Flixonase Bezpečnost (v těhotenství)

Toxikologické studie na zvířatech, včetně studií reproduktivní a vývojové toxikologie, prokázaly skupinové
účinky typické pro silné kortikosteroidy a to pouze při dávkách významně převyšujících navržené
terapeutické dávky. V testech opakovaného podávání nebyly zjištěny žádné nové účinky. Flutikason-
propionát nemá mutagenní aktivitu in vitro a in vivo a nebyl u hlodavců prokázán tumorigenní potenciál. Ve
zvířecích modelech nedráždí a nesenzitizuje.

Dostupná neklinická data na zvířatech naznačují, že v dávkách přesahujících klinickou terapeutickou dávku,
opakované intranazální podání benzalkonium chloridu může vyvolat dlaždicovou metaplazii, snížení počtu
cilií a pohárkových buněk a sníženou sekreci hlenu, především v těch částech nosní sliznice, kde je
koncentrace topicky podané látky nejvyšší. Souhrnná klinická data navíc naznačují, že krátkodobá inhalace
benzalkonium-chloridu může vyvolat bronchokonstrikci u astmatiků a paradoxní bronchokonstrikci při
opakovaném použití pacienty s těžkým astmatem. V uvedených klinických studiích však nežádoucí účinky na
nosní cilie a sliznici nebyly prokázány.