Dorzogen combi Fertilita, těhotenství a kojení
Těhotenství
Dorzogen Combi se nemá během těhotenství používat.
Dorzolamid
U těhotných žen nebyly provedeny žádné studie. U králíků měl dorzolamid podávaný
v maternotoxických dávkách teratogenní účinek (viz bod 5.3).
Timolol
Nejsou k dispozici dostatečné údaje o podávání timololu těhotným ženám. Timolol nemá být
podávána v těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Opatření ke snížení systémové absorpce, viz
bod 4.2.
Epidemiologické studie s perorálně podávanými beta-blokátory neprokázaly malformativní účinky, ale
bylo pozorováno riziko zpomalení intrauterinního růstu v případě perorálního podání beta-blokátorů.
Navíc byly symptomy systémové blokády (tj. bradykardie, hypotenze, respirační tíseň, hypoglykemie)
pozorovány u novorozenců, když byly beta-blokátory podávány matce až do doby porodu. Pokud je
tento léčivý přípravek podáván matce až do doby porodu, novorozenci mají být první den po narození
pečlivě monitorováni.
Kojení
Není známo, zda se dorzolamid vylučuje do mateřského mléka. U laktujících samic potkanů, jimž byl
podán dorzolamid, byl pozorován menší přírůstek tělesné hmotnosti mláďat. Beta-blokátory se
vylučují do mateřského mléka. Avšak, při terapeutických dávkách timololu v očních kapkách je
nepravděpodobné, že by bylo v mateřském mléce přítomno takové množství účinné látky, aby
vyvolalo klinické projevy systémové beta blokády u kojence. Opatření ke snížení systémové absorpce,
viz bod 4.
Pokud je léčba přípravkem Dorzogen Combi nezbytná, kojení není doporučeno.