunitního systému Anafylaktická reakce
Anafylaktický šok
Anafylaktoidní reakce
Hypersenzitivita
Psychiatrické poruchy Úzkost
Poruchy nervového systému Závrať
Srdeční poruchy Tachykardie
Cévní poruchy Krvácení
Hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Dyspnoe
Gastrointestinální poruchy Bolest břicha
Průjem
Poruchy kůže a podkožní tkáně Alergická dermatitida
Kopřivka
Poruchy svalové a kosterní soustavy Bolest zad
a pojivové tkáně
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Zrudnutí
Horečka
Reakce v místě vpichu
Hyperhidróza


Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek