Conoxia Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Kryogenní nádoba


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

CONOXIA 100 % medicinální plyn, kryogenní

oxygenum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Oxygenum 100 % (V/V)


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Medicinální plyn, kryogenní.

Z jednoho litru kapalného kyslíku se odpaří 853 l plynného kyslíku při atmosférickém tlaku a
teplotě 15 C



Typ kryokontejneru Objem
(vodní kapacita v l)
Kapacita
(m3 kyslíku při tlaku 1 bar a
teplotě 15 °C)
Companion C31A 31 25,Companion 41A 41 33,Companion 1000 1,23 1,Companion T 1000 High Flow 1,23 1,Helios H36 36 29,Helios H46 46 37,Helios Marathon H850 0,84 0,Helios Plus H300 0,38 0,Helios Universal U36 36 29,Helios Universal U46 46 37,Liberator 20 G4 20,6 17,Liberator 30 G4 31,2 25,Liberator 37 G4 38,2 31,Liberator 45 G4/ 45 DF 46,6 38,Liberator 60 G4/ 60 DF 60,0 49,Spirit 300 0,30 0,Spirit 600 0,60 0,
Typ kryokontejneru Objem
(vodní kapacita v l)
Kapacita
(m3 kyslíku při tlaku 1 bar a
teplotě 15 °C)
Spirit 1200 1,30 1,Sprint G4 LED 0,63 0,Stroller G4 Led / Scale 1,25 1,Stroller Hi-Flow G4 LED 1,20 1,Freelox 44 L 44 37,EasyMate 0,32 0,EasyMate 6 0,95 0,EasyMate 6+6 0,95 0,EasyMate PM2335 35 30,EasyMate PM2345 45 38,Oxy-Blu 21 21,6 18,Oxy-Blu 31 31,8 27,Oxy-Blu 37 37,9 32,Oxy-Blu 41 41,8 35,OxyLight 1,17 1,Easylox 30 31,5 25,Easylox 45 46,2 38,Escor2T electronic 0,38 0,Escor2T pneumatic 0,38 0,Walky 1.2 1,Automobilová cisterna Rozsah od
180 do 29 Rozsah od
154 do 25

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Inhalační podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

- Nekuřte a nepoužívejte otevřený oheň v prostorách, kde se skladují nebo podávají medicinální
plyny. Uchovávejte mimo dosah hořlavých materiálů.
- Při provádění léčby nikdy nepokládejte masku nebo nosní hadičky přímo na textilie, protože
textilie nasycené kyslíkem mohou být velmi hořlavé a hrozí riziko vzniku požáru. Pokud by k
nasycení textilií došlo, textilie pečlivě vytřepejte a vyvětrejte.
- Protože je medicinální kapalný kyslík velmi chladná kapalina, je nutné vždy při manipulaci s
kapalným medicinálním kyslíkem brát v úvahu potenciální riziko poranění vlivem mrazu a
mrazových popálenin. Při manipulaci s medicinálním kapalným kyslíkem je třeba používat

vhodné vybavení a osobní ochranné pomůcky, jako jsou izolační rukavice a ochrana obličeje
a očí.
- Medicinální plyny musí být používány výhradně k medicinálním účelům.
- Plyny různého typu a různé kvality musí být vzájemně odděleny. Plné a prázdné kontejnery
musí být uchovávány odděleně.
- Je třeba učinit opatření pro zamezení otřesů nebo pádu tlakových nádob.
- Nikdy nepoužívejte mazivo, olej nebo podobné látky k promazání zablokovaných závitů.
S ventily a zařízeními manipulujte čistýma a nemastnýma rukama (nepoužívejte krém na ruce
atd.).
- Při hyperbarické oxygenoterapii je třeba se vyhnout používání mastných látek, např. krému na
ruce.
- Při čištění nádob nebo připojeného zařízení nepoužívejte hořlavé přípravky a zejména látky na
bázi oleje. V případě pochybností zkontrolujte kompatibilitu.
- Před jakýmkoli použitím zajistěte, aby zbývalo dostatečné množství přípravku k dokončení
plánovaného podání.
- Používejte pouze standardní zařízení určená k podávání kyslíku. Připojte pouze zařízení určené
pro připojení medicinálního kapalného kyslíku.
- Při dodání od výrobce musí mít nádoba neporušenou pečeť garantující neporušenost obalu.


8. POUŽITELNOST

EXP: viz štítek na nádobě


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

V blízkosti kryokontejneru s přípravkem Conoxia NEKUŘTE ani nemanipulujte s otevřeným
ohněm. Tento přípravek způsobuje, že oheň hoří mnohem intenzivněji.

- Kryokontejnery mají být uchovávány v dobře větraném prostoru určeném k uchovávání
medicinálních plynů.
- Kryokontejnery mají být uchovávány pod zastřešením, v suchu a čistotě, mimo dosah hořlavého
materiálu při teplotě od -30 °C do +50 °C.
- Je třeba učinit opatření pro zamezení otřesů nebo pádu.
- Kryokontejnery obsahující různé druhy plynů mají být uchovávány odděleně. Plné a prázdné
kryokontejnery mají být uchovávány odděleně. Kryokontejnery mají být uchovávány a
přepravovány s uzavřenými ventily.
- Po uplynutí doby použitelnosti vraťte kryokontejner dodavateli.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Po uplynutí doby použitelnosti vraťte kryokontejner dodavateli.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Linde Gas a.s.
U Technoplynu 1324
198 00 Praha 9 – Kyje
Česká republika
Telefon: 272 100 Fax: 272 100


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

89/531/07-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže: viz štítek na nádobě

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

- Přípravek Conoxia je určen pouze k inhalaci podle pokynů lékaře.
- Zkontrolujte, zda jsou kontejnery před použitím zapečetěné.
- Před použitím odstraňte pečeť ze šroubení ventilu.
- Používejte pouze zařízení určené pro připojení medicinálního zkapalněného kyslíku.
- Další informace naleznete v příbalové informaci.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.