Paralen grip chřipka a bolest Užívání po expiraci, upozornění a varování

Přípravek má být používán se zvýšenou opatrností u pacientů s Raynaudovým syndromem,
hemolytickou anemií, granulocytopenií, bronchiálním astmatem a při deficitu enzymu glukózo-fosfátdehydrogenázy. Rovněž se doporučuje opatrnost u mužů s hypertrofií prostaty, protože mohou
být predisponováni k retenci moči.

Zvýšená opatrnost se doporučuje u pacientů s poruchou funkce jater, včetně akutní hepatitidy, při
alkoholismu nebo u pacientů užívajících hepatotoxické léčivé přípravky. Užívání vyšších než
doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater. Nebezpečí předávkování je vyšší
u pacientů s onemocněním jater. Při podávání paracetamolu pacientům s poruchou funkce jater a při
dlouhodobé léčbě (10 dní a více) vysokými dávkami paracetamolu (více než 6 g denně) je nutno
pravidelné monitorování funkce jater.
Na základě postmarketingových zkušeností s užíváním paracetamolu vyšlo najevo, že hepatotoxicita
paracetamolu se může vyskytnout i při užití terapeutických dávek, při krátkodobém užívání a u
pacientů bez předchozí poruchy funkce jater.
Porucha funkce jater může nastat při nižších dávkách, pokud spolupůsobí alkohol, induktory jaterních
enzymů nebo jiné hepatotoxické látky (viz bod 4.5). Dlouhodobá konzumace alkoholu významně
zvyšuje riziko hepatotoxicity paracetamolu. Nejvyšší riziko bylo zaznamenáno u chronických
alkoholiků, kteří před užitím paracetamolu abstinují krátkodobě (12 h).

Pacienti mají být poučení, aby při léčbě přípravkem PARALEN GRIP chřipka a bolest nekonzumovali
alkoholické nápoje.

Opatrnost je doporučena také u pacientů s poruchou funkce ledvin. Při poruše funkce ledvin je
doporučeno prodloužit dávkovací interval (viz bod 4.2). Při dlouhodobé léčbě nelze vyloučit možnost
poruchy funkce ledvin.

Pacienti mají být upozorněni, že nemají současně s užíváním přípravku PARALEN GRIP chřipka a
bolest užívat jiné přípravky obsahující paracetamol, dekongestiva nebo jiné léky proti chřipce a
nachlazení.

Při současném podávání paracetamolu s flukloxacilinem se doporučuje opatrnost vzhledem
ke zvýšenému riziku metabolické acidózy s vysokou aniontovou mezerou (HAGMA), zejména u
pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin, sepsí, podvýživou a jinými zdroji nedostatku glutathionu
(např. chronický alkoholismus), jakož i u pacientů užívajících maximální denní dávky paracetamolu.
Doporučuje se pečlivé sledování, včetně měření 5-oxoprolinu v moči.

Při terapii perorálními antikoagulancii a při současném dlouhodobém podávání vyšších dávek
paracetamolu, zvláště v kombinaci s kodeinem či dextropropoxyfenem, je nutná kontrola
protrombinového času.

Lékař nebo lékárník má zkontrolovat, že pacient neužívá současně sympatomimeticky působící léky
několika způsoby podání, např. perorálně a topicky (nosní, ušní a oční přípravky).

Opatrnost se doporučuje u pacientů se senzitivitou na kyselinu acetylsalicylovou a/nebo nesteroidní
antirevmatika (NSAID).

Závažné kožní nežádoucí účinky:
Při užívání paracetamolu byly hlášeny život ohrožující kožní reakce Stevens-Johnsonova syndromu
(SJS), toxické epidermální nekrolýzy (TEN) a akutní generalizované exantematózní pustulózy (AGEP).
Pacienti mají být informováni o známkách a příznacích a mají být pečlivě sledováni kvůli výskytu
kožních reakcí. Pokud se objeví příznaky nebo známky SJS, TEN a AGEP (např. progresivní kožní
vyrážka, často s puchýři nebo slizničními lézemi), pacienti musí okamžitě přestat s léčbou a vyhledat
lékařskou pomoc.

Při užívání tohoto přípravku je třeba vyhnout se nadměrnému příjmu kofeinu (např. v kávě, čaji a
některých balených nápojích), protože může vést k neklidu, nespavosti a tachykardii.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.