Azitromycin mylan Bezpečnost (v těhotenství)

Ve studiích na zvířatech s použitím expozice 40x vyšší než které je dosaženo při použití klinické terapeutické
dávky, bylo zjištěno, že azithromycin způsoboval reverzibilní fosfolipidózu, která ale zpravidla nebyla spojena
s žádnými toxikologickými důsledky. Význam tohoto zjištění pro člověka není při podávání azithromycinu v
souladu s doporučeními znám.

Elektrofyziologická vyšetření ukázala, že azithromycin prodlužuje QT interval.

Karcinogenní potenciál:
Nebyly provedeny dlouhodobé studie na zvířatech, které by hodnotily karcinogenní potenciál.

Mutagenní potenciál:
Testy na in vivo a in vitro modelech nepřinesly žádný důkaz o možném vlivu na rozvoj genetických a
chromozomálních mutací.

Reprodukční toxicita:
Ve studiích embryotoxicity na potkanech nebyl pozorován teratogenní účinek perorálně podávaného
azithromycinu. U potkanů vedl azithromycin v dávkách 100 a 200 mg/kg tělesné hmotnosti denně k mírné
retardaci osifikace u plodu a ke zvýšení tělesné hmotnosti samice. V perinatálních a postnatálních studiích
u potkanů byla pozorována mírná retardace po podání dávek azithromycinu 50 mg/kg/den a vyšších.