Paralen grip horký nápoj echinacea a šípky Obalová informace

OZNAČENÍ NA OBALU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky 500 mg/10 mg granule pro perorální roztok v
sáčku
paracetamolum, phenylephrini hydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden sáček obsahuje paracetamolum 500 mg a phenylephrini hydrochloridum 10 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sacharózu, suchý extrakt z natě a kořene třapatky nachové (Echinacea purpurea) 6:1 a
sodík.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

granule pro perorální roztok v sáčku

sáčků
12 sáčků


5. ZPŮSOB A CESTA / CESTY PODÁNÍ

Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater. Neužívejte
tento přípravek bez doporučení lékaře, pokud máte problémy s požíváním alkoholu a/nebo trpíte
jaterním onemocněním a/nebo užíváte jakákoliv léčiva obsahující paracetamol.


8. POUŽITELNOST

EXP
Doba použitelnosti po rozpuštění v horké vodě je 30 minut.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Do 30. 6. sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika
Od 1. 7. Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika / logo Sanofi


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 07/562/15-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

echinacea a šípky
úleva od chřipky a nachlazení
− snižuje horečku
− odstraňuje bolest hlavy
− uvolňuje ucpaný nos
− uvolňuje vedlejší nosní dutiny
− odstraňuje bolest v krku

Dospělí a dospívající od 12 let s tělesnou hmotností větší než 33 kg užívají 1 sáček rozpuštěný ve
sklenici horké vody maximálně 4× denně, odstup mezi jednotlivými dávkami musí být nejméně hodiny. Vzhledem k obsahu léčivé látky není přípravek vhodný pro děti do 12 let. Bez porady s
lékařem neužívejte PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky déle než 7 dní.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

paralen grip horký nápoj echinacea a šípky


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

SÁČEK


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky 500 mg/10 mg granule pro perorální roztok v
sáčku
paracetamolum, phenylephrini hydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden sáček obsahuje: paracetamolum 500 mg, phenylephrini hydrochloridum 10 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sacharosu, suchý extrakt z natě a kořene třapatky nachové (Echinacea purpurea) 6:1 a sodík .


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

granule pro perorální roztok v sáčku, 4 g


5. ZPŮSOB A CESTA / CESTY PODÁNÍ

PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky je určený pro perorální podání ve formě teplého
nápoje.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP
Doba použitelnosti po rozpuštění v horké vodě je 30 minut.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Do 30. 6. sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika
Od 1. 7. Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika / logo Sanofi

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 07/562/15-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ

echinacea a šípky
− úleva od chřipky a nachlazení
− snižuje horečku
− odstraňuje bolest hlavy
− uvolňuje ucpaný nos
− uvolňuje vedlejší nosní dutiny
− odstraňuje bolest v krku

Pokyny k použití: nasypte obsah jednoho sáčku do sklenice a zalijte horkou, nikoli vařící vodou.
Nechte prášek rozpustit a vypijte.
Dospělí a dospívající od 12 let s tělesnou hmotností větší než 33 kg užívají 1 sáček maximálně 4×
denně, odstup mezi jednotlivými dávkami musí být nejméně 4 hodiny. Nepřekračujte doporučené
dávkování. Nepodávejte dětem do 12 let.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM