Conoxia Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Žádné.

6.2 Inkompatibility

Kyslík je oxidační činidlo usnadňující hoření a při redukci z vysokého tlaku může dojít k jeho
samovznícení. Při manipulaci je nutno zabezpečit nepřítomnost jakéhokoli oleje, maziva nebo jiných
chemikálií, které se mohou vznítit v průběhu dekomprese vysokotlakého kyslíku. Zvýšené koncentrace
kyslíku v okolním vzduchu zvyšují riziko explozivního hoření. Kyslík může reagovat s hořlavými
látkami. Kyslík ve své kryogenní formě způsobuje křehkost konstrukčních materiálů, což je třeba brát
v úvahu při konstrukci zásobníků obsahujících kryogenní kyslík.

6.3 Doba použitelnosti

Pro mobilní kryogenní nádoby s objemem menším než 30 litrů je doba použitelnosti 25 dní od data
plnění.
Pro mobilní kryogenní nádoby s objemem 30 až 46 litrů je doba použitelnosti 35 dní od data plnění.
Pro mobilní kryogenní nádoby s objemem větším než 46 litrů je doba použitelnosti 60 dní od data
plnění.

Pro automobilové cisterny je doba použitelnosti 60 dní od data plnění.


6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

V blízkosti kryokontejnerů s přípravkem Conoxia NEKUŘTE ani nemanipulujte s otevřeným
ohněm. Tento přípravek způsobuje, že oheň hoří mnohem intenzivněji.


- Kryokontejnery mají být uchovávány v dobře větraném prostoru určeném k uchovávání
medicinálních plynů.
- Kryokontejnery mají být uchovávány pod zastřešením, v suchu a čistotě, mimo dosah hořlavého
materiálu při teplotě od -30 °C do +50 °C.
- Je třeba učinit opatření k zamezení otřesů nebo pádu.
- Kryokontejnery obsahující různé druhy mají být uchovávány odděleně. Plné a prázdné
kryokontejnery mají být uchovávány odděleně.
- Kryokontejnery mají být uchovávány a přepravovány s uzavřenými ventily.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Kryogenní nádoby jsou vyrobeny z nerezové oceli nebo hliníku a jsou opatřeny bezpečnostními
ventily z mosazi a uzavíracími ventily z bronzu. Bezpečnostní ventil zabraňuje tvorbě nadměrného
tlaku uvnitř nádob.

Typ kryokontejneru Objem
(vodní kapacita v l)
Kapacita
(m3 kyslíku při tlaku 1 bar a
teplotě 15 °C)
Companion C31A 31 25,Companion 41A 41 33,Companion 1000 1,23 1,Companion T 1000 High Flow 1,23 1,Helios H36 36 29,Helios H46 46 37,Helios Marathon H850 0,84 0,Helios Plus H300 0,38 0,Helios Universal U36 36 29,Helios Universal U46 46 37,Liberator 20 G4 20,6 17,Liberator 30 G4 31,2 25,Liberator 37 G4 38,2 31,Liberator 45 G4/ 45 DF 46,6 38,Liberator 60 G4/ 60 DF 60,0 49,Spirit 300 0,30 0,Spirit 600 0,60 0,Spirit 1200 1,30 1,Sprint G4 LED 0,63 0,Stroller G4 Led / Scale 1,25 1,Stroller Hi-Flow G4 LED 1,20 1,Freelox 44 L 44 37,EasyMate 0,32 0,EasyMate 6 0,95 0,EasyMate 6+6 0,95 0,EasyMate PM2335 35 30,EasyMate PM2345 45 38,Oxy-Blu 21 21,6 18,Oxy-Blu 31 31,8 27,
Typ kryokontejneru Objem
(vodní kapacita v l)
Kapacita
(m3 kyslíku při tlaku 1 bar a
teplotě 15 °C)
Oxy-Blu 37 37,9 32,Oxy-Blu 41 41,8 35,OxyLight 1,17 1,Easylox 30 31,5 25,Easylox 45 46,2 38,Escor2T electronic 0,38 0,Escor2T pneumatic 0,38 0,Walky 1,2 1,Automobilová cisterna Rozsah od
180 do 29 Rozsah od
154 do 25
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Obecné
- Nekuřte a nepoužívejte otevřený oheň v prostorách, kde se skladují nebo podávají medicinální
plyny. Uchovávejte mimo dosah hořlavých materiálů.
- Při provádění léčby nikdy nepokládejte masku nebo nosní hadičky přímo na textilie, protože
textilie nasycené kyslíkem mohou být velmi hořlavé a hrozí riziko vzniku požáru. Pokud by k
nasycení textilií došlo, textilie pečlivě vytřepejte a vyvětrejte.
- Protože je kapalný medicinální kyslík velmi chladná kapalina, je nutné vždy při manipulaci s
kapalným medicinálním kyslíkem brát v úvahu potenciální riziko poranění vlivem mrazu a
mrazových popálenin. Při manipulaci s kapalným medicinálním kyslíkem je třeba používat
vhodné vybavení a osobní ochranné pomůcky, jako jsou izolační rukavice a ochrana obličeje a
očí.
- Medicinální plyny musí být používány výhradně k medicinálním účelům.
- Plyny různého typu a různé kvality musí být vzájemně odděleny. Plné a prázdné kontejnery
musí být uchovávány odděleně.
- Je třeba učinit opatření pro zamezení otřesů nebo pádu tlakových nádob.
- Nikdy nepoužívejte mazivo, olej nebo podobné látky k promazání zablokovaných závitů.
S ventily a zařízeními manipulujte čistýma a nemastnýma rukama (nepoužívejte krém na ruce
atd.).
- Při léčbě HBO je třeba se vyhnout používání mastných látek, např. krému na ruce.
- Při čištění nádob nebo připojeného zařízení nepoužívejte hořlavé přípravky a zejména látky na
bázi oleje. V případě pochybností zkontrolujte kompatibilitu.
- Před jakýmkoli použitím zajistěte, aby zbývalo dostatečné množství přípravku k dokončení
plánovaného podání.
- Používejte pouze standardní zařízení určená k podávání kyslíku. Připojte pouze zařízení určené
pro připojení medicinálního kapalného kyslíku.
- Při dodání od výrobce musí mít kryokontejner neporušenou pečeť garantující neporušenost
obalu.

Příprava k použití
- Zkontrolujte, zda jsou kontejnery před použitím zapečetěné.
- Před použitím odstraňte pečeť ze šroubení ventilu.
- Používejte pouze zařízení určené pro připojení medicinálního zkapalněného kyslíku.

Použití
- V místech, kde je prováděna terapie kyslíkem, je zakázáno kouření a používání otevřeného
ohně. Dbejte na bezpečnost v případě požáru.

- Přístroj uzavřete v případě požáru nebo pokud jej nepoužíváte.
- Části nádoby/ventilu se mohou při používání ochladit. To bude zřejmé podle tvorby ledu na
chladných částech a je třeba dávat pozor a těchto částí se nedotýkat. Protože je kapalný
medicinální kyslík velmi chladná kapalina, existuje riziko poranění mrazem při každé
manipulaci s medicinálním kapalným kyslíkem. Při manipulaci s medicinálním kapalným
kyslíkem je třeba používat vhodné vybavení a osobní ochranné pomůcky, jako jsou rukavice a
ochrana obličeje a očí.

Použití u pediatrické populace
Použití u pediatrické populace se neliší od použití u jiných skupin pacientů.

Po uplynutí doby použitelnosti vraťte kryokontejner dodavateli.