Flixonase Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastějším nežádoucím účinkem po podání je epistaxe; většina případů však je nezávažná a odezní sama.

Nejzávažnějšími nežádoucími účinky jsou anafylaktické reakce, bronchospasmus a perforace nosního septa.

Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky podle tříd orgánových systémů a frekvence. Frekvence nežádoucích
účinků jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až
< 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (≥ 1/10 000) včetně jednotlivých hlášených
případů.

Velmi časté, časté a méně časté nežádoucí účinky byly většinou zjištěny z údajů z klinických studií. Vzácné a
velmi vzácné nežádoucí účinky byly většinou zjištěny ze spontánních údajů. Při určování frekvencí
nežádoucích účinků nebyly brány v úvahu četnosti v placebových skupinách.

Třída orgánových systémů Nežádoucí účinek Frekvence

Poruchy imunitního hypersenzitivitivní reakce, anafylaxe / velmi vzácné anafylaktické reakce, bronchospasmus, kožní
systému vyrážka, edém obličeje nebo jazyka

Poruchy nervového bolest hlavy, nepříjemná chuť, nepříjemný časté
systému zápach

Poruchy oka
glaukom, zvýšený nitrooční tlak, katarakta velmi vzácné
rozmazané vidění není známo

epistaxe velmi časté

Respirační, hrudní a
suchá nosní sliznice, podráždění nosní sliznice, časté
sucho v hrdle, podráždění sliznice hrdla
mediastinální poruchy
perforace nosního septa velmi vzácné
nosní ulcerace není známo

Mohou se objevit systémové účinky nosních kortikosteroidů, obzvláště pokud jsou podávány dlouhodobě
vysoké dávky.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky:
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby
hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek