Paricalcitol accord Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek
bezvodý ethanol
propylenglykol
voda pro injekci
6.2 Inkompatibility
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými
dalšími léčivými přípravky.
Mezi propylenglykolem a heparinem dochází k interakci, přičemž se neutralizuje účinek heparinu.
Paricalcitol Accord injekční roztok obsahuje jako pomocnou látku propylenglykol, a proto se má
podávat jiným injekčním portem než heparin.
6.3 Doba použitelnosti
roky.
Po otevření ihned spotřebujte.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Uchovávejte ampulku/lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
6.5 Druh obalu a obsah balení
Jedna ampulka obsahuje 1 ml nebo 2 ml injekčního roztoku.
Jedna injekční lahvička obsahuje 1 ml nebo 2 ml injekčního roztoku.
mikrogramů/ml, 1 ml (ampulka): Je dodáváno v čistě bílých ampulkách (třída I) s červeným
kroužkem.
mikrogramů/ml, 2 ml (ampulka): Je dodáváno v čistě bílých ampulkách (třída I) se žlutým
kroužkem.

mikrogramů/ml, 1 ml (injekční lahvička): Je dodáváno v injekčních lahvičkách z čirého skla (třída
I) s pryžovou zátkou potaženou teflonem a hliníkovým uzávěrem s modrým flip-off krytem.
mikrogramů/ml, 2 ml (injekční lahvička):
Je dodáváno v injekčních lahvičkách z čirého skla (třída I) s pryžovou zátkou potaženou teflonem a
hliníkovým uzávěrem se žlutým flip-off krytem.
Typy balení přípravku Paricalcitol Accord jsou:
mikrogramů/ml, 1 ml (ampulka): Balení obsahující 5 ampulek po 1 ml injekčního roztoku.
mikrogramů/ml, 2 ml (ampulka): Balení obsahující 5 ampulek po 2 ml injekčního roztoku.
mikrogramů/ml, 1 ml (injekční lahvička): Balení obsahující 1 nebo 5 injekčních lahviček po 1 ml
injekčního roztoku.
mikrogramů/ml, 2 ml (injekční lahvička): Balení obsahující 1 nebo 5 injekčních lahviček po 2 ml
injekčního roztoku.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Roztok je zapotřebí před podáním vizuálně zkontrolovat na obsah cizorodých látek a změnu barvy.
Pro jednorázové podání. Nepoužitý roztok zlikvidujte.
Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.