Converide Interakce

Jiná antihypertenziva: antihypertenzní účinek přípravku CONVERIDE může být zvýšen při současné
terapii jiným antihypertenzivem. Bezpečnost užívání irbesartanu a hydrochlorothiazidu (do výše dávek
300 mg irbesartanu/25 mg hydrochlorothiazidu) společně s jinými antihypertenzivy včetně blokátorů
kalciového kanálu a beta-adrenergních blokátorů byla prokázána. Předchozí léčba vysokými dávkami
diuretik může způsobit hypovolémii a riziko hypotenze, pokud léčba irbesartanem s thiazidovým
diuretikem nebo bez něj byla zahájena bez předchozí úpravy hypovolémie (viz bod 4.4).
Léčivé přípravky obsahující aliskiren nebo inhibitory ACE: Data z klinických studií ukázala, že duální
blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) pomocí kombinovaného užívání inhibitorů
ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu je spojena s vyšší frekvencí nežádoucích
účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie a snížená funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání) ve
srovnání s použitím jedné látky ovlivňující RAAS (viz body 4.3, 4.4 a 5.1).
Lithium: při souběžném podávání lithia a inhibitorů enzymu konvertujícího angiotenzin byly popsány
případy reverzibilního zvýšení koncentrací lithia v séru i toxicity lithia. Podobné účinky byly zatím
u irbesartanu hlášeny velmi vzácně. Renální clearance lithia se navíc užíváním thiazidů snižuje, lze tedy
očekávat zvýšené riziko toxicity i při podávání přípravku CONVERIDE. Kombinace lithia a přípravku
CONVERIDE není proto doporučena (viz bod 4.4). Pokud je podání této kombinace nezbytné, je třeba
pečlivě monitorovat hladiny lithia v séru.
Léčivé přípravky ovlivňující hladinu draslíku: ztráty draslíku způsobené podáváním
hydrochlorothiazidu jsou zeslabeny kalium šetřícím účinkem irbesartanu. Nicméně je třeba brát
v úvahu, že vliv hydrochlorothiazidu na sérový draslík může být potencován jinými léčivými přípravky,
které způsobují ztráty draslíku a hypokalemii (např. ostatní kaliuretická diuretika, laxativa, amfotericin,
karbenoxolon, sodná sůl penicilinu G). Zkušenosti s jinými léčivými přípravky, které tlumí renin-
angiotenzinový systém, naopak ukazují, že souběžné podávání kalium šetřících diuretik, draslíkových
doplňků, náhrad soli obsahujících draslík a jiných léčivých přípravků, které mohou zvyšovat sérové
hladiny draslíku (např. sodná sůl heparinu), může vést ke vzestupu sérového draslíku. U rizikových
pacientů se doporučuje pečlivě sledovat hladinu draslíku v séru (viz bod 4.4).
Léčivé přípravky, jejichž účinek je ovlivněn změnami sérové hladiny draslíku: pokud je CONVERIDE
podáván současně s léčivými přípravky, jejichž účinky mohou změny sérové hladiny draslíku ovlivnit
(např. digitalisové glykosidy, antiarytmika), doporučuje se pravidelně hladinu sérového draslíku
monitorovat.
Nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky: jsou-li antagonisté angiotenzinu II podáváni současně
s nesteroidními antiflogistiky (např. selektivními inhibitory COX-2, kyselinou acetylsalicylovou
(> 3 g/den) a neselektivními NSAID), může se objevit oslabení antihypertenzního účinku.
Stejně jako u ACE inhibitorů, současné podávání antagonistů angiotenzinu II a NSAID může vést ke
zvýšenému riziku zhoršování renálních funkcí, včetně možného akutního selhání ledvin a zvýšení
draslíku v séru, zvláště u pacientů s již preexistující sníženou funkcí ledvin. Tato kombinace by měla
být podávána s opatrností, zvláště u starších pacientů. Pacienty je třeba náležitě hydratovat a je třeba
věnovat pozornost monitorování renálních funkcí po zahájení i v průběhu konkomitantní léčby.
