Biston Dávkování a způsob podání

Dávkování je individuální, optimální je dosažení příznivého efektu léčby při co nejnižší možné dávce
přípravku.

Epilepsie

Dospělí a dospívající
Úvodní dávkou je 100-200 mg denně a postupně se dávka pomalu zvyšuje až do dosažení účinku,
většinou při dávce 600-1600 mg denně.

U pacientů ve věku 12-15 let nesmí denní dávka karbamazepinu překročit 1 000 mg.
U pacientů ve věku 16-18 let nesmí denní dávka karbamazepinu překročit 1 200 mg.


U dospělých je maximální denní dávka 1600 mg karbamazepinu.
Celková denní dávka se podává ve 2-4 dílčích dávkách.

Pediatrická populace

Dětem do 3 let se karbamazepin nedoporučuje podávat vzhledem k nedostatku klinických zkušeností.
U dětí od 3 do 6 let se léčba zahajuje dávkou 10-20 mg/kg/den, rozdělenou do 2 až 3 dílčích dávek.
Dávka se postupně zvyšuje o maximálně 100 mg denně v týdenních intervalech, v závislosti na
terapeutickém efektu a toleranci přípravku. Obvykle se podává 200-400 mg denně. Celková denní
dávka nesmí překročit 400 mg, resp. 35 mg/kg/den.

U dětí ve věku 6 až 12 let se léčba zahajuje dávkou 100 mg 2× denně první den; dávka se postupně
zvyšuje o 100 mg/den v týdenních intervalech až do dosažení optimální dávky. Obvykle se podává
400-800 mg/den. Maximální denní dávka je 1 000 mg karbamazepinu.

Celková denní dávka se podává ve 3 až 4 dílčích dávkách.

Dávkování v ostatních indikacích pro dospělé a dospívající

Akutní projevy neuralgie trigeminu a jiné neuralgiformní bolesti
Úvodní dávkou je 100-200 mg denně, která se postupně zvyšuje, účinku je dosaženo většinou při
dávkách 200-800 mg denně, někdy je však nutné zvýšení až na 1 200 mg denně. Po dosažení
léčebného účinku se dávka sníží na nejnižší možnou, která má dostatečný účinek na ovlivnění bolesti.
U neuralgie trigeminu lze zkusit po určité době dávku dále snížit až vysadit vzhledem k remitentnímu
průběhu neuralgických bolestí (profylaktické podávání se v tomto případě nedoporučuje).

Antidiuretické dávkování (diabetes insipidus)
Podává se 300-600 mg denně v monoterapii nebo 200-400 mg denně v kombinaci s jinými
antidiuretickými přípravky.

Bipolární afektivní porucha

Iniciálně se podává 200-400 mg denně v několika dílčích dávkách, dávka se postupně zvyšuje v
týdenních intervalech podle klinické odezvy a tolerance; maximální denní dávka je 1 600 mg.

U pacientů s renální insuficiencí musí být dávky upraveny: při glomerulární filtraci nižší než ml/min a u dialyzovaných pacientů se podává 75 % obvyklé denní dávky.

Celková denní dávka má být rozdělena do 2-4 dílčích dávek. Léčba je vždy dlouhodobá.
Přípravek se užívá během jídla, zapíjí se dostatečným množstvím tekutiny (nejlépe čisté vody).
Užívání se nesmí náhle přerušit.

Před zahájením léčby by měli být pacienti čínského (národnosti Han) a thajského původu, pokud je
to možné, geneticky vyšetřeni na přítomnost HLA-B*1502, neboť přítomnost této alely silně
předurčuje riziko závažného s karbamazepinem spojeného Stevensova-Johnsonova syndromu
(informace o genetických testech a kožních reakcích viz bod 4.4).

Způsob podání
Perorální podání.