Idarubicin accord Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Embryotoxický potenciál idarubicinu byl potvrzen v in vitro i in vivo studiích. Nicméně u těhotných
žen nebyly provedeny žádné adekvátní a kontrolované studie. Dle doporučení lékařů má být ženám ve
fertilním věku doporučeno, aby neotěhotněly během léčby a aby během léčby používaly účinnou
antikoncepci.

Idarubicin má být použit během těhotenství, pouze pokud očekávaný přínos opodstatňuje možné riziko
pro plod. Pacientka má být informována o možných rizicích pro plod. Pacientům, kteří si přejí mít po
ukončení léčby děti, se má doporučit nejdříve genetické poradenství, pokud je to vhodné a dostupné.

Kojení
Není známo, zda se idarubicin nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Matky
během léčby idarubicin-hydrochloridem nesmí kojit.

Fertilita
Idarubicin může indukovat chromozomální poškození spermatozoí. Muži léčení idarubicinem proto
mají používat účinné antikoncepční metody ještě 3 měsíce po ukončení léčby (viz bod 4.4).