Repaglinid: irbesartan má potenciál inhibovat OATP1B1. V klinické studii bylo hlášeno, že irbesartan
zvýšil hodnoty Cmax a AUC repaglinidu (substrát OATP1B1) 1,8krát, respektive 1,3krát, pokud byl

podáván 1 hodinu před repaglinidem. V jiné studii nebyly hlášeny žádné relevantní farmakokinetické
interakce, pokud byly tyto dva léky podávány současně. Proto může být nutná úprava dávky
antidiabetické léčby, jako je repaglinid (viz bod 4.4).
Další informace o interakcích irbesartanu: v klinických studiích není farmakokinetika irbesartanu
hydrochlorothiazidem ovlivněna. Irbesartan je převážně metabolizován CYP2C9 a v menším rozsahu
glukuronidací. Nebyly pozorovány žádné významné farmakokinetické nebo farmakodynamické
interakce byl-li irbesartan podáván současně s warfarinem, léčivým přípravkem metabolizovaným
CYP2C9. Účinky induktorů CYP2C9 jako je rifampicin na farmakokinetiku irbesartanu nebyly
vyhodnoceny. Farmakokinetika digoxinu nebyla současným podáváním irbesartanu změněna.
Další informace o interakcích hydrochlorothiazidu: k interakcím může dojít při souběžném podávání
thiazidových diuretik s následujícími látkami:
Alkohol: může se vyskytnout zesílení ortostatické hypotenze.
Antidiabetika (perorální a inzulíny): může být nutná úprava dávkování antidiabetika (viz bod 4.4).
Cholestyraminové a colestipolové pryskyřice: v přítomnosti pryskyřičných iontoměničů se zhoršuje
absorpce hydrochlorothiazidu. CONVERIDE by se měl užívat nejméně jednu hodinu před nebo čtyři
hodiny po užití těchto léčivých přípravků.
Kortikoidy, ACTH: může se zvýšit deplece elektrolytů, zvláště hypokalemie.
Digitalisové glykosidy: thiazidy způsobená hypokalemie nebo hypomagnezemie může vyvolat nástup
digitalisem indukované srdeční arytmie (viz bod 4.4).
Nesteroidní antirevmatika: podání nesteroidního antirevmatika může u některých pacientů snížit
diuretický, natriuretický a antihypertenzní účinek thiazidového diuretika.
Vasopresorické aminy (např. noradrenalin): účinek vasopresorických aminů může být snížen, ale ne
natolik, aby bránil jejich použití.
Nedepolarizující myorelaxancia (např. tubokurarin): účinek nedepolarizujících myorelaxancií může být
hydrochlorothiazidem potencován.
Léčivé přípravky podávané při léčbě dny: vzhledem k tomu, že hydrochlorothiazid může zvyšovat
hladinu kyseliny močové, může být nutné upravit dávkování těchto léčivých přípravků. Může být nutné
zvýšit dávky probenecidu nebo sulfinpyrazonů. Při souběžném podávání s thiazidovými diuretiky se
může zvýšit incidence reakcí z přecitlivělosti na alopurinol.
Soli vápníku: thiazidová diuretika mohou zvýšit hladinu vápníku v séru vzhledem ke snížení exkrece.
Pokud musí být předepsány vápníkové doplňky nebo vápník šetřící léčivé přípravky (např. terapie
vitaminem D), hladiny vápníku v séru musí být monitorovány a podle toho je nutno upravit dávkování
vápníku.
Karbamazepin: současné užívání karbamazepinu a hydrochlorothiazidu bylo spojeno s rizikem
symptomatické hyponatremie. Při současném podávání těchto látek je nutno monitorovat elektrolyty.
Pokud je to možné, měla by se použít jiná třída diuretik.
Jiné interakce: hyperglykemický účinek beta-blokátorů a diazoxidu může být zesílen thiazidy.
Anticholinergní látky (např. atropin, beperiden) mohou zvyšovat biologickou dostupnost thiazidových
diuretik snížením gastrointestinální motility a zpomalením vyprazdňování žaludku. Thiazidy mohou
zvýšit riziko nežádoucích účinků amantadinu. Thiazidy mohou snížit renální vylučování cytotoxických
léčivých přípravků (např. cyklofosfamidu, metotrexátu) a potencovat tak jejich myelosupresivní účinek.