Paralen grip chřipka a bolest Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Papírová krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

PARALEN GRIP chřipka a bolest 500 mg/25 mg/5 mg potahované tablety
paracetamolum/coffeinum/phenylephrini hydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje paracetamolum 500 mg, coffeinum 25 mg a phenylephrini hydrochloridum
mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sodík.
Další informace naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

12 potahovaných tablet
24 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Při předávkování okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, a to i pokud se cítíte dobře.
Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater. Neužívejte
tento přípravek bez doporučení lékaře, pokud trpíte jaterním onemocněním, máte problémy s
konzumací alkoholu, nebo pokud užíváte další přípravky s obsahem paracetamolu.


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Do 30. 6. sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika
Od 1. 7. Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika / logo Sanofi


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 07/321/12-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

PARALEN GRIP chřipka a bolest je určen k úlevě od příznaků chřipky a nachlazení. Pomůže
při únavě a ospalosti díky obsahu kofeinu.

- úleva od chřipky a nachlazení
- snižuje horečku
- zmírňuje bolest hlavy
- uvolní ucpaný nos a bolestivé vedlejší nosní dutiny
- zmírňuje bolest v krku
- uleví od bolesti těla (bolesti svalů a kloubů)

Dávkování:
Dospívající starší 12 let (33–43 kg): 1 tableta každých 6 hodin podle potřeby, maximálně 4 tablety
denně.

Dospělí a dospívající (43–65 kg): 1 tableta každé 4 hodiny podle potřeby, maximálně 6 tablet denně.

Dospělí a dospívající (nad 65 kg): 1–2 tablety každé 4 hodiny podle potřeby, maximálně 8 tablet
denně.

Nepřekračujte doporučené dávkování.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

paralen grip chřipka a bolest


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

Blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

PARALEN GRIP chřipka a bolest 500 mg/25 mg/5 mg potahované tablety
paracetamolum/coffeinum/phenylephrini hydrochloridum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

do 30.6.2021: sanofi-aventis
od 1.7.2021: Logo SANOFI/ Opella Healthcare Czech s.r.o.


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