Flixonase Obalová informace

OZNAČENÍ NA OBALU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

FLIXONASE 50 mikrogramů/dávka nosní sprej, suspenze
fluticasoni propionas


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

Léčivá látka: Jeden vstřik poskytuje 100 mg suspenze obsahující fluticasoni propionas 50 mikrogramů.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karmelosy, glukosa, polysorbát 80, čištěná voda.

Konzervanty: benzalkonium-chlorid, fenethylalkohol.
Obsahuje benzalkonium-chlorid. Další informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Nosní sprej, suspenze.

120 dávek v jedné lahvičce.


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Nosní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.



6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH
DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

K použití pouze u dospělých.

Upozornění: Text na lahvičce je v cizím jazyce.


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.



10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH,
POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.
Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika

Souběžný dovozce:
Pharmedex s.r.o., Lisabonská 799/8, Vysočany 190 00 Praha 9, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

24/444/15-C/PI/


13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

K použití pouze u dospělých.

Dávkování jednou denně.

K prevenci a úlevě od příznaků vyvolaných vzdušnými alergeny včetně:
pylu (senná rýma), zvířecí srsti, roztočů, spor plísní.

Flixonase:
▪ Pomáhá ulevit od příznaků alergie po dobu až 24 hodin.
▪ Pomáhá zabránit návratu příznaků alergie během dne.
Flixonase má přímý účinek přinášející úlevu od příznaků alergie tam, kde se projeví.

Jak se přípravek používá:
▪ Před použitím jemně protřepejte a připravte k použití.
▪ Pouze nosní podání.

Dospělí ve věku 18 let a více:
Obvyklá dávka: 2 vstřiky do každé nosní dírky, jednou denně. Jestliže se příznaky zlepší, používejte vstřik do každé nosní dírky jednou denně. Při obzvláště závažných příznacích lze podávat 2 vstřiky do
každé nosní dírky dvakrát denně. Při zlepšení příznaků se vraťte k obvyklé dávce.

Děti:
Není vhodný k použití u dětí mladších 18 let.

Nepoužívejte více než 4 vstřiky do každé nosní dírky za den. Nepoužívejte bez přerušení po dobu delší
než 3 měsíce bez konzultace s lékařem.

Poraďte se s lékařem:
▪ Dříve, než začnete přípravek používat, jestliže jste těhotná nebo kojíte.
▪ Jestliže se Vaše příznaky po 7 dnech používání nezlepšily.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

flixonase


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.