Iluvien Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Údaje o intravitreálním použití fluocinolon-acetonidu u těhotných žen jsou omezené. Studie
reprodukční toxicity intravitreálně podaného fluocinolon-acetonidu na zvířatech jsou nedostatečné
(viz bod 5.3). I když není fluocinolon-acetonid detekovatelný v systémové cirkulaci po lokálním
nitroočním ošetření, je fluocinolon potentní kortikoid a dokonce i velmi nízké hladiny systémové
expozice mohou představovat určité riziko pro vývoj plodu. Použití přípravku ILUVIEN v těhotenství
se z preventivních důvodů nedoporučuje.

Kojení

Systémově podávaný fluocinolon-acetonid je vylučován do mateřského mléka. I když se očekává, že
systémová expozice u kojících žen po intravitreálním podání fluocinolon-acetonidu je velmi nízká, je
nutno na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku rozhodnout,
zda přerušit kojení nebo podávání přípravku ILUVIEN nezahájit.

Fertilita

Nejsou dostupné žádné údaje týkající se fertility. Nicméně účinky na plodnost u mužů a žen jsou
nepravděpodobné, protože systémová expozice fluocinolon-acetonidu po intravitreálním podání je
velmi nízká.